- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06781411
Unity Cures Future (UCF) Биобанк
Биобанк Unity Cures Future (UCF) для трансляционных и биомедицинских исследований в Медицинском колледже UCF и Школе биомедицинских наук Бернетта с идентифицируемыми человеческими тканями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого протокола хранилища человеческих тканей является объединение ресурсов и оптимизация получения человеческих тканей. Для развития биомедицинских и трансляционных медицинских исследований оптимально, чтобы человеческая ткань была получена по одному протоколу группой клинических и аэрокосмических исследований в области здравоохранения Медицинского колледжа и передана ученым-исследователям COM/BSBS для лабораторных испытаний.
Такое объединение усилий и ресурсов посредством протокола хранилища тканей человека позволяет:
- Улучшения в биомедицинских и трансляционных медицинских исследованиях за счет наличия жизнеспособных тканей человека.
- Снижение нагрузки на набор и регистрацию для группы клинических и аэрокосмических исследований в области здравоохранения и участников за счет объединенного набора. Кроме того, участникам необходимо будет предоставить только одно информированное согласие. Полученную человеческую ткань можно использовать для нескольких протоколов.
- Улучшение данных для анализа, поскольку участники будут заполнять онлайн-форму отчета о случае, содержащую основные демографические данные; планируемое место и дата предстоящей операции или процедуры; диагностика; имя хирурга/врача, проводившего запланированную операцию или процедуру; тип операции или процедуры; медицинские данные; история болезни; и история операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: britney-ann.wray@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- University of Central Florida
-
Контакт:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Контакт:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
Контакт:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- уметь читать и понимать по-английски
- запланирована операция или процедура, которая приведет к удалению человеческих тканей.
Критерии исключения:
- Беременная
- не могу дать информированное согласие
- не могу понять или прочитать по-английски
- несовершеннолетние (до 18 лет)
- заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожертвованная человеческая ткань
В рамках этого проекта будут получены выброшенные человеческие ткани от участников, давших согласие.
Для целей данного проекта человеческая ткань определяется как любой телесный материал, полученный от человека, включая костный мозг, кожу, опухоли и т. д., посредством клинической процедуры.
Клиническая процедура не будет проводиться исключительно для целей данного проекта.
Участники (доноры) в перспективе предоставят информированное согласие, заполнят онлайн-форму отчета о случае заболевания и пожертвуют нежелательную человеческую ткань, полученную в результате их операции/процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение донорских тканей человека для исследования
Временное ограничение: 50 лет
|
Ключевыми направлениями исследований являются рак, сердечно-сосудистые заболевания, иммунитет и патогенез, нейробиология и молекулярная микробиология.
Часто для проведения этих исследований требуются человеческие ткани для тестирования анализов и устройств.
|
50 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .