- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779669
Использование альтернативной и дополнительной медицины больными колоректальным раком (ALTERNATIVCCR)
24 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Дополнительная и альтернативная медицина (CAM) определяется Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины как «группа разнообразных медицинских и медицинских систем, методов и продуктов, которые в настоящее время не считаются частью традиционной медицины» (дополнительное, альтернативное или интегративное здравоохранение). , д. 2012).
Дополнительная медицина используется в дополнение к традиционной медицине, а альтернативная медицина используется вместо традиционной медицины (Dy et al., 2004).
Это два совершенно разных подхода, последствия которых для онкологического больного могут быть совершенно разными.
Использование CAM неуклонно растет в большинстве стран.
Исследование, проведенное во Франции в 2017 году, показало, что для половины пользователей CAM диагноз рака был одним из основных факторов, побудивших пациентов обратиться к CAM (Sarradon-Eck et al., 2017).
Было обнаружено, что использование CAM в значительной степени связано с более молодым возрастом, женским полом и высшим образованием (Sarradon-Eck et al., 2017).
Источником информации о MAC были в основном друзья/семья и средства массовой информации, тогда как врачи и медсестры играли краткую роль в распространении информации о MAC (Molassiotis et al., 2005).
Наиболее часто упоминаемыми причинами использования КАМ были улучшение их физического благополучия, укрепление тела, улучшение эмоционального состояния и облегчение побочных эффектов лечения (Sarradon-Eck et al., 2020).
Другое исследование, проведенное в 2019 году в девяти центрах во Франции, показало, что 45% пациентов с глиомой изменили свои привычки питания после диагностики глиомы, 44% получали дополнительное лечение, в основном витамины и пищевые добавки, а 32% использовали альтернативную медицину, в основном магнетизм. и иглоукалывание.
В общей сложности 68% сообщили об использовании хотя бы одного из этих подходов (Le Run et al., 2019).
Другое одноцентровое исследование, проведенное во Франции в 2019 году, показало, что 83% онкологических больных использовали КАМ (M et al., 2019).
КАМ включала остеопатию, гомеопатию, иглоукалывание, терапевтическое прикосновение, магнетизм, натуропатию, баночные процедуры, китайскую медицину, рефлексологию и гипноз.
Однако никаких исследований по оценке использования САМ среди пациентов с колоректальным раком (КРР) во Франции не проводилось.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
217
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Диагностирован колоректальный рак
- Будет эксплуатироваться в период с 2017 по 2022 год.
Критерии исключения:
- Пациент отказывается дать согласие на участие в исследовании.
- Непервичный колоректальный рак (метастазирование в толстую или прямую кишку другого первичного рака; рак, возникающий в аппендиксе)
- Первичный метастатический рак, кроме колоректального рака
- Открытие рака, синхронного с колоректальным раком
- Опека или попечительство
- Когнитивные расстройства (болезнь Альцгеймера, деменция и т. д.)
- Тяжелое психическое расстройство (нарушение психического развития, психотическое расстройство, расстройство настроения и т. д.) в соответствии со специфическими классификациями DSM-5 и ICD-11.
- Тяжелая глухота (невозможность отвечать на вопросы во время телефонного интервью)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пользователь дополнительной и альтернативной медицины
Отобранные пациенты ответят на анкету о своей практике и привычках в отношении альтернативных и дополнительных лекарств.
Из этих пациентов 12 также заполнят дополнительный качественный опросник.
|
Отобранные пациенты ответят на анкету о своей практике и привычках в отношении альтернативных и дополнительных лекарств.
Из этих пациентов 12 также заполнят дополнительный качественный опросник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MAC с использованием
Временное ограничение: Месяц 2
|
Доля пациентов, пролеченных в Университетской больнице Лиможа по поводу колоректального рака (КРР) с использованием MAC
|
Месяц 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические факторы
Временное ограничение: Месяц 2
|
Демографические факторы, связанные с использованием MAC (отношение шансов)
|
Месяц 2
|
|
Клинические факторы
Временное ограничение: месяц 2
|
Клинические факторы, связанные с использованием MAC (отношение шансов)
|
месяц 2
|
|
Время повторения
Временное ограничение: Месяц 2
|
3-летнее время рецидива у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака в университетской больнице Лиможа (отношение рисков)
|
Месяц 2
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Месяц 2
|
Качество жизни по опроснику QLQ C30 (отношение шансов)
|
Месяц 2
|
|
Источники информации о MAC
Временное ограничение: месяц 2
|
Описание источников информации MAC (частоты и проценты)
|
месяц 2
|
|
Причины использования MAC
Временное ограничение: месяц 2
|
Описание причин, по которым пациенты используют или не используют эти методы (частоты и проценты)
|
месяц 2
|
|
Воспринимаемые эффекты
Временное ограничение: месяц 2
|
Описание эффектов, воспринимаемых пользователями MAC (частоты и проценты)
|
месяц 2
|
|
отчет медицинских работников о MAC
Временное ограничение: месяц 2
|
Описание отчета медицинских работников об использовании МАК (частоты и проценты)
|
месяц 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .