- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06781411
Unity Cures Future (UCF) Biobank
Unity Cures Future (UCF) biobank for translationel og biomedicinsk forskning ved UCF College of Medicine og Burnett School of Biomedical Sciences med identificerbart menneskeligt væv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne humane vævsdepotprotokol er at samle ressourcer og strømline erhvervelsen af humant væv. Det er optimalt for fremme af biomedicinsk og translationel medicinsk forskning, at det humane væv modtages under én protokol af College of Medicine's Clinical & Aerospace Health Research-team og overføres til COM/BSBS-forskerne til laboratorietestning.
Denne sammenlægning af indsatser og ressourcer gennem en protokol til opbevaring af humant væv giver mulighed for:
- Forbedringer i biomedicinsk og translationel medicinsk forskning ved tilgængeligheden af levedygtigt menneskeligt væv.
- Reduceret rekrutterings- og tilmeldingsbyrde for Clinical & Aerospace Health Research-teamet og deltagerne via poolet rekruttering. Derudover skal deltagerne kun give ét informeret samtykke. Modtaget humant væv kan bruges til flere protokoller.
- Forbedrede data til analyse, da deltagerne vil udfylde en online-caserapportformular indeholdende grundlæggende demografiske data; planlagt placering og dato for kommende operation eller procedure; diagnose; navn på kirurg/læge for den planlagte operation eller procedure; type operation eller procedure; medicinske data; sygehistorie; og operationshistorie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
Kontakt:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kunne læse og forstå engelsk
- planlagt til en operation eller procedure, der vil resultere i fjernelse af humant væv.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- ude af stand til at give et informeret samtykke
- ude af stand til at forstå eller læse på engelsk
- mindreårige (under 18 år)
- fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Doneret menneskeligt væv
Dette projekt vil modtage kasseret humant væv fra samtykkede deltagere.
I dette projekts formål er humant væv defineret som ethvert kropsligt materiale indsamlet fra en menneskelig person, herunder knoglemarv, hud, tumorer osv. gennem en klinisk procedure.
Den kliniske procedure vil ikke blive udført udelukkende med henblik på dette projekt.
Deltagere (donorer) vil fremadrettet give informeret samtykke, udfylde en online-caserapportformular og donere det uønskede menneskelige væv, der er resultatet af deres operation/procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af doneret humant væv til forskning
Tidsramme: 50 år
|
De vigtigste forskningsafdelinger er cancer, kardiovaskulær, immunitet og patogenese, neurovidenskab og molekylær mikrobiologi.
Disse undersøgelser kræver ofte humant væv til test af assays og enheder.
|
50 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .