- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06779669
Bruk av alternativ og komplementær medisin av kolorektal kreftpasienter (ALTERNATIVCCR)
24. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Komplementær og alternativ medisin (CAM) er definert av Nasjonalt senter for komplementær og alternativ medisin som "en gruppe forskjellige medisinske og helsesystemer, praksiser og produkter som for øyeblikket ikke anses som en del av konvensjonell medisin" (komplementær, alternativ eller integrerende helse , n. 2012).
Komplementær medisin brukes for å komplementere konvensjonell medisin, og alternativ medisin brukes i stedet for konvensjonell medisin (Dy et al., 2004).
Dette er to vidt forskjellige tilnærminger, hvis konsekvenser for en kreftpasient kan være helt forskjellige.
Bruken av CAM øker jevnt og trutt i de fleste land.
En studie utført i Frankrike i 2017 viste at for halvparten av CAM-brukere var diagnosen kreft en av hovedfaktorene som førte til at pasienter vendte seg til CAM (Sarradon-Eck et al., 2017).
CAM-bruk ble funnet å være signifikant assosiert med yngre alder, kvinnelig kjønn og høyere utdanning (Sarradon-Eck et al., 2017).
Informasjonskilden om MAC var hovedsakelig venner/familie og media, mens leger og sykepleiere spilte en kortfattet rolle i MAC-informasjon (Molassiotis et al., 2005).
De hyppigst nevnte årsakene til å bruke CAM var å forbedre deres fysiske velvære, styrke kroppen deres, forbedre deres følelsesmessige velvære og lindre bivirkningene av behandlingen (Sarradon-Eck et al., 2020).
En annen studie utført i 2019 ved ni sentre i Frankrike viste at 45 % av gliompasientene hadde endret spisevaner etter gliomdiagnose, 44 % var på komplementær behandling, hovedsakelig vitaminer og kosttilskudd, og 32 % brukte alternativ medisin, hovedsakelig magnetisme og akupunktur.
Totalt 68 % rapporterte å bruke minst én av disse tilnærmingene (Le Rhun et al., 2019).
En annen enkeltsenterstudie utført i Frankrike i 2019 fant at 83 % av kreftpasientene brukte CAM (M et al., 2019).
CAM inkluderte osteopati, homeopati, akupunktur, terapeutisk berøring, magnetisme, naturterapi, kopping, kinesisk medisin, soneterapi og hypnose.
Det er imidlertid ikke utført studier for å vurdere bruken av CAM blant pasienter med kolorektal kreft (CRC) i Frankrike.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
217
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Diagnostisert med tykktarmskreft
- Skal opereres mellom 2017 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å gi samtykke til å delta i studien
- Ikke-primær tykktarmskreft (metastase til tykktarmen eller endetarmen fra en annen primær kreft; kreft med opprinnelse i blindtarmen)
- Primær metastatisk kreft bortsett fra tykktarmskreft
- Oppdagelse av kreft synkront med tykktarmskreft
- Vergemål eller formynderskap
- Kognitive lidelser (Alzheimers, demens, etc.)
- Alvorlig psykiatrisk lidelse (nevroutviklingsforstyrrelse, psykotisk lidelse, stemningslidelse, etc.) i henhold til de spesifikke DSM-5 og ICD-11 klassifikasjonene
- Alvorlig døvhet (ikke i stand til å svare på spørsmål under telefonintervju)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bruker av komplementær og alternativ medisin
Utvalgte pasienter vil svare på et spørreskjema om deres praksis og vaner med hensyn til alternative og komplementære medisiner.
Av disse pasientene vil 12 også fylle ut et ekstra kvalitativt spørreskjema.
|
Utvalgte pasienter vil svare på et spørreskjema om deres praksis og vaner med hensyn til alternative og komplementære medisiner.
Av disse pasientene vil 12 også fylle ut et ekstra kvalitativt spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAC bruker
Tidsramme: Måned 2
|
Andel pasienter behandlet ved Limoges universitetssykehus for tykktarmskreft (CRC) ved bruk av MAC
|
Måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske faktorer
Tidsramme: Måned 2
|
Demografiske faktorer assosiert med MAC-bruk (oddsforhold)
|
Måned 2
|
|
Kliniske faktorer
Tidsramme: måned 2
|
Kliniske faktorer assosiert med MAC-bruk (oddsforhold)
|
måned 2
|
|
Gjentakelsestid
Tidsramme: Måned 2
|
3-års tilbakefallstid for pasienter som gjennomgår CRC-kirurgi ved Limoges universitetssykehus (Hazard ratio)
|
Måned 2
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Måned 2
|
Livskvalitet vurdert av QLQ C30 spørreskjema (oddsforhold)
|
Måned 2
|
|
MAC informasjonskilder
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse av MAC-informasjonskilder (frekvenser og prosenter)
|
måned 2
|
|
Grunner til å bruke MAC
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse av årsakene til at pasienter bruker eller ikke bruker disse praksisene (frekvenser og prosenter)
|
måned 2
|
|
Effekter oppfattet
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse av effekter oppfattet av MAC-brukere (frekvenser og prosenter)
|
måned 2
|
|
helsepersonells rapport om MAC
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse av helsepersonells rapport om MAC-bruk (frekvenser og prosenter)
|
måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .