Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MUSIK Før indsættelse af en T380A intrauterin enhed hos nulliparøse kvinder.

15. januar 2025 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

EFFEKTEN af MUSIK til at reducere smerte og angst under kobber T380A intrauterin enhedsindsættelse hos nulliparøse kvinder.

Formålet er at evaluere musikkens rolle i at reducere smerte og angst under indsættelse af kobberspiral hos kvinder, der ikke er fødte

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at evaluere musikkens rolle i at reducere smerte og angst under indsættelse af kobberspiral hos kvinder, der ikke er fødte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparous kvinder over 18 år, der anmoder om en kobberspiral til prævention, som havde en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere graviditet af mere end 20 ugers varighed

    • aktuelt gravid eller var gravid inden for 6 uger efter studiestart
    • haft et tidligere forsøg på eller vellykket indsættelse af spiral
    • haft en historie med en cervikal procedure, såsom keglebiopsi, elektrokirurgisk udskæringsprocedure med løkke eller kryoterapi, en hvilken som helst af Verdenssundhedsorganisationens medicinske berettigelseskriterier kategori 3 eller 4 forholdsregel til en IUD aktiv vaginitis eller cervicitis
    • udiagnosticeret unormal uterinblødning
    • bækkenbetændelse inden for de sidste 3 måneder
    • fibromer eller andre uterine abnormiteter, der forvrænger livmoderhulen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musikgruppe
musik vil blive spillet under indsættelse af kobberspiral
Placebo komparator: ingen-musik gruppe
IUD-indsættelse vil foregå som sædvanligt uden musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter under indsættelse af spiral
Tidsramme: 5 minutter
smerte vil blive målt ved 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst under indsættelse af spiral
Tidsramme: 5 minutter
angst vil blive målt ved 10 cm-lignende visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen angst, og 10 angiver maksimal angst
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • music IUD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin enhed

Kliniske forsøg med musik

Abonner