- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779032
Ihon ikääntymisen kliininen profiili Dermoscopy Photoaging -asteikon ja Glogaun asteikon perusteella - Leukosyyttien telomeerien pituuden, biomarkkerin P16 ja kehon massaindeksin tutkimus (LTLP16)
Kliinisen ulkonäön, fotovanhenemisprofiilien dermoskooppisten tutkimustulosten kliinisen tutkimuksen, DPAS-pistemäärän ja leukosyyttien telomeerin pituuden välisen suhteen määrittämiseksi, BMI:n, vyötärön ympäryksen, triglyseridien ja solujen vanhenemisen biomarkkerin p16-tasojen välisen suhteen analysoimiseksi ihon ikääntymistä kokevan väestön kanssa. ja joilla on Fitzpatrick III-V -ihotyypit.
Kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on valovanhenemisprofiili, joka perustuu kliinisen tutkimuksen tuloksiin ihon ikääntymistä koskevissa tapauksissa?
- Mikä on valovanhenemisprofiili, joka perustuu DPAS-pisteisiin ihon ikääntymistä koskevissa tapauksissa?
- Mikä on leukosyyttien telomeerien pituusprofiili ihon ikääntymistapauksissa?
- Mikä on suhde leukosyyttitelomeerien pituuden ja kliinisen tutkimuksen välillä ihon ikääntymistapauksissa?
- Mikä on suhde leukosyyttitelomeerien pituuden ja DPAS-asteen välillä ihon ikääntymistapauksissa?
- Mikä on soluvanhenemisen p16-biomarkkeritasojen profiili populaatiossa, joka on kokenut kliinistä ihon ikääntymistä Fitzpatrick III-V -ihotyypeillä?
- Mikä on ihon ikääntymisprofiili Glogau- ja DPAS-asteikkojen perusteella Fitzpatrick III-V -ihotyypeillä?
- Onko soluvanhenemisen p16-biomarkkeritutkimuksen tulosten ja Glogau- ja DPAS-asteikkojen perusteella arvioitujen kliinisen ihon ikääntymisen välillä suhdetta populaatiossa, jolla on Fitzpatrick III-V -ihotyyppi?
- Onko BMI-, vyötärön ympärysmitta- ja triglyseriditutkimusten tulosten välillä yhteyttä kliiniseen ihon ikääntymiseen, joka on arvioitu Glogau- ja DPAS-asteikoilla Fitzpatrick III-V -ihotyypeillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon ikääntyminen on ihon rakenteen ja fysiologisen toiminnan heikkenemisprosessi, joka voimistuu merkittävästi 4. ja 5. vuosikymmeninä. Iho on suurin elin, joka on kuudesosa ihmisen kokonaispainosta. Yksi ihon tehtävistä on suojaavana elimenä, joka rajaa kehon ulkoisen ympäristön, joten iholla näkyy selvästi ikääntymisen merkkejä. Jotkut valon ikääntymisen kliinisistä ilmenemismuodoista ovat ryppyjä, karhea, kuiva iho, telangiektaasi, syövän esiasteet ja muutokset ihon pigmentaatiossa. Valovanhenemisen arviointia ehdotti ensimmäisen kerran vuonna 1996 tohtori Richard Glogau. Glogau-asteikko arvioi valovanhenemista kliinisten arvioiden perusteella, jotka on ryhmitelty 4 luokkaan, nimittäin tyyppeihin I, II, III ja IV. Glogau-asteikon pätevyydestä ja luotettavuudesta ei ole kirjallisuutta, etenkään henkilöillä, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit III ja IV. Aasialaiset väestöt, erityisesti Fitzpatrick-ihotyypit III, IV ja V, kärsivät yleensä pigmentaatio-ongelmista, kuten tulehduksen jälkeisestä hyperpigmentaatiosta ja melasmasta. Du et al.:n tutkimuksessa havaittiin, että erityisesti indonesialaiset naiset pitävät pigmentaatiota ja ihon värin epätasapainoa suurena ongelmana. Ihon ikääntymisongelmat voivat vaikuttaa potilaiden itseluottamukseen ja elämänlaatuun, vaikka ne eivät ole hengenvaarallisia. Ihon ikääntymistapausten määrä kasvoi vuoden 2021 4,8 prosentista 11,5 prosenttiin vuonna 2023 Kosmeettisen ihotautipoliklinikan KSM Dermatology and Venereology (DV) FKUI-RSCM:n avohoitokäyntitietojen mukaan. Lääketieteen teknologian kehityksen myötä vuonna 2013 syntyi dermoskopiaa käyttävä fotovanhenemisen arviointilaite, eli dermoskooppivalokuvausasteikko (DPAS). Tutkimus tehtiin Istanbulissa tutkimushenkilöillä, joilla oli enimmäkseen Fitzpatrick-ihotyypit II ja III. Arvioidut dermoskopialöydökset ovat kliinisen valon ikääntymisen ilmenemismuotoja, kuten ihon värimuutoksia, ihon surkastumista, telangiektaaasia, aktiinista keratoosia, seniilikomedoneja ja ryppyjä. Pisteet lasketaan erityisten dermoskooppisten löydösten perusteella 4 kasvojen alueella, nimittäin otsassa, leuassa ja molemmissa poskissa, jotka sitten lasketaan yhteen maksimipistemääräksi 44. Dermoskooppinen arviointi yksinkertaisena ja ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna on objektiivisempi kuin kliininen arviointi. Arviointi DPAS:lla on helppokäyttöinen, sitä voidaan soveltaa erilaisiin tilanteisiin ja pisteet voidaan laskea nopeasti. Dermoskooppisen tutkimuksen tuloksia verrataan leukosyyttitelomeeripituuden (LTL) tutkimukseen. Telomeerien lyhentyminen voi aiheuttaa solujen ikääntymistä, ja sitä on useissa tutkimuksissa tutkittu ikääntymisen merkkinä ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien riskitekijänä. Telomeerien lyhentäminen nopeuttaa ihon ikääntymistä. Kliinisesti ihon ikääntyminen liittyy heikentyneeseen ihon suojatoimintoon, huonoon haavan paranemiseen, lisääntyneeseen tulehdukseen, häiriintyneeseen veden ja lämpötilan homeostaasiin sekä lisääntyneeseen alttiuteen ihosairauksille, mukaan lukien ihosyöpä. Ikääntymisen tärkeimmät ominaisuudet, joita esiintyy kehon kaikissa osissa, liittyvät toisiinsa, ja niille on tunnusomaista fysiologisen eheyden asteittainen menetys, genomin epävakaus, telomeerien pituuden pieneneminen, epigeneettiset muutokset, proteostaasin menetys, ravinteiden säätelyn väheneminen, mitokondrioiden toimintahäiriöt. , solujen vanheneminen, kantasolujen uupumus ja heikentynyt solujen välinen viestintä.
