Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MUZYKA przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej T380A u nieródek.

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

WPŁYW MUZYKI na zmniejszenie bólu i lęku podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej z miedzią T380A u nieródek.

Celem pracy jest ocena roli muzyki w zmniejszaniu bólu i lęku podczas zakładania miedzianej wkładki domacicznej u nieródek

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena roli muzyki w zmniejszaniu bólu i lęku podczas zakładania miedzianej wkładki domacicznej u nieródek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nieródki w wieku powyżej 18 lat, które złożyły wniosek o wkładkę miedzianą w celu antykoncepcji, a które uzyskały negatywny wynik testu ciążowego.

Kryteria wykluczenia:

  • wcześniejsza ciąża trwająca dłużej niż 20 tygodni

    • pacjentka jest obecnie w ciąży lub była w ciąży w ciągu 6 tygodni od włączenia do badania
    • miała już wcześniej próbę założenia wkładki domacicznej lub zakończyła się sukcesem
    • miała w przeszłości zabieg na szyjce macicy, taki jak biopsja stożka, zabieg elektrochirurgicznego wycięcia pętli lub krioterapia, którekolwiek z kryteriów kwalifikowalności medycznej Światowej Organizacji Zdrowia kategorii 3 lub 4 środek ostrożności w przypadku wkładki domacicznej aktywne zapalenie pochwy lub zapalenie szyjki macicy
    • niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z macicy
    • zapalenie narządów miednicy mniejszej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • mięśniaki lub inne nieprawidłowości macicy zniekształcające jamę macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Procedura: muzyka
Podczas zakładania miedzianej wkładki domacicznej będzie odtwarzana muzyka
Komparator placebo: grupa bez muzyki
Procedura: żadnej muzyki
Zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej zostanie wykonane w zwykły sposób, bez muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 5 minut
ból będzie mierzony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy odczuwany ból
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój podczas zakładania wkładki domacicznej
Ramy czasowe: 5 minut
niepokój będzie mierzony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza maksymalny niepokój
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • music IUD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj