- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781411
Unity Cures Future (UCF) Biobank
Unity Cures Future (UCF) -biopankki translaatio- ja biolääketieteelliseen tutkimukseen UCF College of Medicine -yliopistossa ja Burnett School of Biomedical Sciencesissä, joilla on tunnistettavissa oleva ihmiskudos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ihmiskudosvarastoprotokollan tavoitteena on yhdistää resursseja ja virtaviivaistaa ihmiskudosten hankintaa. Biolääketieteen ja translaatiolääketieteen tutkimuksen edistämiseksi on optimaalista, että College of Medicine'n Clinical & Aerospace Health Research -ryhmä vastaanottaa ihmiskudoksen yhdellä protokollalla ja siirtää COM/BSBS:n tutkijoille laboratoriotestausta varten.
Tämä ponnistelujen ja resurssien yhdistäminen ihmiskudosvarastoprotokollan kautta mahdollistaa:
- Biolääketieteen ja translaatiolääketieteellisen tutkimuksen parannukset elinkelpoisten ihmiskudosten saatavuuden ansiosta.
- Vähentynyt rekrytointi- ja ilmoittautumistaakka Clinical & Aerospace Health Research -tiimille ja osallistujille yhteisen rekrytoinnin avulla. Lisäksi osallistujien tarvitsee antaa vain yksi tietoinen suostumus. Vastaanotettua ihmiskudosta voidaan käyttää useisiin protokolliin.
- Parannetut tiedot analysointia varten, kun osallistujat täyttävät online-tapausraporttilomakkeen, joka sisältää demografiset perustiedot; tulevan leikkauksen tai toimenpiteen suunniteltu paikka ja päivämäärä; diagnoosi; suunnitellun leikkauksen tai toimenpiteen kirurgin/lääkärin nimi; leikkauksen tai toimenpiteen tyyppi; lääketieteelliset tiedot; sairaushistoria; ja leikkaushistoria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: britney-ann.wray@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
Ottaa yhteyttä:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- suunniteltu leikkaus tai toimenpide, joka johtaa ihmiskudoksen poistamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ei voi ymmärtää tai lukea englanniksi
- alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- vankeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lahjoitettu ihmiskudos
Tämä projekti vastaanottaa hyväksytyiltä osallistujilta poisheitetyn ihmiskudoksen.
Tässä hankkeessa ihmiskudoksella tarkoitetaan mitä tahansa ihmisestä kliinisen toimenpiteen kautta kerättyä ruumiinmateriaalia, mukaan lukien luuydin, iho, kasvaimet jne.
Kliinistä toimenpidettä ei tehdä yksinomaan tämän projektin tarkoitusta varten.
Osallistujat (luovuttajat) antavat mahdollisesti tietoisen suostumuksen, täyttävät online-tapausraporttilomakkeen ja luovuttavat ei-toivotun ihmiskudoksen, joka on seurausta heidän leikkauksestaan/toimenpiteestään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuitti luovutetun ihmiskudoksen tutkimusta varten
Aikaikkuna: 50 vuotta
|
Tärkeimmät tutkimusalueet ovat syöpä, sydän- ja verisuonijärjestelmä, immuniteetti ja patogeneesi, neurotiede ja molekyylimikrobiologia.
Usein nämä tutkimukset vaativat ihmiskudosta määritysten ja laitteiden testaamiseen.
|
50 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .