- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779669
Uso de medicina alternativa y complementaria por pacientes con cáncer colorrectal (ALTERNATIVCCR)
24 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges
La medicina complementaria y alternativa (CAM) es definida por el Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa como "un grupo de diversos sistemas, prácticas y productos médicos y de salud que actualmente no se consideran parte de la medicina convencional" (Salud Complementaria, Alternativa o Integrativa). , n. 2012).
La medicina complementaria se utiliza para complementar la medicina convencional y la medicina alternativa se utiliza en lugar de la medicina convencional (Dy et al., 2004).
Se trata de dos enfoques muy diferentes, cuyas consecuencias para un paciente con cáncer pueden ser completamente diferentes.
El uso de CAM está aumentando constantemente en la mayoría de los países.
Un estudio realizado en Francia en 2017 reveló que para la mitad de los usuarios de CAM, el diagnóstico de cáncer fue uno de los principales factores que llevó a los pacientes a recurrir a la CAM (Sarradon-Eck et al., 2017).
Se encontró que el uso de CAM está significativamente asociado con una edad más joven, el género femenino y la educación superior (Sarradon-Eck et al., 2017).
La fuente de información sobre MAC fueron principalmente amigos/familiares y los medios de comunicación, mientras que los médicos y enfermeras desempeñaron un papel sucinto en la información de MAC (Molassiotis et al., 2005).
Las razones citadas con más frecuencia para utilizar CAM fueron mejorar su bienestar físico, fortalecer su cuerpo, mejorar su bienestar emocional y aliviar los efectos secundarios del tratamiento (Sarradon-Eck et al., 2020).
Otro estudio realizado en 2019 en nueve centros de Francia demostró que el 45% de los pacientes con glioma había cambiado sus hábitos alimentarios tras el diagnóstico de glioma, el 44% seguía tratamientos complementarios, principalmente vitaminas y suplementos dietéticos, y el 32% utilizaba medicina alternativa, principalmente magnetismo. y acupuntura.
Un total del 68 % informó haber utilizado al menos uno de estos enfoques (Le Rhun et al., 2019).
Otro estudio unicéntrico realizado en Francia en 2019 encontró que el 83% de los pacientes con cáncer utilizaban MCA (M et al., 2019).
La CAM incluyó osteopatía, homeopatía, acupuntura, toque terapéutico, magnetismo, naturopatía, ventosas, medicina china, reflexología e hipnosis.
Sin embargo, no se han realizado estudios para evaluar el uso de CAM entre pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en Francia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
217
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Limoges, Francia, 87042
- Limoges University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado con cáncer colorrectal
- Para ser operado entre 2017 y 2022
Criterios de exclusión:
- El paciente se niega a dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Cáncer colorrectal no primario (metástasis al colon o al recto de otro cáncer primario; cáncer que se origina en el apéndice)
- Cáncer metastásico primario distinto del cáncer colorrectal
- Descubrimiento de cáncer sincrónico con el cáncer colorrectal
- Tutela o tutela
- Trastornos cognitivos (Alzheimer, demencia, etc.)
- Trastorno psiquiátrico grave (trastorno del desarrollo neurológico, trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo, etc.) según las clasificaciones específicas DSM-5 y CIE-11
- Sordera severa (incapaz de responder preguntas durante la entrevista telefónica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Usuario de medicina complementaria y alternativa
Los pacientes seleccionados responderán un cuestionario sobre su práctica y hábitos con respecto a las medicinas alternativas y complementarias.
De estos pacientes, 12 también completarán un cuestionario cualitativo adicional.
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Los pacientes seleccionados responderán un cuestionario sobre su práctica y hábitos con respecto a las medicinas alternativas y complementarias.
De estos pacientes, 12 también completarán un cuestionario cualitativo adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAC usando
Periodo de tiempo: Mes 2
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Proporción de pacientes tratados en el Hospital Universitario de Limoges por cáncer colorrectal (CCR) utilizando MAC
|
Mes 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores demográficos
Periodo de tiempo: Mes 2
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Factores demográficos asociados con el uso de MAC (odds ratio)
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Mes 2
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Factores clínicos
Periodo de tiempo: mes 2
|
Factores clínicos asociados con el uso de MAC (odds ratio)
|
mes 2
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Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: Mes 2
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Tiempo de recurrencia de 3 años para pacientes sometidos a cirugía de CCR en el Hospital Universitario de Limoges (índice de riesgo)
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Mes 2
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 2
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Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario QLQ C30 (Odds ratio)
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Mes 2
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Fuentes de información MAC
Periodo de tiempo: mes 2
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Descripción de fuentes de información MAC (frecuencias y porcentajes)
|
mes 2
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Razones para usar MAC
Periodo de tiempo: mes 2
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Descripción de los motivos por los que los pacientes utilizan o no estas prácticas (frecuencias y porcentajes)
|
mes 2
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Efectos percibidos
Periodo de tiempo: mes 2
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Descripción de efectos percibidos por los usuarios de MAC (frecuencias y porcentajes)
|
mes 2
|
|
informe de los profesionales sanitarios sobre MAC
Periodo de tiempo: mes 2
|
Descripción del informe de los profesionales sanitarios sobre el uso de MAC (frecuencias y porcentajes)
|
mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .