- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06779669
Využití alternativní a doplňkové medicíny u pacientů s kolorektálním karcinomem (ALTERNATIVCCR)
15. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Komplementární a alternativní medicína (CAM) je definována Národním centrem pro komplementární a alternativní medicínu jako „skupina různorodých lékařských a zdravotnických systémů, postupů a produktů, které v současnosti nejsou považovány za součást konvenční medicíny“ (Complementary, Alternative, or Integrative Health , n. 2012).
K doplnění konvenční medicíny se používá komplementární medicína a místo klasické medicíny se používá alternativní medicína (Dy et al., 2004).
Jde o dva velmi odlišné přístupy, jejichž důsledky pro onkologického pacienta mohou být zcela odlišné.
Používání CAM se ve většině zemí neustále zvyšuje.
Studie provedená ve Francii v roce 2017 odhalila, že pro polovinu uživatelů CAM byla diagnóza rakoviny jedním z hlavních faktorů, které vedly pacienty k tomu, aby se obrátili na CAM (Sarradon-Eck et al., 2017).
Bylo zjištěno, že užívání CAM významně souvisí s nižším věkem, ženským pohlavím a vyšším vzděláním (Sarradon-Eck et al., 2017).
Zdrojem informací o MAC byli především přátelé/rodina a média, zatímco lékaři a sestry hráli v informacích MAC stručnou roli (Molassiotis et al., 2005).
Nejčastěji uváděnými důvody pro použití CAM bylo zlepšení jejich fyzické pohody, posílení těla, zlepšení jejich emoční pohody a zmírnění vedlejších účinků léčby (Sarradon-Eck et al., 2020).
Další studie provedená v roce 2019 v devíti centrech ve Francii ukázala, že 45 % pacientů s gliomem změnilo po diagnóze gliomu své stravovací návyky, 44 % bylo na doplňkové léčbě, hlavně vitamíny a doplňky stravy, a 32 % užívalo alternativní medicínu, hlavně magnetismus. a akupunktura.
Celkem 68 % uvedlo, že používá alespoň jeden z těchto přístupů (Le Rhun et al., 2019).
Další jednocentrová studie provedená ve Francii v roce 2019 zjistila, že 83 % pacientů s rakovinou užívalo CAM (M et al., 2019).
CAM zahrnovala osteopatii, homeopatii, akupunkturu, terapeutický dotek, magnetismus, naturopatii, baňkování, čínskou medicínu, reflexologii a hypnózu.
Ve Francii však nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily použití CAM u pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
217
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Limoges University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší 18 let
- Diagnostikována rakovina tlustého střeva a konečníku
- Provozován v letech 2017 až 2022
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá dát souhlas s účastí ve studii
- Neprimární kolorektální karcinom (metastázy do tlustého střeva nebo konečníku z jiného primárního karcinomu; rakovina pocházející z apendixu)
- Primární metastatický karcinom jiný než kolorektální karcinom
- Objev rakoviny synchronní s kolorektálním karcinomem
- Opatrovnictví nebo poručnictví
- Kognitivní poruchy (Alzheimerova choroba, demence atd.)
- Těžká psychiatrická porucha (neurovývojová porucha, psychotická porucha, porucha nálady atd.) podle specifické klasifikace DSM-5 a MKN-11
- Těžká hluchota (neschopnost odpovědět na otázky během telefonického rozhovoru)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uživatel doplňkové a alternativní medicíny
Vybraní pacienti budou odpovídat na dotazník o své praxi a zvycích s ohledem na alternativní a doplňkovou medicínu.
Z těchto pacientů 12 vyplní také doplňkový kvalitativní dotazník.
|
Vybraní pacienti budou odpovídat na dotazník o své praxi a zvycích s ohledem na alternativní a doplňkovou medicínu.
Z těchto pacientů 12 vyplní také doplňkový kvalitativní dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomocí MAC
Časové okno: Měsíc 2
|
Podíl pacientů léčených v Limoges University Hospital pro kolorektální karcinom (CRC) pomocí MAC
|
Měsíc 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické faktory
Časové okno: Měsíc 2
|
Demografické faktory spojené s používáním MAC (poměr šancí)
|
Měsíc 2
|
|
Klinické faktory
Časové okno: měsíc 2
|
Klinické faktory spojené s používáním MAC (poměr šancí)
|
měsíc 2
|
|
Doba opakování
Časové okno: Měsíc 2
|
3letá doba recidivy u pacientů podstupujících operaci CRC v Limoges University Hospital (poměr rizik)
|
Měsíc 2
|
|
Kvalita života
Časové okno: Měsíc 2
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem QLQ C30 (odds ratio)
|
Měsíc 2
|
|
Zdroje informací MAC
Časové okno: měsíc 2
|
Popis zdrojů informací MAC (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
|
Důvody používání MAC
Časové okno: měsíc 2
|
Popis důvodů, proč pacienti používají nebo nepoužívají tyto postupy (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
|
Vnímané účinky
Časové okno: měsíc 2
|
Popis účinků vnímaných uživateli MAC (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
|
zpráva zdravotníků o MAC
Časové okno: měsíc 2
|
Popis zprávy zdravotnických pracovníků o používání MAC (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník CAM
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNeznámýZápal plic | Mechanická ventilaceSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborZánět | Pooperační komplikace | Defekt hematoencefalické bariéry | Delirium - pooperační | Poškození neuronůRakousko
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Universitat Internacional de CatalunyaClínica Odontologica de la Universidad de Barcelona ( UB)Zatím nenabírámeDemineralizace zubů | Citlivost zubů | Porucha erupce zubů | Citlivost na zuby po kompozitních výplních | Poruchy mineralizace skloviny | Nepřímá restauraceŠpanělsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoImplantační terapie | Odsávací zásuvky třídy IIEgypt
-
PrecirixUkončenoPokročilá/metastatická HER2-pozitivní rakovina prsu, žaludku a gastroezofageálního spojení s progresí onemocnění po standardní léčbě anti-HER2Spojené státy, Kanada
-
Technical University of MunichStaženoDelirium | Závažné onemocnění | Členové rodinyNěmecko
-
University Hospital, MontpellierVanderbilt UniversityDokončenoPacienti s duševním zmatkemFrancie
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktivní, ne nábor
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireDokončenoZranění kotníku nohy | Poranění nohy | Deformace chodidla | Podvrtnutí nohou | Nohy, plochéSpojené království