Solujen vanhenemista pidetään yhtenä ikääntymisen pääpiirteistä, mikä määritellään solusyklin säätelijöiden p53, p21 ja p16 välittämäksi kasvupysähdykseksi. P16:lla on tärkeä rooli retinoblastooman kasvainsuppressoriproteiinin säätelyssä. Vanhenevat solut, jotka ovat positiivisia p16:lle, kerääntyvät ikääntyviin kudoksiin, mukaan lukien iho.
Selkeyden puute p16:n ja ihon ikääntymisen välisen korrelaation tuloksissa, jotka on arvioitu kliinisesti Glogaun asteikolla ja dermoskopialla DPAS-asteikolla, on rohkaissut tutkijoita suorittamaan tutkimuksen nähdäkseen näiden solujen ikääntymisen biomarkkerien tasot Indonesiassa. väestöstä. Tutkimuksen tulosten odotetaan myös pystyvän korreloimaan p16-biomarkkerin kliinisen ihon ikääntymisen kanssa eri ikäisillä miehillä ja naisilla. Useat tekijät, kuten painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta, triglyseridit, voivat vaikuttaa ihon ikääntymiseen. Henkilöllä, jolla on ylipainoinen tai lihava BMI, on muuttunut ihon rakenne verrattuna henkilöön, jolla on normaali BMI. Lihavilla ihmisillä on huonommin organisoitunut ihon kollageenirakenne, joka johtuu kollageenikuitujen hajoamisesta, ja nämä ihomuutokset ovat peruuttamattomia. Lihavuudessa ihossa oleva ja systeeminen rasvakudos erittää useita tekijöitä ja lisää tulehdusta ja vaikuttaa haitallisesti kasvojen ikääntymiseen.
Vyötärön ympärysmitta on osa muita lihavuusindikaattoreita kuin BMI. Kasvojen ikääntyminen liittyy asiaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irma Bernadette Sitohang, Prof IBSS Bernadette Sitohang, Proffesor
- Puhelinnumero: +62818130761
- Sähköposti: irma_bernadette@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Irma Bernadette Sitohang, Proffessor
- Puhelinnumero: +62818130761
- Sähköposti: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- nainen iältään 31-61 vuotta
- terveitä
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sairaushistoria (sydän, munuainen, maksa)
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leukosyyttien telomeerien pituus (LTL)
potilaille arvioidaan LTL sen selvittämiseksi, onko niillä korrelaatiota painoindeksin, triglyseridien ja ihon ikääntymisen kanssa.
|
PCR-menetelmä leukosyyttien telomeerien pituuden näkemiseksi
PCR-menetelmä nähdäksesi p16
|
|
p16
potilaat arvioidaan p16, jotta nähdään korrelaatio kehon massaindeksin, triglyseridien ja ihon ikääntymisen kanssa
|
PCR-menetelmä leukosyyttien telomeerien pituuden näkemiseksi
PCR-menetelmä nähdäksesi p16
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leukosyyttien telomeerien pituusprofiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leukosyyttien telomeerien pituusprofiili ihon ikääntyessä
|
1 vuosi
|
|
ihotutkimuksen profiili dermoskooppisella valovanhenemisasteikolla (DPAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ihon ikääntymistä arvioidaan dermoskooppisella fotovanhenemisasteikolla dermoskooppisissa kuvissa, jolloin tarkastellaan pigmenttimuutoksia, verisuonimuutoksia, telangiektasia, ryppyjä, aktiinisia keratoosia ja mustapäitä. DPAS-pisteiden laskennassa arvioidaan neljä kasvoaluetta, nimittäin otsa, oikea poski, vasen poski ja leuka. Neljän alueen pisteiden summa arvioidaan 11 parametrin perusteella, ja lopullinen enimmäispistemäärä on 44. Mitä suurempi pistemäärä, sitä enemmän ihon ikääntymisen merkkejä |
1 vuosi
|
|
Painoindeksin profiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BMI:n tarkistaminen, onko olemassa korrelaatiota ihon ikääntymisen kanssa
|
1 vuosi
|
|
profiili p16
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tarkistaa p16:n solujen vanhenemisena ihon ikääntymiseen
|
1 vuosi
|
|
vyötärön ympärysmitan profiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vyötärön ympärysmitta tarkistetaan, jotta nähdään, onko sillä korrelaatiota ihon ikääntymisen kanssa
|
1 vuosi
|
|
profiilin triglyseridit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
triglyseridit tarkistetaan sen selvittämiseksi, onko sillä korrelaatiota ihon ikääntymisen kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTLP16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .