MUSIK vor dem Einsetzen eines T380A-Intrauterinpessars bei nulliparen Frauen.
15. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
WIRKUNG VON MUSIK bei der Reduzierung von Schmerzen und Angstzuständen während der Einführung eines Kupfer-T380A-Intrauterinpessars bei nulliparen Frauen.
Ziel ist es, die Rolle von Musik bei der Schmerz- und Angstlinderung beim Einsetzen von Kupferspiralen bei nulliparen Frauen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Rolle von Musik bei der Schmerz- und Angstlinderung beim Einsetzen von Kupferspiralen bei nulliparen Frauen zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AHMED ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 35690992
- E-Mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipare Frauen über 18 Jahre, die ein Kupfer-IUP zur Empfängnisverhütung beantragen und einen negativen Schwangerschaftstest hatten.
Ausschlusskriterien:
eine frühere Schwangerschaft mit einer Dauer von mehr als 20 Wochen
- derzeit schwanger sind oder innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn schwanger waren
- hatte zuvor einen Versuch oder einen erfolgreichen IUP-Einsatz
- Hatte in der Vergangenheit einen Eingriff am Gebärmutterhals wie eine Konusbiopsie, ein elektrochirurgisches Schleifenentfernungsverfahren oder eine Kryotherapie oder eine Vorsichtsmaßnahme gemäß den medizinischen Zulassungskriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) der Kategorie 3 oder 4 für eine aktive IUP-Vaginitis oder Zervizitis
- nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutungen
- entzündliche Beckenerkrankung innerhalb der letzten 3 Monate
- Myome oder andere Uterusanomalien, die die Gebärmutterhöhle verzerren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikgruppe
|
Während der Einführung des Kupfer-IUPs wird Musik abgespielt
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe ohne Musik
|
Das Einsetzen des IUP erfolgt wie gewohnt ohne Musik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen beim Einführen des IUP
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala von 10 cm gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten empfundenen Schmerz bedeutet
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst beim Einsetzen des IUP
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Angst wird anhand der 10-cm-ähnlichen visuellen Analogskala gemessen, wobei 0 keine Angst und 10 maximale Angst bedeutet
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- music IUD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .