- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779032
Клинический профиль старения кожи на основе дерматоскопической шкалы фотостарения и шкалы Глогау - исследование длины теломер лейкоцитов, биомаркера P16 и индекса массы тела (LTLP16)
Определить взаимосвязь между клиническим внешним видом, результатами дерматоскопического исследования профилей фотостарения на основе клинического обследования, показателя DPAS и длины теломер лейкоцитов, проанализировать взаимосвязь между ИМТ, окружностью талии, триглицеридами и уровнями биомаркера клеточного старения p16 среди населения, испытывающего старение кожи. и обладатели типов кожи III-V по Фитцпатрику.
Вопросы, на которые предстоит ответить:
- Каков профиль фотостарения по результатам клинического обследования в случаях старения кожи?
- Каков профиль фотостарения на основе показателей DPAS в случаях старения кожи?
- Какова длина теломер лейкоцитов при старении кожи?
- Какова связь между длиной теломер лейкоцитов и клиническим обследованием в случаях старения кожи?
- Какова связь между длиной теломер лейкоцитов и степенью DPAS при старении кожи?
- Каков профиль уровней биомаркера клеточного старения p16 в популяции, которая испытала клиническое старение кожи с типами кожи III-V по Фитцпатрику?
- Каков профиль старения кожи по шкалам Глогау и DPAS в популяции с типами кожи III-V по Фитцпатрику?
- Существует ли связь между результатами исследования биомаркера клеточного старения p16 и клиническим старением кожи, оцененным по шкалам Глогау и DPAS в популяции с типами кожи III-V по Фитцпатрику?
- Существует ли связь между результатами ИМТ, окружности талии и исследования триглицеридов с клиническим старением кожи, оцениваемым по шкалам Глогау и DPAS при типах кожи III-V по Фитцпатрику?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение кожи – это процесс снижения структуры и физиологической функции кожи, который значительно усиливается в 4-5 десятилетиях возраста. Кожа — самый крупный орган, составляющий одну шестую массы тела человека. Одной из функций кожи является защита органа, граничащего с внешней средой организма, поэтому на коже отчетливо видны признаки старения. Некоторыми клиническими проявлениями фотостарения являются морщины, грубая, сухая кожа, телеангиэктазии, предраковые поражения и изменения пигментации кожи. Оценка фотостарения была впервые предложена в 1996 году доктором Ричардом Глогау. Шкала Глогау оценивает фотостарение на основе клинических оценок, которые сгруппированы в 4 категории, а именно типы I, II, III и IV. Нет литературы, подтверждающей валидность и надежность шкалы Глогау, особенно у людей с типами кожи III и IV по Фитцпатрику. Азиатское население, особенно люди с типами кожи III, IV и V по Фитцпатрику, как правило, испытывают проблемы с пигментацией, такие как поствоспалительная гиперпигментация и мелазма. Исследование Ду и др. показало, что индонезийские женщины, в частности, считают пигментацию и дисбаланс цвета кожи серьезной проблемой. Проблемы старения кожи могут повлиять на уверенность пациентов в себе и качество жизни, хотя они не опасны для жизни. Число случаев старения кожи увеличилось с 4,8% в 2021 году до 11,5% в 2023 году, свидетельствуют данные амбулаторного посещения Поликлиники косметической дерматологии КСМ дерматологии и венерологии (ДВ) ФКУИ-РЦМ. Одновременно с развитием медицинских технологий в 2013 году был создан инструмент оценки фотостарения с помощью дерматоскопии — дерматоскопическая шкала фотостарения (ДПАС). Исследование проводилось в Стамбуле с участием испытуемых, у которых в основном были типы кожи II и III по Фитцпатрику. Оцениваемые результаты дерматоскопии включают проявления клинического фотостарения, такие как изменение цвета кожи, атрофия кожи, телеангиэктазии, актинический кератоз, старческие комедоны и морщины. Оценка рассчитывается на основе конкретных результатов дерматоскопии в 4 областях лица, а именно на лбу, подбородке и обеих щеках, которые затем суммируются до максимального значения 44. Дерматоскопическая оценка как простой и неинвазивный диагностический инструмент более объективна, чем клиническая оценка. Оценка с использованием DPAS проста в использовании, может применяться в различных ситуациях, а балл можно быстро подсчитать. Результаты дерматоскопического исследования будут сравниваться с исследованием длины теломер лейкоцитов (LTL). Укорочение теломер может вызвать старение клеток, и в различных исследованиях это было изучено как маркер старения и фактор риска возрастных заболеваний. Укорочение теломер ускоряет старение кожи. Клинически старение кожи связано со снижением барьерной функции кожи, плохим заживлением ран, усилением воспаления, нарушением водного и температурного гомеостаза, а также повышенной восприимчивостью к кожным заболеваниям, включая рак кожи. Основные характеристики старения, которые обнаруживаются во всех частях тела, взаимосвязаны друг с другом и характеризуются прогрессирующей потерей физиологической целостности, нестабильностью генома, уменьшением длины теломер, эпигенетическими изменениями, утратой протеостаза, снижением регуляции питательных веществ, митохондриальной дисфункцией. , клеточное старение, истощение стволовых клеток и нарушение межклеточной коммуникации.
Клеточное старение считается одной из основных характеристик старения, которое определяется как остановка роста, опосредованная регуляторами клеточного цикла p53, p21 и p16. P16 играет важную роль в контроле белка-супрессора опухоли ретинобластомы. Стареющие клетки, положительные на р16, накапливаются в стареющих тканях, включая кожу.
Отсутствие ясности в результатах корреляции между р16 и старением кожи, оцениваемой клинически с использованием шкалы Глогау и дерматоскопии с использованием шкалы DPAS, побудило исследователей провести исследование, чтобы увидеть результаты уровней этих биомаркеров клеточного старения у индонезийцев. население. Ожидается, что результаты исследования также смогут коррелировать биомаркер p16 с клиническим старением кожи, наблюдаемым в разном возрасте у мужчин и женщин. Несколько факторов, таких как индекс массы тела (ИМТ), окружность талии, триглицериды, могут влиять на старение кожи. У человека с избыточным весом или ожирением ИМТ структура кожи изменена по сравнению с человеком с нормальным ИМТ. Люди с ожирением имеют менее хорошо организованную структуру коллагена кожи, что вызвано деградацией коллагеновых волокон, и эти кожные изменения необратимы. При ожирении резидентная кожа и системная жировая ткань секретируют несколько факторов, усиливают воспаление и оказывают пагубное влияние на старение лица.
Окружность талии является частью показателя ожирения, кроме ИМТ. Старение лица связано
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irma Bernadette Sitohang, Prof IBSS Bernadette Sitohang, Proffesor
- Номер телефона: +62818130761
- Электронная почта: irma_bernadette@yahoo.com
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Universitas Indonesia
-
Контакт:
- Irma Bernadette Sitohang, Proffessor
- Номер телефона: +62818130761
- Электронная почта: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщина в возрасте 31-61 лет
- здоровый
- готов принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- болезни в анамнезе (сердца, почек, печени)
- беременные или кормящие пациентки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
длина теломер лейкоцитов (LTL)
пациенты будут оцениваться LTL, чтобы увидеть, существует ли корреляция с индексом массы тела, триглицеридами и старением кожи.
|
Метод ПЦР для определения длины теломер лейкоцитов
Метод ПЦР, чтобы увидеть p16
|
|
стр.16
пациенты будут оцениваться на уровне p16, чтобы увидеть, существует ли корреляция с индексом массы тела, триглицеридами и старением кожи.
|
Метод ПЦР для определения длины теломер лейкоцитов
Метод ПЦР, чтобы увидеть p16
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль длины теломер лейкоцитов
Временное ограничение: 1 год
|
Профиль длины теломер лейкоцитов при старении кожи
|
1 год
|
|
профиль обследования кожи с помощью дерматоскопической шкалы фотостарения (DPAS)
Временное ограничение: 1 год
|
Старение кожи оценивают по дерматоскопической шкале фотостарения на дерматоскопических изображениях, рассматривая пигментные изменения, сосудистые изменения, телеангиэктазии, морщины, актинические кератозы и черные точки. При расчете оценки DPAS оцениваются четыре области лица: лоб, правая щека, левая щека и подбородок. Сумма баллов четырех регионов оценивается по 11 параметрам, максимальный итоговый балл — 44. Чем выше балл, тем выше признаки старения кожи. |
1 год
|
|
Профиль индекса массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
проверка ИМТ, чтобы увидеть, есть ли корреляция со старением кожи
|
1 год
|
|
профиль p16
Временное ограничение: 1 год
|
проверка p16 как клеточного старения, приводящего к старению кожи
|
1 год
|
|
профиль окружности талии
Временное ограничение: 1 год
|
Будет проверена окружность талии, чтобы увидеть, есть ли связь со старением кожи.
|
1 год
|
|
профиль триглицеридов
Временное ограничение: 1 год
|
триглицериды будут проверены, чтобы увидеть, есть ли корреляция со старением кожи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LTLP16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .