- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06781411
Biobanka Unity Cures Future (UCF).
Biobanka Unity Cures Future (UCF) pro translační a biomedicínský výzkum na UCF College of Medicine a Burnett School of Biomedical Sciences s identifikovatelnou lidskou tkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto protokolu úložiště lidských tkání je agregovat zdroje a zefektivnit získávání lidské tkáně. Pro pokrok v biomedicínském a translačním lékařském výzkumu je optimální, aby byla lidská tkáň přijata v rámci jednoho protokolu týmem Clinical & Aerospace Health Research z College of Medicine a předána výzkumným vědcům COM/BSBS k laboratornímu testování.
Tato agregace úsilí a zdrojů prostřednictvím protokolu úložiště lidské tkáně umožňuje:
- Zlepšení v biomedicínském a translačním lékařském výzkumu dostupností životaschopných lidských tkání.
- Snížení zátěže náboru a zápisu pro tým Clinical & Aerospace Health Research a účastníky prostřednictvím společného náboru. Dále budou účastníci muset poskytnout pouze jeden informovaný souhlas. Přijatá lidská tkáň může být použita pro více protokolů.
- Vylepšená data pro analýzu, protože účastníci vyplní online formulář případové zprávy obsahující základní demografické údaje; plánované místo a datum nadcházející operace nebo zákroku; diagnóza; jméno chirurga/lékaře pro plánovanou operaci nebo zákrok; typ operace nebo postupu; lékařské údaje; anamnéza; a historii operace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Nábor
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
Kontakt:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- umět číst a rozumět anglicky
- naplánovaný na chirurgický zákrok nebo zákrok, který povede k odstranění lidské tkáně.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- nerozumět nebo číst v angličtině
- nezletilí (do 18 let)
- vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Darovaná lidská tkáň
Tento projekt obdrží vyřazenou lidskou tkáň od schválených účastníků.
Pro účely tohoto projektu je lidská tkáň definována jako jakýkoli tělesný materiál odebraný lidské osobě, včetně kostní dřeně, kůže, nádorů atd., prostřednictvím klinického postupu.
Klinický postup nebude proveden pouze pro účely tohoto projektu.
Účastníci (dárci) prospektivně poskytnou informovaný souhlas, vyplní online formulář kazuistiky a darují nechtěnou lidskou tkáň, která je výsledkem jejich operace/zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem darované lidské tkáně pro výzkum
Časové okno: 50 let
|
Klíčovými oblastmi výzkumu jsou rakovina, kardiovaskulární systém, imunita a patogeneze, neurověda a molekulární mikrobiologie.
Tyto studie často vyžadují lidskou tkáň pro testování testů a zařízení.
|
50 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007256
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .