- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06781411
Unity Cures Future (UCF) Biobank
Unity Cures Future (UCF) biobank voor translationeel en biomedisch onderzoek aan het UCF College of Medicine en de Burnett School of Biomedical Sciences met identificeerbaar menselijk weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit protocol voor de opslag van menselijk weefsel is het samenbrengen van hulpbronnen en het stroomlijnen van de verwerving van menselijk weefsel. Het is optimaal voor de vooruitgang van biomedisch en translationeel medisch onderzoek dat het menselijke weefsel onder één protocol wordt ontvangen door het Clinical & Aerospace Health Research-team van het College of Medicine en wordt overgedragen aan de COM/BSBS-onderzoekswetenschappers voor laboratoriumtests.
Deze bundeling van inspanningen en middelen via een protocol voor de opslag van menselijk weefsel maakt het volgende mogelijk:
- Verbeteringen in biomedisch en translationeel medisch onderzoek door de beschikbaarheid van levensvatbare menselijke weefsels.
- Verminderde wervings- en inschrijvingslast voor het Clinical & Aerospace Health Research-team en de deelnemers via gepoolde werving. Bovendien hoeven deelnemers slechts één geïnformeerde toestemming te geven. Ontvangen menselijk weefsel kan voor meerdere protocollen worden gebruikt.
- Verbeterde gegevens voor analyse, aangezien deelnemers een online casusrapportformulier invullen met demografische basisgegevens; geplande locatie en datum van aanstaande operatie of procedure; diagnose; naam van de chirurg/arts voor de geplande operatie of ingreep; type operatie of procedure; medische gegevens; medische geschiedenis; en operatiegeschiedenis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Werving
- University of Central Florida
-
Contact:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Contact:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
Contact:
- Britney-Ann Wray, BS, CTBS, CCRP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- gepland voor een operatie of procedure waarbij menselijk weefsel wordt verwijderd.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- geen geïnformeerde toestemming kan geven
- niet in staat om het Engels te begrijpen of te lezen
- minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
- gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gedoneerd menselijk weefsel
Dit project zal afgedankt menselijk weefsel ontvangen van goedgekeurde deelnemers.
Voor de doeleinden van dit project wordt menselijk weefsel gedefinieerd als elk lichaamsmateriaal dat via een klinische procedure van een menselijke persoon wordt verzameld, inclusief beenmerg, huid, tumoren, enz..
De klinische procedure zal niet uitsluitend voor het doel van dit project worden uitgevoerd.
Deelnemers (donoren) zullen prospectief geïnformeerde toestemming geven, een online casusrapportformulier invullen en het ongewenste menselijke weefsel doneren dat het gevolg is van hun operatie/procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van gedoneerd menselijk weefsel voor onderzoek
Tijdsspanne: 50 jaar
|
De belangrijkste onderzoeksafdelingen zijn kanker, cardiovasculair, immuniteit en pathogenese, neurowetenschappen en moleculaire microbiologie.
Bij deze onderzoeken is vaak menselijk weefsel nodig voor het testen van tests en apparaten.
|
50 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .