- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06781411
Unity Cures Future (UCF) Biobank
Unity Cures Future (UCF) biobank for translasjonell og biomedisinsk forskning ved UCF College of Medicine og Burnett School of Biomedical Sciences med identifiserbart menneskelig vev.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne humane vevslagerprotokollen er å samle ressurser og effektivisere anskaffelsen av menneskelig vev. Det er optimalt for å fremme biomedisinsk og translasjonsmedisinsk forskning at det menneskelige vevet mottas under én protokoll av College of Medicine's Clinical & Aerospace Health Research-teamet og overføres til COM/BSBS-forskerne for laboratorietesting.
Denne aggregeringen av innsats og ressurser gjennom en human vevsdepotprotokoll gjør det mulig for:
- Forbedringer i biomedisinsk og translasjonsmedisinsk forskning ved tilgjengelighet av levedyktig menneskelig vev.
- Redusert rekrutterings- og påmeldingsbyrde for Clinical & Aerospace Health Research-teamet og deltakerne via samlet rekruttering. Videre trenger deltakerne bare å gi ett informert samtykke. Mottatt humant vev kan brukes til flere protokoller.
- Forbedrede data for analyse ettersom deltakerne vil fylle ut et online saksrapportskjema som inneholder grunnleggende demografiske data; planlagt plassering og dato for kommende operasjon eller prosedyre; diagnose; navn på kirurg/lege for den planlagte operasjonen eller prosedyren; type operasjon eller prosedyre; medisinske data; medisinsk historie; og operasjonshistorie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: britney-ann.wray@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Ta kontakt med:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Ta kontakt med:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
Ta kontakt med:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kunne lese og forstå engelsk
- planlagt for en operasjon eller prosedyre som vil resultere i fjerning av menneskelig vev.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- ikke kan gi et informert samtykke
- ikke kan forstå eller lese på engelsk
- mindreårige (under 18 år)
- fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Donert menneskelig vev
Dette prosjektet vil motta kassert menneskelig vev fra samtykkende deltakere.
For formålet med dette prosjektet er menneskelig vev definert som ethvert kroppslig materiale samlet inn fra en menneskelig person, inkludert benmarg, hud, svulster, etc., gjennom en klinisk prosedyre.
Den kliniske prosedyren utføres ikke kun for formålet med dette prosjektet.
Deltakere (donorer) vil prospektivt gi informert samtykke, fylle ut et nettbasert saksrapportskjema og donere det uønskede menneskelige vevet som er resultatet av operasjonen/prosedyren deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvittering av donert menneskelig vev for forskning
Tidsramme: 50 år
|
De viktigste forskningsdivisjonene er kreft, kardiovaskulær, immunitet og patogenese, nevrovitenskap og molekylær mikrobiologi.
Disse studiene krever ofte menneskelig vev for testing av analyser og enheter.
|
50 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .