- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06779669
Alternatív és kiegészítő orvoslás alkalmazása vastag- és végbélrákos betegeknél (ALTERNATIVCCR)
2026. június 24. frissítette: University Hospital, Limoges
A komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) a National Center for Complementary and Alternative Medicine meghatározása szerint „különféle orvosi és egészségügyi rendszerek, gyakorlatok és termékek csoportja, amelyek jelenleg nem tekinthetők a hagyományos orvoslás részének” (Kiegészítő, Alternatív vagy Integratív Egészség). , n. 2012.
A komplementer orvoslást a hagyományos orvoslás kiegészítésére használják, a hagyományos orvoslás helyett pedig az alternatív gyógyászatot (Dy et al., 2004).
Ez két nagyon eltérő megközelítés, amelyek következményei egy rákos betegre nézve teljesen eltérőek lehetnek.
A CAM használata a legtöbb országban folyamatosan növekszik.
Egy 2017-ben Franciaországban végzett tanulmány feltárta, hogy a CAM-felhasználók felénél a rák diagnózisa volt az egyik fő tényező, amely arra késztette a betegeket, hogy a CAM-hez forduljanak (Sarradon-Eck et al., 2017).
Megállapították, hogy a CAM-használat szignifikánsan összefügg a fiatalabb életkorral, a női nemmel és a felsőfokú végzettséggel (Sarradon-Eck et al., 2017).
A MAC-ról szóló információk forrása elsősorban a barátok/család és a média volt, míg az orvosok és a nővérek szűkszavú szerepet játszottak a MAC-információkban (Molassiotis et al., 2005).
A CAM használatának leggyakrabban említett okai a fizikai jólétük javítása, a testük megerősítése, az érzelmi jólétük javítása és a kezelés mellékhatásainak enyhítése (Sarradon-Eck et al., 2020).
Egy másik, 2019-ben, kilenc franciaországi központban végzett tanulmány kimutatta, hogy a gliómás betegek 45%-a megváltoztatta étkezési szokásait a glióma diagnosztizálása után, 44%-uk kiegészítő kezelést kapott, főleg vitaminokat és étrend-kiegészítőket, 32%-uk pedig alternatív gyógymódot, főként mágnesezést használt. és akupunktúra.
Összesen 68%-uk számolt be legalább az egyik ilyen megközelítésről (Le Rhun et al., 2019).
Egy másik, 2019-ben Franciaországban végzett egyközpontos tanulmány kimutatta, hogy a rákos betegek 83%-a használt CAM-ot (M et al., 2019).
A CAM magában foglalta az osteopathiát, a homeopátiát, az akupunktúrát, a terápiás érintést, a magnetizmust, a természetgyógyászatot, a köpölyözést, a kínai orvoslást, a reflexológiát és a hipnózist.
Mindazonáltal nem végeztek tanulmányokat a CAM használatának felmérésére a colorectalis rákos (CRC) betegek körében Franciaországban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
217
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Kolorektális rákkal diagnosztizáltak
- 2017 és 2022 között kell műteni
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem hajlandó beleegyezni a vizsgálatba
- Nem elsődleges vastag- és végbélrák (más elsődleges rákból származó áttét a vastag- vagy végbélben; a függelékből származó rák)
- A kolorektális ráktól eltérő elsődleges áttétes rák
- A vastag- és végbélrákkal szinkron rák felfedezése
- Gyámság vagy gondnokság
- Kognitív zavarok (Alzheimer-kór, demencia stb.)
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség (idegfejlődési rendellenesség, pszichotikus rendellenesség, hangulatzavar stb.) a specifikus DSM-5 és ICD-11 besorolás szerint
- Súlyos süketség (telefoninterjú során nem tud válaszolni a kérdésekre)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kiegészítő és alternatív gyógyászat használója
A kiválasztott betegek egy kérdőívet válaszolnak meg az alternatív és kiegészítő gyógyszerekkel kapcsolatos gyakorlatukkal és szokásaikkal kapcsolatban.
Ezek közül a betegek közül 12-en egy további kvalitatív kérdőívet is kitöltenek.
|
A kiválasztott betegek egy kérdőívet válaszolnak meg az alternatív és kiegészítő gyógyszerekkel kapcsolatos gyakorlatukkal és szokásaikkal kapcsolatban.
Ezek közül a betegek közül 12-en egy további kvalitatív kérdőívet is kitöltenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MAC használatával
Időkeret: 2. hónap
|
A Limoges Egyetemi Kórházban kolorektális rákkal (CRC) MAC-k segítségével kezelt betegek aránya
|
2. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai tényezők
Időkeret: 2. hónap
|
A MAC használatához kapcsolódó demográfiai tényezők (esélyhányados)
|
2. hónap
|
|
Klinikai tényezők
Időkeret: hónap 2
|
A MAC-használattal kapcsolatos klinikai tényezők (esélyhányados)
|
hónap 2
|
|
Ismétlési idő
Időkeret: 2. hónap
|
3 éves kiújulási idő a Limoges Egyetemi Kórházban CRC műtéten átesett betegeknél (kockázati arány)
|
2. hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 2. hónap
|
QLQ C30 kérdőívvel értékelt életminőség (esélyhányados)
|
2. hónap
|
|
MAC információforrások
Időkeret: hónap 2
|
A MAC információforrások leírása (gyakoriságok és százalékok)
|
hónap 2
|
|
A MAC használatának okai
Időkeret: hónap 2
|
Az okok leírása, hogy a betegek miért használják vagy nem használják ezeket a gyakorlatokat (gyakoriság és százalék)
|
hónap 2
|
|
Érzékelt hatások
Időkeret: hónap 2
|
A MAC-felhasználók által észlelt hatások leírása (gyakoriságok és százalékok)
|
hónap 2
|
|
egészségügyi szakemberek jelentése a MAC-ról
Időkeret: hónap 2
|
Az egészségügyi szakemberek MAC-használatról szóló jelentésének leírása (gyakoriságok és százalékok)
|
hónap 2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .