МУЗЫКА перед установкой внутриматочной спирали T380A у нерожавших женщин.
15 января 2025 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
ЭФФЕКТ МУЗЫКИ на уменьшение боли и беспокойства во время введения медной внутриматочной спирали T380A у нерожавших женщин.
Цель состоит в том, чтобы оценить роль музыки в уменьшении боли и беспокойства во время установки медной ВМС у нерожавших женщин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить роль музыки в уменьшении боли и беспокойства во время установки медной ВМС у нерожавших женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AHMED ASHOUR, MD
- Номер телефона: 35690992
- Электронная почта: ahmedsamy8233@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины старше 18 лет, которым требовалась медьсодержащая ВМС для контрацепции, и у которых был отрицательный тест на беременность.
Критерии исключения:
предыдущая беременность длительностью более 20 недель
- в настоящее время беременны или были беременны в течение 6 недель после включения в исследование
- ранее была попытка или успешная установка ВМС
- в анамнезе были процедуры на шейке матки, такие как конусная биопсия, процедура петлевого электрохирургического иссечения или криотерапия, любая категория 3 или 4 медицинских критериев Всемирной организации здравоохранения; меры предосторожности при активном вагините или цервиците при использовании ВМС.
- недиагностированное аномальное маточное кровотечение
- воспалительные заболевания органов малого таза в течение последних 3 месяцев.
- миома или другие аномалии матки, деформирующие полость матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыкальная группа
|
во время введения медной ВМС будет воспроизводиться музыка
|
|
Плацебо Компаратор: не музыкальная группа
|
Введение ВМС будет осуществляться как обычно, без музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль во время введения ВМС
Временное ограничение: 5 минут
|
Боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беспокойство во время установки ВМС
Временное ограничение: 5 минут
|
Тревога будет измеряться по визуально-аналоговой шкале размером 10 см, где 0 означает отсутствие тревоги, а 10 означает максимальную тревогу.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
22 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- music IUD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .