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MUSICA Prima dell'inserimento del dispositivo intrauterino T380A nelle donne nullipare.

15 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

EFFETTO della MUSICA nella riduzione del dolore e dell'ansia durante l'inserimento del dispositivo intrauterino in rame T380A nelle donne nullipare.

Lo scopo è valutare il ruolo della musica nel ridurre il dolore e l'ansia durante l'inserimento dello IUD in rame nelle donne nullipare

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo è valutare il ruolo della musica nel ridurre il dolore e l'ansia durante l'inserimento dello IUD in rame nelle donne nullipare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne nullipare di età superiore ai 18 anni che richiedono uno IUD al rame per la contraccezione e che hanno avuto un test di gravidanza negativo.

Criteri di esclusione:

  • una precedente gravidanza di durata superiore alle 20 settimane

    • attualmente incinta o era incinta entro 6 settimane dall'ingresso nello studio
    • ha avuto un precedente tentativo o successo di inserimento dello IUD
    • aveva una storia di una procedura cervicale come biopsia del cono, procedura di escissione elettrochirurgica con ansa o crioterapia qualsiasi precauzione di categoria 3 o 4 dei criteri di ammissibilità medica dell'Organizzazione mondiale della sanità per una vaginite o cervicite attiva dello IUD
    • sanguinamento uterino anomalo non diagnosticato
    • malattia infiammatoria pelvica negli ultimi 3 mesi
    • fibromi o altre anomalie uterine che distorcono la cavità uterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo musicale
Procedura: musica
la musica verrà riprodotta durante l'inserimento della spirale di rame
Comparatore placebo: gruppo senza musica
Procedura: niente musica
L'inserimento dello IUD verrà effettuato come al solito senza musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore durante l'inserimento dello IUD
Lasso di tempo: 5 minuti
il dolore sarà misurato mediante la scala analogica visiva di 10 cm dove 0 denota assenza di dolore e 10 denota il peggior dolore avvertito
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia durante l'inserimento dello IUD
Lasso di tempo: 5 minuti
l'ansia sarà misurata mediante una scala analogica visiva di 10 cm, dove 0 denota assenza di ansia e 10 denota ansia massima
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • music IUD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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