MUSIK Før indsættelse af en T380A intrauterin enhed hos nulliparøse kvinder.
15. januar 2025 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
EFFEKTEN af MUSIK til at reducere smerte og angst under kobber T380A intrauterin enhedsindsættelse hos nulliparøse kvinder.
Formålet er at evaluere musikkens rolle i at reducere smerte og angst under indsættelse af kobberspiral hos kvinder, der ikke er fødte
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at evaluere musikkens rolle i at reducere smerte og angst under indsættelse af kobberspiral hos kvinder, der ikke er fødte
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AHMED ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 35690992
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinder over 18 år, der anmoder om en kobberspiral til prævention, som havde en negativ graviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
en tidligere graviditet af mere end 20 ugers varighed
- aktuelt gravid eller var gravid inden for 6 uger efter studiestart
- haft et tidligere forsøg på eller vellykket indsættelse af spiral
- haft en historie med en cervikal procedure, såsom keglebiopsi, elektrokirurgisk udskæringsprocedure med løkke eller kryoterapi, en hvilken som helst af Verdenssundhedsorganisationens medicinske berettigelseskriterier kategori 3 eller 4 forholdsregel til en IUD aktiv vaginitis eller cervicitis
- udiagnosticeret unormal uterinblødning
- bækkenbetændelse inden for de sidste 3 måneder
- fibromer eller andre uterine abnormiteter, der forvrænger livmoderhulen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musikgruppe
|
musik vil blive spillet under indsættelse af kobberspiral
|
|
Placebo komparator: ingen-musik gruppe
|
IUD-indsættelse vil foregå som sædvanligt uden musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter under indsættelse af spiral
Tidsramme: 5 minutter
|
smerte vil blive målt ved 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst under indsættelse af spiral
Tidsramme: 5 minutter
|
angst vil blive målt ved 10 cm-lignende visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen angst, og 10 angiver maksimal angst
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- music IUD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .