- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06779669
Uso della medicina alternativa e complementare da parte dei pazienti affetti da cancro del colon-retto (ALTERNATIVCCR)
15 maggio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges
La medicina complementare e alternativa (CAM) è definita dal Centro nazionale per la medicina complementare e alternativa come "un gruppo di diversi sistemi, pratiche e prodotti medici e sanitari che non sono attualmente considerati parte della medicina convenzionale" (Complementary, Alternative, or Integrative Health). , n.2012).
La medicina complementare viene utilizzata per integrare la medicina convenzionale e la medicina alternativa viene utilizzata al posto della medicina convenzionale (Dy et al., 2004).
Si tratta di due approcci molto diversi, le cui conseguenze per un malato di cancro possono essere completamente diverse.
L’uso delle CAM è in costante aumento nella maggior parte dei paesi.
Uno studio condotto in Francia nel 2017 ha rivelato che per la metà degli utilizzatori di CAM, la diagnosi di cancro è stato uno dei principali fattori che hanno portato i pazienti a ricorrere alla CAM (Sarradon-Eck et al., 2017).
È stato riscontrato che l’uso delle CAM è significativamente associato all’età più giovane, al genere femminile e all’istruzione superiore (Sarradon-Eck et al., 2017).
La fonte di informazioni sul MAC erano principalmente amici/familiari e i media, mentre medici e infermieri hanno svolto un ruolo conciso nelle informazioni sul MAC (Molassiotis et al., 2005).
Le ragioni citate più frequentemente per utilizzare le CAM erano migliorare il benessere fisico, rafforzare il corpo, migliorare il benessere emotivo e alleviare gli effetti collaterali del trattamento (Sarradon-Eck et al., 2020).
Un altro studio condotto nel 2019 in nove centri in Francia ha mostrato che il 45% dei pazienti affetti da glioma aveva cambiato le proprie abitudini alimentari dopo la diagnosi di glioma, il 44% seguiva un trattamento complementare, principalmente vitamine e integratori alimentari, e il 32% utilizzava medicine alternative, principalmente il magnetismo. e agopuntura.
Un totale del 68% ha riferito di utilizzare almeno uno di questi approcci (Le Rhun et al., 2019).
Un altro studio monocentrico condotto in Francia nel 2019 ha rilevato che l’83% dei pazienti affetti da cancro utilizzava la CAM (M et al., 2019).
Le CAM comprendono l'osteopatia, l'omeopatia, l'agopuntura, il tocco terapeutico, il magnetismo, la naturopatia, la coppettazione, la medicina cinese, la riflessologia e l'ipnosi.
Tuttavia, non sono stati condotti studi per valutare l’uso della CAM tra i pazienti affetti da cancro del colon-retto (CRC) in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
217
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- Limoges University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Diagnosi di cancro del colon-retto
- Da operare tra il 2017 e il 2022
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta di dare il consenso a partecipare allo studio
- Cancro del colon-retto non primitivo (metastasi al colon o al retto da un altro cancro primario; cancro che origina dall'appendice)
- Cancro metastatico primario diverso dal cancro del colon-retto
- Scoperta del cancro sincrono con il cancro del colon-retto
- Tutela o amministrazione fiduciaria
- Disturbi cognitivi (Alzheimer, demenza, ecc.)
- Disturbo psichiatrico grave (disturbo del neurosviluppo, disturbo psicotico, disturbo dell'umore, ecc.) secondo le specifiche classificazioni DSM-5 e ICD-11
- Grave sordità (impossibilità di rispondere alle domande durante l'intervista telefonica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Utente di medicina complementare e alternativa
I pazienti selezionati risponderanno ad un questionario sulla loro pratica e abitudini riguardo alle medicine alternative e complementari.
Di questi pazienti, 12 completeranno anche un ulteriore questionario qualitativo.
|
I pazienti selezionati risponderanno ad un questionario sulla loro pratica e abitudini riguardo alle medicine alternative e complementari.
Di questi pazienti, 12 completeranno anche un ulteriore questionario qualitativo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAC utilizzando
Lasso di tempo: Mese 2
|
Proporzione di pazienti trattati presso l'Ospedale Universitario di Limoges per cancro del colon-retto (CRC) utilizzando MAC
|
Mese 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori demografici
Lasso di tempo: Mese 2
|
Fattori demografici associati all'uso del MAC (odds ratio)
|
Mese 2
|
|
Fattori clinici
Lasso di tempo: mese 2
|
Fattori clinici associati all'uso di MAC (odds ratio)
|
mese 2
|
|
Tempo di ricorrenza
Lasso di tempo: Mese 2
|
Tempo di recidiva di 3 anni per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC presso l'ospedale universitario di Limoges (rapporto di rischio)
|
Mese 2
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 2
|
Qualità della vita valutata mediante il questionario QLQ C30 (odds ratio)
|
Mese 2
|
|
Fonti di informazioni MAC
Lasso di tempo: mese 2
|
Descrizione delle fonti informative MAC (frequenze e percentuali)
|
mese 2
|
|
Motivi per utilizzare MAC
Lasso di tempo: mese 2
|
Descrizione dei motivi per cui i pazienti utilizzano o non utilizzano queste pratiche (frequenze e percentuali)
|
mese 2
|
|
Effetti percepiti
Lasso di tempo: mese 2
|
Descrizione degli effetti percepiti dagli utenti MAC (frequenze e percentuali)
|
mese 2
|
|
rapporto degli operatori sanitari sul MAC
Lasso di tempo: mese 2
|
Descrizione del report degli operatori sanitari sull'uso dei MAC (frequenze e percentuali)
|
mese 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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