HUDBA Před zavedením nitroděložního tělíska T380A u nulipar.
15. ledna 2025 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
VLIV HUDBY na snížení bolesti a úzkosti při zavádění měděného nitroděložního tělíska T380A u nulipar.
Cílem je zhodnotit roli hudby při snižování bolesti a úzkosti při zavádění měděného IUD u nulipar
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je zhodnotit roli hudby při snižování bolesti a úzkosti při zavádění měděného IUD u nulipar
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AHMED ASHOUR, MD
- Telefonní číslo: 35690992
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nulipary starší 18 let, které žádají měděné nitroděložní tělísko jako antikoncepci, které měly negativní těhotenský test.
Kritéria vyloučení:
předchozí těhotenství trvající déle než 20 týdnů
- aktuálně těhotné nebo byly těhotné do 6 týdnů od vstupu do studie
- měl předchozí pokus nebo úspěšné zavedení IUD
- měl v anamnéze cervikální proceduru, jako je biopsie kužele, procedura elektrochirurgické excize smyčky nebo kryoterapie, jakékoli preventivní opatření podle kritérií zdravotní způsobilosti Světové zdravotnické organizace kategorie 3 nebo 4 proti aktivní vaginitidě nebo cervicitidě IUD
- nediagnostikované abnormální děložní krvácení
- zánětlivé onemocnění pánve během posledních 3 měsíců
- myomy nebo jiné děložní abnormality narušující děložní dutinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hudební skupina
|
hudba bude hrát během zavádění měděného IUD
|
|
Komparátor placeba: bezhudební skupina
|
Zavedení IUD bude provedeno jako obvykle bez hudby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest při zavádění IUD
Časové okno: 5 minut
|
bolest bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší pociťovanou bolest
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost při zavádění IUD
Časové okno: 5 minut
|
úzkost bude měřena 10 cm jako vizuální analogová stupnice, kde 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená maximální úzkost
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- music IUD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .