- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06779669
Stosowanie medycyny alternatywnej i komplementarnej u pacjentów z rakiem jelita grubego (ALTERNATIVCCR)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) jest zdefiniowana przez Narodowe Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej jako „grupa różnorodnych systemów medycznych i zdrowotnych, praktyk i produktów, które nie są obecnie uważane za część medycyny konwencjonalnej” (Complementary, Alternative lub Integrative Health , zm. 2012).
Medycynę komplementarną stosuje się jako uzupełnienie medycyny konwencjonalnej, a zamiast medycyny konwencjonalnej stosuje się medycynę alternatywną (Dy i in., 2004).
Są to dwa bardzo różne podejścia, których konsekwencje dla pacjenta chorego na nowotwór mogą być zupełnie odmienne.
W większości krajów wykorzystanie CAM stale rośnie.
Badanie przeprowadzone we Francji w 2017 roku wykazało, że dla połowy użytkowników CAM diagnoza nowotworu była jednym z głównych czynników, które skłoniły pacjentów do zwrócenia się do CAM (Sarradon-Eck i in., 2017).
Stwierdzono, że stosowanie CAM jest istotnie powiązane z młodszym wiekiem, płcią żeńską i wyższym wykształceniem (Sarradon-Eck i in., 2017).
Źródłem informacji na temat MAC byli głównie przyjaciele/rodzina i media, podczas gdy lekarze i pielęgniarki odegrali zwięzłą rolę w dostarczaniu informacji na temat MAC (Molassiotis i in., 2005).
Najczęściej wymienianymi powodami stosowania CAM była poprawa samopoczucia fizycznego, wzmocnienie organizmu, poprawa samopoczucia emocjonalnego oraz złagodzenie skutków ubocznych leczenia (Sarradon-Eck i in., 2020).
Inne badanie przeprowadzone w 2019 roku w dziewięciu ośrodkach we Francji wykazało, że 45% pacjentów z glejakiem zmieniło swoje nawyki żywieniowe po rozpoznaniu glejaka, 44% stosowało leczenie uzupełniające, głównie witaminy i suplementy diety, a 32% stosowało medycynę alternatywną, głównie magnetyzm i akupunktura.
Łącznie 68% zgłosiło stosowanie co najmniej jednego z tych podejść (Le Rhun i in., 2019).
Inne jednoośrodkowe badanie przeprowadzone we Francji w 2019 r. wykazało, że 83% pacjentów chorych na nowotwory stosowało CAM (M i in., 2019).
CAM obejmowało osteopatię, homeopatię, akupunkturę, dotyk terapeutyczny, magnetyzm, naturopatię, bańki, medycynę chińską, refleksologię i hipnozę.
Jednakże nie przeprowadzono żadnych badań oceniających zastosowanie CAM wśród pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) we Francji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat
- Zdiagnozowano raka jelita grubego
- Operacja do wykonania w latach 2017-2022
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Niepierwotny rak jelita grubego (przerzut do okrężnicy lub odbytnicy z innego pierwotnego raka; rak wywodzący się z wyrostka robaczkowego)
- Pierwotny rak z przerzutami inny niż rak jelita grubego
- Odkrycie nowotworu współistniejącego z rakiem jelita grubego
- Opieka lub powiernictwo
- Zaburzenia funkcji poznawczych (choroba Alzheimera, demencja itp.)
- Ciężkie zaburzenie psychiczne (zaburzenie neurorozwojowe, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie nastroju itp.) według szczegółowych klasyfikacji DSM-5 i ICD-11
- Ciężka głuchota (niezdolność do odpowiadania na pytania podczas rozmowy telefonicznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Użytkownik medycyny komplementarnej i alternatywnej
Wybrani pacjenci odpowiedzą na ankietę dotyczącą ich praktyki i nawyków w zakresie leków alternatywnych i komplementarnych.
Spośród tych pacjentów 12 wypełni również dodatkowy kwestionariusz jakościowy.
|
Wybrani pacjenci odpowiedzą na ankietę dotyczącą ich praktyki i nawyków w zakresie leków alternatywnych i komplementarnych.
Spośród tych pacjentów 12 wypełni również dodatkowy kwestionariusz jakościowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie MACa
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Odsetek pacjentów leczonych w szpitalu uniwersyteckim w Limoges z powodu raka jelita grubego (CRC) przy użyciu MAC
|
Miesiąc 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki demograficzne
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Czynniki demograficzne związane ze stosowaniem MAC (iloraz szans)
|
Miesiąc 2
|
|
Czynniki kliniczne
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Czynniki kliniczne związane ze stosowaniem MAC (iloraz szans)
|
miesiąc 2
|
|
Czas nawrotu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
3-letni czas nawrotu u pacjentów poddawanych operacji CRC w szpitalu uniwersyteckim w Limoges (współczynnik ryzyka)
|
Miesiąc 2
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Jakość życia oceniana kwestionariuszem QLQ C30 (iloraz szans)
|
Miesiąc 2
|
|
Źródła informacji MAC
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Opis źródeł informacji MAC (częstotliwości i wartości procentowe)
|
miesiąc 2
|
|
Powody używania MAC
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Opis powodów, dla których pacjenci korzystają lub nie korzystają z tych praktyk (częstotliwość i wartości procentowe)
|
miesiąc 2
|
|
Dostrzegane efekty
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Opis efektów odczuwanych przez użytkowników MAC (częstotliwości i wartości procentowe)
|
miesiąc 2
|
|
raport pracowników służby zdrowia na temat MAC
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Opis raportu pracowników służby zdrowia na temat stosowania MAC (częstotliwości i wartości procentowe)
|
miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .