MÚSICA Antes de la inserción de un dispositivo intrauterino T380A en mujeres nulíparas.
15 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
EFECTO de la MÚSICA para reducir el dolor y la ansiedad durante la inserción del dispositivo intrauterino de cobre T380A en mujeres nulíparas.
El objetivo es evaluar el papel de la música en la reducción del dolor y la ansiedad durante la inserción del DIU de cobre en mujeres nulíparas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar el papel de la música en la reducción del dolor y la ansiedad durante la inserción del DIU de cobre en mujeres nulíparas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AHMED ASHOUR, MD
- Número de teléfono: 35690992
- Correo electrónico: ahmedsamy8233@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas mayores de 18 años que solicitaron un DIU de cobre como método anticonceptivo y tuvieron una prueba de embarazo negativa.
Criterios de exclusión:
un embarazo anterior de más de 20 semanas de duración
- actualmente embarazada o estuvo embarazada dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio
- tuvo un intento previo o una inserción exitosa del DIU
- tuvo antecedentes de un procedimiento cervical como biopsia de cono, procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa o crioterapia. Cualquier criterio de elegibilidad médica de la Organización Mundial de la Salud, categoría 3 o 4, precaución para un DIU, vaginitis o cervicitis activa.
- sangrado uterino anormal no diagnosticado
- Enfermedad inflamatoria pélvica en los últimos 3 meses.
- fibromas u otras anomalías uterinas que distorsionan la cavidad uterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de musica
|
Se reproducirá música durante la inserción del DIU de cobre.
|
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Comparador de placebos: grupo sin música
|
La inserción del DIU se realizará como de costumbre sin música.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor durante la inserción del DIU
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El dolor se medirá mediante la escala analógica visual de 10 cm, donde 0 denota ausencia de dolor y 10 denota el peor dolor sentido.
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5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ansiedad durante la inserción del DIU
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La ansiedad se medirá con una escala analógica visual de 10 cm, donde 0 denota ausencia de ansiedad y 10 denota ansiedad máxima.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- music IUD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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