- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06781411
Biobank Unity leczy przyszłość (UCF).
Biobank Unity Cures Future (UCF) do badań translacyjnych i biomedycznych w UCF College of Medicine i Burnett School of Biomedical Sciences z identyfikowalną tkanką ludzką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego protokołu przechowywania tkanek ludzkich jest agregacja zasobów i usprawnienie pozyskiwania tkanki ludzkiej. Optymalne dla rozwoju biomedycznych i translacyjnych badań medycznych jest, aby tkanka ludzka została otrzymana w ramach jednego protokołu przez zespół ds. badań klinicznych i kosmicznych Uniwersytetu Medycznego i przekazana naukowcom COM/BSBS do badań laboratoryjnych.
Ta agregacja wysiłków i zasobów poprzez protokół repozytorium tkanek ludzkich umożliwia:
- Ulepszenia badań biomedycznych i translacyjnych dzięki dostępności żywych tkanek ludzkich.
- Zmniejszone obciążenie związane z rekrutacją i rejestracją zespołu ds. badań klinicznych i lotniczych oraz uczestników dzięki rekrutacji zbiorczej. Ponadto uczestnicy będą musieli wyrazić tylko jedną świadomą zgodę. Otrzymaną tkankę ludzką można wykorzystać w wielu protokołach.
- Ulepszone dane do analizy, ponieważ uczestnicy wypełnią internetowy formularz raportu przypadku zawierający podstawowe dane demograficzne; planowana lokalizacja i data zbliżającej się operacji lub zabiegu; diagnoza; imię i nazwisko chirurga/lekarza planowanego zabiegu lub zabiegu; rodzaj operacji lub zabiegu; dane medyczne; historia medyczna; i historię operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
Kontakt:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- umieć czytać i rozumieć angielski
- zaplanowany zabieg chirurgiczny lub zabieg, którego skutkiem będzie usunięcie tkanki ludzkiej.
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- nie potrafie rozumiec ani czytac po angielsku
- nieletni (poniżej 18 roku życia)
- więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Oddana tkanka ludzka
W ramach tego projektu wyrzucona tkanka ludzka zostanie przekazana od wyrażonych zgody uczestników.
Na potrzeby tego projektu tkankę ludzką definiuje się jako dowolny materiał ustrojowy pobrany od człowieka, w tym szpik kostny, skórę, nowotwory itp. w drodze procedury klinicznej.
Procedura kliniczna nie zostanie przeprowadzona wyłącznie na potrzeby tego Projektu.
Uczestnicy (dawcy) prospektywnie wyrażą świadomą zgodę, wypełnią internetowy formularz opisu przypadku i oddają niechcianą tkankę ludzką powstałą w wyniku operacji/zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie oddanej tkanki ludzkiej do badań
Ramy czasowe: 50 lat
|
Kluczowe działy badawcze to nowotwory, układ sercowo-naczyniowy, odporność i patogeneza, neuronauka i mikrobiologia molekularna.
Często badania te wymagają tkanki ludzkiej do testowania testów i urządzeń.
|
50 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .