- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06781411
Biobanco Unity Cures Future (UCF)
Biobanco Unity Cures Future (UCF) para pesquisa translacional e biomédica na UCF College of Medicine e Burnett School of Biomedical Sciences com tecido humano identificável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste protocolo de repositório de tecidos humanos é agregar recursos e agilizar a aquisição de tecidos humanos. É ideal para o avanço da pesquisa médica biomédica e translacional que o tecido humano seja recebido sob um protocolo pela equipe de Pesquisa Clínica e de Saúde Aeroespacial da Faculdade de Medicina e transferido para os cientistas pesquisadores do COM/BSBS para testes laboratoriais.
Esta agregação de esforços e recursos através de um protocolo de repositório de tecidos humanos permite:
- Melhorias na pesquisa médica biomédica e translacional pela disponibilidade de tecidos humanos viáveis.
- Redução da carga de recrutamento e inscrição da equipe de Pesquisa em Saúde Clínica e Aeroespacial e dos participantes por meio de recrutamento conjunto. Além disso, os participantes precisarão apenas fornecer um consentimento informado. O tecido humano recebido pode ser usado para vários protocolos.
- Dados aprimorados para análise, pois os participantes preencherão um formulário de relato de caso on-line contendo dados demográficos básicos; local planejado e data da próxima cirurgia ou procedimento; diagnóstico; nome do cirurgião/médico da cirurgia ou procedimento planejado; tipo de cirurgia ou procedimento; dados médicos; histórico médico; e histórico de cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Recrutamento
- University of Central Florida
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Contato:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contato:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
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Contato:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ser capaz de ler e entender inglês
- agendado para uma cirurgia ou procedimento que resultará na remoção de tecido humano.
Critérios de exclusão:
- Grávida
- incapaz de fornecer um consentimento informado
- incapaz de entender ou ler em inglês
- menores (menores de 18 anos)
- prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tecido Humano Doado
Este Projeto receberá tecido humano descartado de participantes consentidos.
Para efeitos deste projecto, tecido humano é definido como qualquer material corporal recolhido de uma pessoa humana, incluindo medula óssea, pele, tumores, etc., através de um procedimento clínico.
O procedimento clínico não será realizado exclusivamente para os fins deste Projeto.
Os participantes (doadores) fornecerão prospectivamente consentimento informado, preencherão um formulário de relato de caso online e doarão o tecido humano indesejado resultante de sua cirurgia/procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recebimento de tecido humano doado para pesquisa
Prazo: 50 anos
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As principais divisões de pesquisa são câncer, cardiovascular, imunidade e patogênese, neurociência e microbiologia molecular.
Frequentemente, estes estudos requerem tecido humano para testes de ensaios e dispositivos.
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50 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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