- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06779669
Användning av alternativ och komplementär medicin av kolorektalcancerpatienter (ALTERNATIVCCR)
24 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Komplementär och alternativ medicin (CAM) definieras av National Center for Complementary and Alternative Medicine som "en grupp av olika medicinska och hälsovårdssystem, praxis och produkter som för närvarande inte anses vara en del av konventionell medicin" (komplementär, alternativ eller integrerad hälsa n. 2012).
Komplementär medicin används för att komplettera konventionell medicin och alternativ medicin används istället för konventionell medicin (Dy et al., 2004).
Det är två väldigt olika tillvägagångssätt, vars konsekvenser för en cancerpatient kan bli helt olika.
Användningen av CAM ökar stadigt i de flesta länder.
En studie som genomfördes i Frankrike 2017 visade att för hälften av CAM-användarna var diagnosen cancer en av huvudfaktorerna som fick patienter att vända sig till CAM (Sarradon-Eck et al., 2017).
CAM-användning visade sig vara signifikant associerad med yngre ålder, kvinnligt kön och högre utbildning (Sarradon-Eck et al., 2017).
Informationskällan om MAC var främst vänner/familj och media, medan läkare och sjuksköterskor spelade en kortfattad roll i MAC-information (Molassiotis et al., 2005).
De vanligaste anledningarna till att använda CAM var att förbättra deras fysiska välbefinnande, stärka deras kroppar, förbättra deras känslomässiga välbefinnande och lindra biverkningar av behandlingen (Sarradon-Eck et al., 2020).
En annan studie som genomfördes 2019 vid nio centra i Frankrike visade att 45 % av gliompatienterna hade ändrat sina matvanor efter gliomdiagnosen, 44 % fick kompletterande behandling, främst vitaminer och kosttillskott, och 32 % använde alternativ medicin, främst magnetism och akupunktur.
Totalt 68 % rapporterade att de använde minst en av dessa metoder (Le Rhun et al., 2019).
En annan encenterstudie utförd i Frankrike 2019 visade att 83 % av cancerpatienterna använde CAM (M et al., 2019).
CAM inkluderade osteopati, homeopati, akupunktur, terapeutisk beröring, magnetism, naturmedicin, koppning, kinesisk medicin, zonterapi och hypnos.
Inga studier har dock utförts för att bedöma användningen av CAM bland patienter med kolorektal cancer (CRC) i Frankrike.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
217
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Diagnostiserats med kolorektal cancer
- Ska opereras mellan 2017 och 2022
Uteslutningskriterier:
- Patienten vägrar ge sitt samtycke till att delta i studien
- Icke-primär kolorektal cancer (metastaser till tjocktarmen eller ändtarmen från en annan primär cancer; cancer med ursprung i blindtarmen)
- Primär metastaserande cancer annan än kolorektal cancer
- Upptäckt av cancer synkront med kolorektal cancer
- Förmynderskap eller förvaltarskap
- Kognitiva störningar (Alzheimers, demens, etc.)
- Allvarlig psykiatrisk störning (neuroutvecklingsstörning, psykotisk störning, humörstörning etc.) enligt de specifika DSM-5 och ICD-11 klassificeringarna
- Svår dövhet (kan inte svara på frågor under telefonintervju)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Användare av komplementär och alternativ medicin
Utvalda patienter kommer att besvara ett frågeformulär om sin praxis och vanor när det gäller alternativa och kompletterande läkemedel.
Av dessa patienter kommer 12 också att fylla i ytterligare ett kvalitativt frågeformulär.
|
Utvalda patienter kommer att besvara ett frågeformulär om sin praxis och vanor när det gäller alternativa och kompletterande läkemedel.
Av dessa patienter kommer 12 också att fylla i ytterligare ett kvalitativt frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MAC använder
Tidsram: Månad 2
|
Andel patienter som behandlas på Limoges universitetssjukhus för kolorektal cancer (CRC) med hjälp av MAC
|
Månad 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska faktorer
Tidsram: Månad 2
|
Demografiska faktorer associerade med MAC-användning (oddskvot)
|
Månad 2
|
|
Kliniska faktorer
Tidsram: månad 2
|
Kliniska faktorer associerade med MAC-användning (oddsförhållande)
|
månad 2
|
|
Återkommande tid
Tidsram: Månad 2
|
3-års återfallstid för patienter som genomgår CRC-operation på Limoges University Hospital (Hazard ratio)
|
Månad 2
|
|
Livskvalitet
Tidsram: Månad 2
|
Livskvalitet bedömd med QLQ C30 frågeformulär (oddskvot)
|
Månad 2
|
|
MAC informationskällor
Tidsram: månad 2
|
Beskrivning av MAC-informationskällor (frekvenser och procentsatser)
|
månad 2
|
|
Anledningar till att använda MAC
Tidsram: månad 2
|
Beskrivning av skälen till varför patienter använder eller inte använder dessa metoder (frekvenser och procentsatser)
|
månad 2
|
|
Effekter som uppfattas
Tidsram: månad 2
|
Beskrivning av effekter som uppfattas av MAC-användare (frekvenser och procentsatser)
|
månad 2
|
|
vårdpersonals rapport om MAC
Tidsram: månad 2
|
Beskrivning av vårdpersonals rapport om MAC-användning (frekvenser och procentsatser)
|
månad 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Första postat (Faktisk)
16 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .