- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781411
Biobanque Unity Cures Future (UCF)
Biobanque Unity Cures Future (UCF) pour la recherche translationnelle et biomédicale au UCF College of Medicine et à la Burnett School of Biomedical Sciences avec des tissus humains identifiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’objectif de ce protocole de stockage de tissus humains est de regrouper les ressources et de rationaliser l’acquisition de tissus humains. Il est optimal pour l'avancement de la recherche médicale biomédicale et translationnelle que les tissus humains soient reçus selon un seul protocole par l'équipe de recherche en santé clinique et aérospatiale du Collège de médecine et transférés aux chercheurs scientifiques du COM/BSBS pour des tests en laboratoire.
Cette agrégation d'efforts et de ressources à travers un protocole de stockage de tissus humains permet de :
- Améliorations de la recherche médicale biomédicale et translationnelle grâce à la disponibilité de tissus humains viables.
- Réduction du fardeau de recrutement et d'inscription pour l'équipe de recherche en santé clinique et aérospatiale et les participants grâce à un recrutement groupé. De plus, les participants n'auront qu'à fournir un seul consentement éclairé. Le tissu humain reçu peut être utilisé pour plusieurs protocoles.
- Amélioration des données à analyser, car les participants rempliront un formulaire de rapport de cas en ligne contenant des données démographiques de base ; lieu prévu et date de la chirurgie ou de l'intervention à venir ; diagnostic; nom du chirurgien/médecin pour l'intervention chirurgicale ou l'intervention prévue ; type de chirurgie ou de procédure ; données médicales ; antécédents médicaux; et antécédents chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Recrutement
- University of Central Florida
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Contact:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contact:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
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Contact:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- être capable de lire et de comprendre l'anglais
- prévu pour une intervention chirurgicale ou une procédure qui entraînera le retrait de tissus humains.
Critères d'exclusion :
- Enceinte
- incapable de fournir un consentement éclairé
- incapable de comprendre ou de lire en anglais
- mineurs (moins de 18 ans)
- prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Don de tissus humains
Ce projet recevra des tissus humains rejetés par des participants consentants.
Aux fins de ce projet, le tissu humain est défini comme tout matériel corporel prélevé sur une personne humaine, y compris la moelle osseuse, la peau, les tumeurs, etc., au moyen d'une procédure clinique.
La procédure clinique ne sera pas effectuée uniquement aux fins de ce projet.
Les participants (donneurs) fourniront de manière prospective leur consentement éclairé, rempliront un formulaire de rapport de cas en ligne et feront don des tissus humains indésirables résultant de leur chirurgie/procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réception de dons de tissus humains pour la recherche
Délai: 50 ans
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Les principales divisions de recherche sont le cancer, les maladies cardiovasculaires, l'immunité et la pathogenèse, les neurosciences et la microbiologie moléculaire.
Souvent, ces études nécessitent des tissus humains pour tester les tests et les dispositifs.
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50 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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