- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06781411
Unity Cures Future (UCF) Biobank
Unity Cures Future (UCF) Biobank für translationale und biomedizinische Forschung am UCF College of Medicine und der Burnett School of Biomedical Sciences mit identifizierbarem menschlichem Gewebe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Protokolls zur Aufbewahrung menschlicher Gewebe besteht darin, Ressourcen zu bündeln und die Beschaffung menschlichen Gewebes zu optimieren. Für die Weiterentwicklung der biomedizinischen und translationalen medizinischen Forschung ist es optimal, wenn das menschliche Gewebe nach einem Protokoll vom Clinical & Aerospace Health Research-Team des College of Medicine empfangen und zur Laboruntersuchung an die COM/BSBS-Forschungswissenschaftler übergeben wird.
Diese Bündelung von Anstrengungen und Ressourcen durch ein Protokoll zur Speicherung menschlicher Gewebe ermöglicht Folgendes:
- Verbesserungen in der biomedizinischen und translationalen medizinischen Forschung durch die Verfügbarkeit lebensfähiger menschlicher Gewebe.
- Reduzierter Rekrutierungs- und Registrierungsaufwand für das Clinical & Aerospace Health Research-Team und die Teilnehmer durch gebündelte Rekrutierung. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer nur eine Einverständniserklärung abgeben. Erhaltenes menschliches Gewebe kann für mehrere Protokolle verwendet werden.
- Verbesserte Daten für die Analyse, da die Teilnehmer ein Online-Fallberichtsformular mit grundlegenden demografischen Daten ausfüllen; geplanter Ort und Datum der bevorstehenden Operation oder des bevorstehenden Eingriffs; Diagnose; Name des Chirurgen/Arzts für die geplante Operation oder den geplanten Eingriff; Art der Operation oder des Eingriffs; medizinische Daten; Krankengeschichte; und Operationsgeschichte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: britney-ann.wray@ucf.edu
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Rekrutierung
- University of Central Florida
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Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
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Kontakt:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: britney-ann.wray@ucf.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen
- wenn eine Operation oder ein Verfahren geplant ist, bei dem menschliches Gewebe entfernt wird.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- nicht in der Lage, Englisch zu verstehen oder zu lesen
- Minderjährige (unter 18 Jahre)
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gespendetes menschliches Gewebe
Dieses Projekt erhält entsorgtes menschliches Gewebe von eingewilligten Teilnehmern.
Für die Zwecke dieses Projekts wird menschliches Gewebe als jegliches Körpermaterial definiert, das von einer menschlichen Person, einschließlich Knochenmark, Haut, Tumoren usw., durch ein klinisches Verfahren gewonnen wird.
Das klinische Verfahren wird nicht ausschließlich zum Zweck dieses Projekts durchgeführt.
Die Teilnehmer (Spender) werden voraussichtlich ihre Einverständniserklärung abgeben, ein Online-Fallberichtsformular ausfüllen und das unerwünschte menschliche Gewebe spenden, das aus ihrer Operation/dem Eingriff resultiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfang von gespendetem menschlichem Gewebe für Forschungszwecke
Zeitfenster: 50 Jahre
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Die wichtigsten Forschungsbereiche sind Krebs, Herz-Kreislauf, Immunität und Pathogenese, Neurowissenschaften und molekulare Mikrobiologie.
Häufig wird für diese Studien menschliches Gewebe zum Testen von Assays und Geräten benötigt.
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50 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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