MÚSICA antes da inserção do dispositivo intrauterino T380A em mulheres nulíparas.
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
EFEITO DA MÚSICA na redução da dor e ansiedade durante a inserção do dispositivo intrauterino de cobre T380A em mulheres nulíparas.
O objetivo é avaliar o papel da música na redução da dor e ansiedade durante a inserção do DIU de cobre em mulheres nulíparas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar o papel da música na redução da dor e ansiedade durante a inserção do DIU de cobre em mulheres nulíparas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AHMED ASHOUR, MD
- Número de telefone: 35690992
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres nulíparas com idade superior a 18 anos que solicitaram DIU de cobre para contracepção e tiveram teste de gravidez negativo.
Critérios de exclusão:
uma gravidez anterior com duração superior a 20 semanas
- atualmente grávida ou esteve grávida dentro de 6 semanas após a entrada no estudo
- teve uma tentativa anterior ou inserção bem-sucedida do DIU
- tinha histórico de procedimento cervical, como biópsia em cone, procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça ou crioterapia qualquer critério de elegibilidade médica da Organização Mundial da Saúde categoria 3 ou 4 precaução para um DIU vaginite ou cervicite ativa
- sangramento uterino anormal não diagnosticado
- doença inflamatória pélvica nos últimos 3 meses
- miomas ou outras anomalias uterinas que distorcem a cavidade uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: banda musical
|
música será tocada durante a inserção do DIU de cobre
|
|
Comparador de Placebo: grupo sem música
|
A inserção do DIU será feita normalmente, sem música
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor durante a inserção do DIU
Prazo: 5 minutos
|
a dor será medida pela escala visual analógica de 10 cm, onde 0 denota nenhuma dor e 10 denota a pior dor sentida
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade durante a inserção do DIU
Prazo: 5 minutos
|
a ansiedade será medida pela escala visual analógica de 10 cm, onde 0 denota nenhuma ansiedade e 10 denota ansiedade máxima
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- music IUD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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