- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06779669
Einsatz alternativer und komplementärer Medizin bei Patienten mit Darmkrebs (ALTERNATIVCCR)
15. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Komplementäre und alternative Medizin (CAM) wird vom National Center for Complementary and Alternative Medicine als „eine Gruppe verschiedener medizinischer und Gesundheitssysteme, -praktiken und -produkte, die derzeit nicht als Teil der konventionellen Medizin gelten“ definiert (komplementäre, alternative oder integrative Gesundheit). , n. 2012).
Komplementäre Medizin wird als Ergänzung zur Schulmedizin eingesetzt und Alternativmedizin wird anstelle der Schulmedizin eingesetzt (Dy et al., 2004).
Das sind zwei sehr unterschiedliche Ansätze, deren Folgen für einen Krebspatienten völlig unterschiedlich sein können.
Der Einsatz von CAM nimmt in den meisten Ländern stetig zu.
Eine 2017 in Frankreich durchgeführte Studie ergab, dass für die Hälfte der CAM-Anwender die Diagnose Krebs einer der Hauptfaktoren war, die Patienten dazu veranlassten, sich an CAM zu wenden (Sarradon-Eck et al., 2017).
Es wurde festgestellt, dass die CAM-Nutzung signifikant mit jüngerem Alter, weiblichem Geschlecht und höherer Bildung verbunden ist (Sarradon-Eck et al., 2017).
Die Informationsquelle über MAC waren hauptsächlich Freunde/Familie und die Medien, während Ärzte und Krankenschwestern eine prägnante Rolle bei den MAC-Informationen spielten (Molassiotis et al., 2005).
Die am häufigsten genannten Gründe für den Einsatz von CAM waren die Verbesserung ihres körperlichen Wohlbefindens, die Stärkung ihres Körpers, die Verbesserung ihres emotionalen Wohlbefindens und die Linderung der Nebenwirkungen der Behandlung (Sarradon-Eck et al., 2020).
Eine weitere Studie, die 2019 in neun Zentren in Frankreich durchgeführt wurde, zeigte, dass 45 % der Gliompatienten nach der Gliomdiagnose ihre Essgewohnheiten geändert hatten, 44 % eine ergänzende Behandlung erhielten, hauptsächlich Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, und 32 % alternative Medizin, hauptsächlich Magnetismus, verwendeten und Akupunktur.
Insgesamt 68 % gaben an, mindestens einen dieser Ansätze zu verwenden (Le Rhun et al., 2019).
Eine weitere monozentrische Studie, die 2019 in Frankreich durchgeführt wurde, ergab, dass 83 % der Krebspatienten CAM verwendeten (M et al., 2019).
CAM umfasste Osteopathie, Homöopathie, Akupunktur, therapeutische Berührung, Magnetismus, Naturheilkunde, Schröpfen, chinesische Medizin, Reflexzonenmassage und Hypnose.
Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um den Einsatz von CAM bei Patienten mit Darmkrebs (CRC) in Frankreich zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
217
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Limoges University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Bei mir wurde Darmkrebs diagnostiziert
- Der Betrieb soll zwischen 2017 und 2022 erfolgen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient verweigert seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Nicht-primärer kolorektaler Krebs (Metastasierung im Dickdarm oder Rektum durch einen anderen primären Krebs; Krebs mit Ursprung im Blinddarm)
- Primärer metastasierender Krebs außer Darmkrebs
- Entdeckung von Krebs synchron mit Darmkrebs
- Vormundschaft oder Treuhandschaft
- Kognitive Störungen (Alzheimer, Demenz usw.)
- Schwere psychiatrische Störung (neurologische Entwicklungsstörung, psychotische Störung, Stimmungsstörung usw.) gemäß den spezifischen Klassifikationen DSM-5 und ICD-11
- Schwere Taubheit (nicht in der Lage, während des Telefoninterviews Fragen zu beantworten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Anwender von Komplementär- und Alternativmedizin
Ausgewählte Patienten beantworten einen Fragebogen zu ihrer Praxis und ihren Gewohnheiten in Bezug auf Alternativ- und Komplementärmedizin.
Von diesen Patienten werden 12 zusätzlich einen qualitativen Fragebogen ausfüllen.
|
Ausgewählte Patienten beantworten einen Fragebogen zu ihrer Praxis und ihren Gewohnheiten in Bezug auf Alternativ- und Komplementärmedizin.
Von diesen Patienten werden 12 zusätzlich einen qualitativen Fragebogen ausfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MAC verwendet
Zeitfenster: Monat 2
|
Anteil der Patienten, die am Universitätsklinikum Limoges wegen Darmkrebs (CRC) mit MACs behandelt wurden
|
Monat 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Faktoren
Zeitfenster: Monat 2
|
Demografische Faktoren im Zusammenhang mit der MAC-Nutzung (Odds Ratio)
|
Monat 2
|
|
Klinische Faktoren
Zeitfenster: Monat 2
|
Klinische Faktoren im Zusammenhang mit der Verwendung von MAC (Odds Ratio)
|
Monat 2
|
|
Wiederholungszeit
Zeitfenster: Monat 2
|
3-Jahres-Rezidivzeit für Patienten, die sich einer CRC-Operation am Universitätsklinikum Limoges unterziehen (Risikoverhältnis)
|
Monat 2
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 2
|
Lebensqualität anhand des QLQ C30-Fragebogens bewertet (Odds Ratio)
|
Monat 2
|
|
MAC-Informationsquellen
Zeitfenster: Monat 2
|
Beschreibung der MAC-Informationsquellen (Häufigkeiten und Prozentsätze)
|
Monat 2
|
|
Gründe für die Verwendung von MAC
Zeitfenster: Monat 2
|
Beschreibung der Gründe, warum Patienten diese Praktiken nutzen oder nicht nutzen (Häufigkeiten und Prozentsätze)
|
Monat 2
|
|
Effekte wahrgenommen
Zeitfenster: Monat 2
|
Beschreibung der von MAC-Benutzern wahrgenommenen Effekte (Häufigkeiten und Prozentsätze)
|
Monat 2
|
|
Bericht von medizinischen Fachkräften über MAC
Zeitfenster: Monat 2
|
Beschreibung des Berichts von medizinischem Fachpersonal zur MAC-Nutzung (Häufigkeiten und Prozentsätze)
|
Monat 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fragebogen CAM
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingUnbekanntLungenentzündung | Mechanische LüftungVereinigte Staaten
-
Medical University of ViennaRekrutierungEntzündung | Postoperative Komplikationen | Defekt der Blut-Hirn-Schranke | Delir – Postoperativ | Neuronale SchädenÖsterreich
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossen
-
Universitat Internacional de CatalunyaClínica Odontologica de la Universidad de Barcelona ( UB)Noch keine RekrutierungZahnentmineralisierung | Zahnempfindlichkeit | Zahndurchbruchsstörung | Zahnempfindlichkeit nach zusammengesetzten Restaurationen | Störungen der Schmelzmineralisation | Indirekte RestaurationSpanien
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktiv, nicht rekrutierendZahnrestaurierung | Endodontische BehandlungGriechenland
-
PrecirixBeendetFortgeschrittener/metastasierter HER2-positiver Brust-, Magen-, gastroösophagealer Übergangskrebs mit Krankheitsprogression nach Standardbehandlung gegen HER2Vereinigte Staaten, Kanada
-
Technical University of MunichZurückgezogenDelirium | Kritische Krankheit | FamilienmitgliederDeutschland
-
University Hospital, MontpellierVanderbilt UniversityAbgeschlossenPatienten mit geistiger VerwirrungFrankreich
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAbgeschlossen
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHAbgeschlossenTeilweise zahnloser OberkieferVereinigtes Königreich