- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06779669
Brug af alternativ og komplementær medicin af kolorektal cancerpatienter (ALTERNATIVCCR)
15. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges
Komplementær og alternativ medicin (CAM) er defineret af National Center for Complementary and Alternative Medicine som "en gruppe af forskellige medicinske og sundhedssystemer, praksisser og produkter, der i øjeblikket ikke betragtes som en del af konventionel medicin" (komplementær, alternativ eller integreret sundhed) , n. 2012).
Komplementær medicin bruges som supplement til konventionel medicin, og alternativ medicin bruges i stedet for konventionel medicin (Dy et al., 2004).
Det er to vidt forskellige tilgange, hvis konsekvenser for en kræftpatient kan være helt forskellige.
Brugen af CAM er støt stigende i de fleste lande.
En undersøgelse udført i Frankrig i 2017 afslørede, at for halvdelen af CAM-brugere var diagnosen kræft en af de vigtigste faktorer, der fik patienter til at henvende sig til CAM (Sarradon-Eck et al., 2017).
CAM-brug viste sig at være signifikant forbundet med yngre alder, kvindeligt køn og videregående uddannelse (Sarradon-Eck et al., 2017).
Kilden til information om MAC var hovedsageligt venner/familie og medier, mens læger og sygeplejersker spillede en kortfattet rolle i MAC-information (Molassiotis et al., 2005).
De hyppigst nævnte grunde til at bruge CAM var at forbedre deres fysiske velvære, styrke deres kroppe, forbedre deres følelsesmæssige velvære og lindre bivirkningerne af behandlingen (Sarradon-Eck et al., 2020).
En anden undersøgelse udført i 2019 på ni centre i Frankrig viste, at 45 % af gliompatienterne havde ændret deres spisevaner efter gliomdiagnosen, 44 % var i komplementær behandling, hovedsageligt vitaminer og kosttilskud, og 32 % brugte alternativ medicin, primært magnetisme og akupunktur.
I alt 68 % rapporterede at bruge mindst én af disse tilgange (Le Rhun et al., 2019).
En anden enkeltcenterundersøgelse udført i Frankrig i 2019 viste, at 83 % af kræftpatienterne brugte CAM (M et al., 2019).
CAM omfattede osteopati, homøopati, akupunktur, terapeutisk berøring, magnetisme, naturterapi, cupping, kinesisk medicin, zoneterapi og hypnose.
Der er dog ikke udført undersøgelser for at vurdere brugen af CAM blandt patienter med kolorektal cancer (CRC) i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
217
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Limoges University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Diagnosticeret med tyktarmskræft
- Skal opereres mellem 2017 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ikke-primær tyktarmskræft (metastaser til tyktarmen eller endetarmen fra en anden primær cancer; cancer med oprindelse i blindtarmen)
- Primær metastatisk kræft, bortset fra tyktarmskræft
- Opdagelse af kræft synkront med tyktarmskræft
- Værgemål eller formynderskab
- Kognitive lidelser (Alzheimers, demens osv.)
- Alvorlig psykiatrisk lidelse (neuroudviklingsforstyrrelse, psykotisk lidelse, stemningslidelse osv.) i henhold til de specifikke DSM-5 og ICD-11 klassifikationer
- Alvorlig døvhed (ude af stand til at besvare spørgsmål under telefoninterview)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Bruger af komplementær og alternativ medicin
Udvalgte patienter vil besvare et spørgeskema om deres praksis og vaner med hensyn til alternativ og komplementær medicin.
Af disse patienter vil 12 også udfylde et yderligere kvalitativt spørgeskema.
|
Udvalgte patienter vil besvare et spørgeskema om deres praksis og vaner med hensyn til alternativ og komplementær medicin.
Af disse patienter vil 12 også udfylde et yderligere kvalitativt spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAC bruger
Tidsramme: Måned 2
|
Andel af patienter behandlet på Limoges Universitetshospital for kolorektal cancer (CRC) ved hjælp af MAC'er
|
Måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske faktorer
Tidsramme: Måned 2
|
Demografiske faktorer forbundet med MAC-brug (oddsforhold)
|
Måned 2
|
|
Kliniske faktorer
Tidsramme: måned 2
|
Kliniske faktorer forbundet med MAC-brug (Odds ratio)
|
måned 2
|
|
Gentagelsestid
Tidsramme: Måned 2
|
3-årig gentagelsestid for patienter, der gennemgår CRC-operation på Limoges Universitetshospital (Hazard ratio)
|
Måned 2
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Måned 2
|
Livskvalitet vurderet ved QLQ C30 spørgeskema (Odds ratio)
|
Måned 2
|
|
MAC informationskilder
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse af MAC informationskilder (frekvenser og procenter)
|
måned 2
|
|
Årsager til at bruge MAC
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse af årsagerne til, at patienter bruger eller ikke bruger denne praksis (hyppighed og procenter)
|
måned 2
|
|
Effekter opfattet
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse af effekter opfattet af MAC-brugere (frekvenser og procenter)
|
måned 2
|
|
sundhedsprofessionelles rapport om MAC
Tidsramme: måned 2
|
Beskrivelse af sundhedsprofessionelles rapport om MAC-brug (frekvenser og procenter)
|
måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskema CAM
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingUkendtLungebetændelse | Mekanisk ventilationForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringBetændelse | Postoperative komplikationer | Blod-hjernebarriere-defekt | Delirium - Postoperativt | Neuronal skadeØstrig
-
Universitat Internacional de CatalunyaClínica Odontologica de la Universidad de Barcelona ( UB)Ikke rekrutterer endnuTand demineralisering | Tandfølsomhed | Tandfrembrudsforstyrrelse | Tandfølsomhed efter sammensatte restaureringer | Enamel Mineralisationsforstyrrelser | Indirekte restaurationSpanien
-
MED Institute Inc.AfsluttetOrtopædisk lidelse | SårForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktiv, ikke rekrutterendeTand restaurering | Endodontisk behandlingGrækenland
-
PrecirixAfsluttetAvanceret/metastatisk HER2-positiv bryst-, gastrisk, gastroøsofageal Junction-kræft med sygdomsprogression efter anti-HER2-standardbehandlingForenede Stater, Canada
-
Technical University of MunichTrukket tilbageDelirium | Kritisk sygdom | Familie medlemmerTyskland
-
University Hospital, MontpellierVanderbilt UniversityAfsluttetPatienter med mental forvirringFrankrig
-
University of MalayaAfsluttetPostoperativt delirium | Diagnose, Psykiatrisk