- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779669
Kolorektaalisyöpäpotilaiden vaihtoehtoisen ja täydentävän lääketieteen käyttö (ALTERNATIVCCR)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
National Center for Complementary and Alternative Medicine määrittelee täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) "ryhmäksi erilaisia lääketieteellisiä ja terveydenhuoltojärjestelmiä, käytäntöjä ja tuotteita, joita ei tällä hetkellä pidetä osana tavanomaista lääketiedettä" (komplementaarinen, vaihtoehtoinen tai integroiva terveys). , n. 2012).
Täydentävää lääketiedettä käytetään täydentämään perinteistä lääketiedettä, ja vaihtoehtoista lääketiedettä käytetään perinteisen lääketieteen sijasta (Dy et al., 2004).
Nämä ovat kaksi hyvin erilaista lähestymistapaa, joiden seuraukset syöpäpotilaalle voivat olla täysin erilaisia.
CAM:n käyttö lisääntyy tasaisesti useimmissa maissa.
Ranskassa vuonna 2017 tehty tutkimus paljasti, että puolella CAM-käyttäjistä syöpädiagnoosi oli yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka saivat potilaat kääntymään CAM:n puoleen (Sarradon-Eck et al., 2017).
CAM-käytön havaittiin liittyvän merkittävästi nuorempaan ikään, naisten sukupuoleen ja korkeakoulutukseen (Sarradon-Eck ym., 2017).
MAC-tiedon lähteenä olivat pääasiassa ystävät/perhe ja media, kun taas lääkäreillä ja sairaanhoitajilla oli lyhyt rooli MAC-tiedoissa (Molassiotis et al., 2005).
Useimmin mainitut syyt CAM:n käyttöön olivat fyysisen hyvinvoinnin parantaminen, kehon vahvistaminen, henkisen hyvinvoinnin parantaminen ja hoidon sivuvaikutusten lievitys (Sarradon-Eck et al., 2020).
Toinen tutkimus, joka tehtiin vuonna 2019 yhdeksässä keskuksessa Ranskassa, osoitti, että 45 % glioomapotilaista oli muuttanut ruokailutottumuksiaan glioomadiagnoosin jälkeen, 44 % sai täydentävää hoitoa, pääasiassa vitamiineja ja ravintolisiä, ja 32 % käytti vaihtoehtoista lääketiedettä, pääasiassa magnetismia. ja akupunktio.
Yhteensä 68 % ilmoitti käyttäneensä vähintään yhtä näistä lähestymistavoista (Le Rhun et al., 2019).
Toisessa Ranskassa vuonna 2019 tehdyssä yhden keskuksen tutkimuksessa havaittiin, että 83 prosenttia syöpäpotilaista käytti CAM:ia (M et al., 2019).
CAM sisälsi osteopatian, homeopatian, akupunktion, terapeuttisen kosketuksen, magnetismin, naturopatian, kuppauksen, kiinalaisen lääketieteen, vyöhyketerapian ja hypnoosin.
Tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty CAM:n käytön arvioimiseksi kolorektaalisyöpäpotilailla (CRC) Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Diagnoosi paksusuolen syöpä
- Käytetään vuosina 2017-2022
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy antamasta suostumusta osallistua tutkimukseen
- Ei-primaarinen paksusuolen syöpä (etäpesäke paksusuoleen tai peräsuoleen toisesta primaarisesta syövästä; umpilisäkkeestä peräisin oleva syöpä)
- Primaarinen metastaattinen syöpä, muu kuin paksusuolen syöpä
- Syövän löytäminen synkronisesti paksusuolen syövän kanssa
- Huoltajuus tai edunvalvonta
- Kognitiiviset häiriöt (Alzheimerin tauti, dementia jne.)
- Vaikea psyykkinen häiriö (neurokehityshäiriö, psykoottinen häiriö, mielialahäiriö jne.) DSM-5- ja ICD-11-luokituksen mukaan
- Vaikea kuurous (ei pysty vastaamaan kysymyksiin puhelinhaastattelun aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen käyttäjä
Valitut potilaat vastaavat kyselyyn heidän käytännöistään ja tottumuksistaan vaihtoehtoisten ja täydentävien lääkkeiden suhteen.
Näistä potilaista 12 täyttää myös laadullisen lisäkyselyn.
|
Valitut potilaat vastaavat kyselyyn heidän käytännöistään ja tottumuksistaan vaihtoehtoisten ja täydentävien lääkkeiden suhteen.
Näistä potilaista 12 täyttää myös laadullisen lisäkyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAC käytössä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Niiden potilaiden osuus, joita hoidettiin Limogesin yliopistollisessa sairaalassa paksusuolensyövän (CRC) takia MAC:illa
|
Kuukausi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tekijät
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
MAC-käyttöön liittyvät demografiset tekijät (kerroinsuhde)
|
Kuukausi 2
|
|
Kliiniset tekijät
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
MAC-käyttöön liittyvät kliiniset tekijät (todennäköisyyssuhde)
|
kuukausi 2
|
|
Toistumisaika
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
3 vuoden uusiutumisaika potilailla, joille tehdään CRC-leikkaus Limogesin yliopistollisessa sairaalassa (riskisuhde)
|
Kuukausi 2
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
QLQ C30 -kyselyllä arvioitu elämänlaatu (todennäköisyyssuhde)
|
Kuukausi 2
|
|
MAC-tietolähteet
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
MAC-tietolähteiden kuvaus (tiheydet ja prosentit)
|
kuukausi 2
|
|
MAC:n käytön syyt
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Kuvaus syistä, miksi potilaat käyttävät tai eivät käytä näitä käytäntöjä (tiheydet ja prosenttiosuudet)
|
kuukausi 2
|
|
Vaikutukset havaittu
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Kuvaus MAC-käyttäjien havaitsemista vaikutuksista (taajuudet ja prosenttiosuudet)
|
kuukausi 2
|
|
terveydenhuollon ammattilaisten raportti MAC:sta
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Kuvaus terveydenhuollon ammattilaisten raportista MAC:n käytöstä (tiheydet ja prosentit)
|
kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .