- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06781411
Biobanco Unity Cures Future (UCF)
Biobanco Unity Cures Future (UCF) para investigación biomédica y traslacional en la Facultad de Medicina de la UCF y la Facultad de Ciencias Biomédicas Burnett con tejido humano identificable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este protocolo de depósito de tejido humano es agregar recursos y agilizar la adquisición de tejido humano. Lo óptimo para el avance de la investigación médica biomédica y traslacional es que el equipo de investigación de salud clínica y aeroespacial de la Facultad de Medicina reciba el tejido humano bajo un solo protocolo y lo transfiera a los científicos investigadores de COM/BSBS para realizar pruebas de laboratorio.
Esta agregación de esfuerzos y recursos a través de un protocolo de depósito de tejidos humanos permite:
- Mejoras en la investigación médica biomédica y traslacional mediante la disponibilidad de tejidos humanos viables.
- Reducción de la carga de reclutamiento e inscripción para el equipo de investigación de salud clínica y aeroespacial y los participantes a través del reclutamiento conjunto. Además, los participantes solo necesitarán dar un consentimiento informado. El tejido humano recibido puede usarse para múltiples protocolos.
- Datos mejorados para el análisis a medida que los participantes completarán un formulario de informe de caso en línea que contiene datos demográficos básicos; ubicación planificada y fecha de la próxima cirugía o procedimiento; diagnóstico; nombre del cirujano/médico de la cirugía o procedimiento planificado; tipo de cirugía o procedimiento; datos médicos; historial médico; e historial de cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: britney-ann.wray@ucf.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Reclutamiento
- University of Central Florida
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Contacto:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contacto:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
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Contacto:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: britney-ann.wray@ucf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de leer y comprender inglés
- programado para una cirugía o procedimiento que resultará en la extirpación de tejido humano.
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- incapaz de proporcionar un consentimiento informado
- incapaz de entender o leer en inglés
- menores (menores de 18 años)
- prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tejido humano donado
Este proyecto recibirá tejido humano desechado de participantes que hayan dado su consentimiento.
A los efectos de este proyecto, se define tejido humano como cualquier material corporal extraído de una persona humana, incluida la médula ósea, la piel, los tumores, etc., mediante un procedimiento clínico.
El procedimiento clínico no se realizará únicamente para los fines de este Proyecto.
Los participantes (donantes) brindarán prospectivamente su consentimiento informado, completarán un formulario de informe de caso en línea y donarán el tejido humano no deseado que resulte de su cirugía/procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recepción de tejido humano donado para investigación
Periodo de tiempo: 50 años
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Las divisiones de investigación clave son cáncer, cardiovascular, inmunidad y patogénesis, neurociencia y microbiología molecular.
Con frecuencia, estos estudios requieren tejido humano para probar ensayos y dispositivos.
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50 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007256
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .