- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783920
MUSIIKKI Ennen kohdunsisäisen T380A-laitteen asettamista keskeneräisille naisille.
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
MUSIIKIN VAIKUTUS kivun ja ahdistuksen vähentämiseen kupari-T380A-kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana synnyttämättömillä naisilla.
Tavoitteena on arvioida musiikin roolia kivun ja ahdistuksen vähentämisessä kuparikierukan asettamisen aikana synnyttämättömillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida musiikin roolia kivun ja ahdistuksen vähentämisessä kuparikierukan asettamisen aikana synnyttämättömillä naisilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AHMED ASHOUR, MD
- Puhelinnumero: 35690992
- Sähköposti: ahmedsamy8233@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat lapsettomat naiset, jotka pyytävät kuparikierukkaa ehkäisyyn ja joiden raskaustesti oli negatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
aiempi raskaus, joka on kestänyt yli 20 viikkoa
- raskaana tai olivat raskaana 6 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
- oli aiemmin yrittänyt tai onnistunut asettamaan IUD:n
- hänellä on ollut kohdunkaulan toimenpide, kuten kartiobiopsia, silmukkasähkökirurginen leikkaus tai kryoterapia, mikä tahansa Maailman terveysjärjestön lääketieteellisen kelpoisuuskriteerin kategorian 3 tai 4 varotoimenpide kierukan aktiivisen vaginiitti tai kohdunkaulantulehdus
- diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto
- lantion alueen tulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana
- fibroidit tai muut kohdun poikkeavuudet, jotka vääristävät kohtuonteloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkiryhmä
|
musiikkia soitetaan kuparikierukan asettamisen aikana
|
|
Placebo Comparator: ei-musiikkiryhmä
|
IUD-kierukka asetetaan tavalliseen tapaan ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kipu mitataan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistus IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ahdistus mitataan 10 cm:n kaltaisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, ja 10 tarkoittaa maksimaalista ahdistusta
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- music IUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .