MUZIEK Voorafgaand aan het inbrengen van een T380A-spiraaltje bij nulliparae vrouwen.
15 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
EFFECT van MUZIEK bij het verminderen van pijn en angst tijdens het inbrengen van een koperen T380A-spiraaltje bij nulliparae vrouwen.
Het doel is om de rol van muziek te evalueren bij het verminderen van pijn en angst tijdens het inbrengen van een koperspiraal bij nulliparae vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de rol van muziek te evalueren bij het verminderen van pijn en angst tijdens het inbrengen van een koperspiraal bij nulliparae vrouwen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AHMED ASHOUR, MD
- Telefoonnummer: 35690992
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nulliparae vrouwen ouder dan 18 jaar die een koperspiraaltje aanvragen voor anticonceptie en die een negatieve zwangerschapstest hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
een eerdere zwangerschap van meer dan 20 weken
- momenteel zwanger bent of binnen 6 weken na deelname aan het onderzoek zwanger was
- een eerdere poging tot of succesvolle IUD-plaatsing heeft gehad
- een geschiedenis heeft gehad van een cervicale procedure zoals kegelbiopsie, lus-elektrochirurgische excisieprocedure of cryotherapie, een medische geschiktheidscriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie categorie 3 of 4, voorzorgsmaatregel tegen een spiraaltje, actieve vaginitis of cervicitis
- niet-gediagnosticeerde abnormale baarmoederbloedingen
- bekkenontsteking in de afgelopen 3 maanden
- vleesbomen of andere baarmoederafwijkingen die de baarmoederholte vervormen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziek groep
|
Tijdens het inbrengen van het koperspiraaltje wordt er muziek gespeeld
|
|
Placebo-vergelijker: groep zonder muziek
|
Het inbrengen van het spiraaltje gebeurt zoals gebruikelijk zonder muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn tijdens het inbrengen van het spiraaltje
Tijdsspanne: 5 minuten
|
pijn wordt gemeten op de visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste gevoelde pijn
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst tijdens het inbrengen van het spiraaltje
Tijdsspanne: 5 minuten
|
angst wordt gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 staat voor geen angst en 10 voor maximale angst
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
22 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- music IUD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .