- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06779669
Gebruik van alternatieve en complementaire geneeskunde door patiënten met colorectale kanker (ALTERNATIVCCR)
24 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) wordt door het National Center for Complementary and Alternative Medicine gedefinieerd als "een groep diverse medische en gezondheidszorgsystemen, praktijken en producten die momenteel niet worden beschouwd als onderdeel van de conventionele geneeskunde" (Complementaire, Alternatieve of Integratieve Gezondheidsgeneeskunde). , overleden 2012).
Complementaire geneeskunde wordt gebruikt als aanvulling op de conventionele geneeskunde, en alternatieve geneeskunde wordt gebruikt in plaats van de conventionele geneeskunde (Dy et al., 2004).
Dit zijn twee heel verschillende benaderingen, waarvan de gevolgen voor een kankerpatiënt totaal verschillend kunnen zijn.
Het gebruik van CAM neemt in de meeste landen gestaag toe.
Uit een onderzoek dat in 2017 in Frankrijk werd uitgevoerd, bleek dat voor de helft van de CAM-gebruikers de diagnose kanker een van de belangrijkste factoren was die patiënten ertoe brachten zich tot CAM te wenden (Sarradon-Eck et al., 2017).
Het gebruik van CAM bleek significant geassocieerd te zijn met jongere leeftijd, vrouwelijk geslacht en hoger opleidingsniveau (Sarradon-Eck et al., 2017).
De bron van informatie over MAC waren vooral vrienden/familie en de media, terwijl artsen en verpleegkundigen een beknopte rol speelden in de MAC-informatie (Molassiotis et al., 2005).
De meest genoemde redenen om CAM te gebruiken waren het verbeteren van hun fysieke welzijn, het versterken van hun lichaam, het verbeteren van hun emotionele welzijn en het verlichten van de bijwerkingen van de behandeling (Sarradon-Eck et al., 2020).
Uit een ander onderzoek dat in 2019 in negen centra in Frankrijk werd uitgevoerd, bleek dat 45% van de glioompatiënten hun eetgewoonten had veranderd na de diagnose van het glioom, dat 44% een aanvullende behandeling kreeg, voornamelijk vitamines en voedingssupplementen, en dat 32% alternatieve geneeswijzen gebruikte, voornamelijk magnetisme. en acupunctuur.
In totaal gaf 68% aan minstens één van deze benaderingen te gebruiken (Le Rhun et al., 2019).
Uit een ander single-center onderzoek dat in 2019 in Frankrijk werd uitgevoerd, bleek dat 83% van de kankerpatiënten CAM gebruikte (M et al., 2019).
CAM omvatte osteopathie, homeopathie, acupunctuur, therapeutische aanraking, magnetisme, natuurgeneeskunde, cupping, Chinese geneeskunde, reflexologie en hypnose.
Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd om het gebruik van CAM bij patiënten met colorectale kanker (CRC) in Frankrijk te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
217
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Gediagnosticeerd met colorectale kanker
- Te exploiteren tussen 2017 en 2022
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt weigert toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Niet-primaire colorectale kanker (metastase naar de dikke darm of het rectum van een andere primaire kanker; kanker afkomstig uit de appendix)
- Primaire gemetastaseerde kanker anders dan colorectale kanker
- Ontdekking van kanker synchroon met colorectale kanker
- Voogdij of trustschap
- Cognitieve stoornissen (Alzheimer, dementie, enz.)
- Ernstige psychiatrische stoornis (neuroontwikkelingsstoornis, psychotische stoornis, stemmingsstoornis, enz.) volgens de specifieke DSM-5- en ICD-11-classificaties
- Ernstige doofheid (niet in staat om vragen te beantwoorden tijdens een telefonisch interview)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Complementaire en alternatieve geneeskundegebruiker
Geselecteerde patiënten zullen een vragenlijst beantwoorden over hun praktijk en gewoonten met betrekking tot alternatieve en complementaire geneesmiddelen.
Van deze patiënten zullen er 12 ook een aanvullende kwalitatieve vragenlijst invullen.
|
Geselecteerde patiënten zullen een vragenlijst beantwoorden over hun praktijk en gewoonten met betrekking tot alternatieve en complementaire geneesmiddelen.
Van deze patiënten zullen er 12 ook een aanvullende kwalitatieve vragenlijst invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAC-gebruik
Tijdsspanne: Maand 2
|
Percentage patiënten dat in het Limoges Universitair Ziekenhuis wordt behandeld voor colorectale kanker (CRC) met behulp van MAC's
|
Maand 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische factoren
Tijdsspanne: Maand 2
|
Demografische factoren geassocieerd met MAC-gebruik (Odds ratio)
|
Maand 2
|
|
Klinische factoren
Tijdsspanne: maand 2
|
Klinische factoren geassocieerd met MAC-gebruik (Odds ratio)
|
maand 2
|
|
Herhalingstijd
Tijdsspanne: Maand 2
|
Herhalingstijd van 3 jaar voor patiënten die een CRC-operatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Limoges (Hazard ratio)
|
Maand 2
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 2
|
Kwaliteit van leven beoordeeld aan de hand van de QLQ C30-vragenlijst (Odds ratio)
|
Maand 2
|
|
MAC-informatiebronnen
Tijdsspanne: maand 2
|
Beschrijving van MAC-informatiebronnen (frequenties en percentages)
|
maand 2
|
|
Redenen om MAC te gebruiken
Tijdsspanne: maand 2
|
Beschrijving van de redenen waarom patiënten deze praktijken wel of niet gebruiken (frequenties en percentages)
|
maand 2
|
|
Waargenomen effecten
Tijdsspanne: maand 2
|
Beschrijving van door MAC-gebruikers waargenomen effecten (frequenties en percentages)
|
maand 2
|
|
rapport van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over MAC
Tijdsspanne: maand 2
|
Beschrijving van het rapport van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over MAC-gebruik (frequenties en percentages)
|
maand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .