- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06781411
Biobanca Unity Cures Future (UCF).
Biobanca Unity Cures Future (UCF) per la ricerca traslazionale e biomedica presso l'UCF College of Medicine e la Burnett School of Biomedical Sciences con tessuto umano identificabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo protocollo di deposito di tessuti umani è quello di aggregare risorse e semplificare l'acquisizione di tessuti umani. È ottimale per il progresso della ricerca medica biomedica e traslazionale che il tessuto umano venga ricevuto secondo un unico protocollo dal team di ricerca sanitaria clinica e aerospaziale del College of Medicine e trasferito ai ricercatori COM/BSBS per i test di laboratorio.
Questa aggregazione di sforzi e risorse attraverso un protocollo di deposito di tessuti umani consente:
- Miglioramenti nella ricerca medica biomedica e traslazionale grazie alla disponibilità di tessuti umani vitali.
- Riduzione degli oneri di reclutamento e iscrizione per il team di ricerca sanitaria clinica e aerospaziale e per i partecipanti tramite reclutamento condiviso. Inoltre, i partecipanti dovranno fornire un solo consenso informato. Il tessuto umano ricevuto può essere utilizzato per più protocolli.
- Dati migliorati per l'analisi poiché i partecipanti completeranno un modulo di segnalazione dei casi online contenente dati demografici di base; luogo e data pianificati per l'imminente intervento chirurgico o procedura; diagnosi; nome del chirurgo/medico per l'intervento o la procedura pianificata; tipo di intervento chirurgico o procedura; dati medici; storia medica; e storia chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: britney-ann.wray@ucf.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Reclutamento
- University of Central Florida
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Contatto:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contatto:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
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Contatto:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: britney-ann.wray@ucf.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
- programmato per un intervento chirurgico o una procedura che comporterà la rimozione di tessuto umano.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- impossibilitato a fornire un consenso informato
- incapace di capire o leggere in inglese
- minorenni (sotto i 18 anni)
- prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tessuto umano donato
Questo progetto riceverà tessuti umani scartati da partecipanti consenzienti.
Ai fini di questo progetto, per tessuto umano si intende qualsiasi materiale corporeo raccolto da una persona umana, compreso midollo osseo, pelle, tumori, ecc., attraverso una procedura clinica.
La procedura clinica non verrà eseguita esclusivamente per lo scopo di questo Progetto.
I partecipanti (donatori) forniranno in modo prospettico il consenso informato, completeranno un modulo online di segnalazione del caso e doneranno il tessuto umano indesiderato risultante dal loro intervento chirurgico/procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricezione di tessuti umani donati per la ricerca
Lasso di tempo: 50 anni
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Le principali divisioni di ricerca sono cancro, cardiovascolare, immunità e patogenesi, neuroscienze e microbiologia molecolare.
Spesso questi studi richiedono tessuto umano per testare test e dispositivi.
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50 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007256
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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