MUSIQUE avant l'insertion d'un dispositif intra-utérin T380A chez les femmes nullipares.
15 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
EFFET de la MUSIQUE sur la réduction de la douleur et de l'anxiété lors de l'insertion d'un dispositif intra-utérin en cuivre T380A chez les femmes nullipares.
L'objectif est d'évaluer le rôle de la musique dans la réduction de la douleur et de l'anxiété lors de la pose d'un DIU au cuivre chez les femmes nullipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer le rôle de la musique dans la réduction de la douleur et de l'anxiété lors de la pose d'un DIU au cuivre chez les femmes nullipares.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AHMED ASHOUR, MD
- Numéro de téléphone: 35690992
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femmes nullipares âgées de plus de 18 ans demandant un DIU au cuivre à des fins de contraception et ayant eu un test de grossesse négatif.
Critères d'exclusion :
une grossesse antérieure de plus de 20 semaines
- actuellement enceinte ou étiez enceinte dans les 6 semaines suivant l'entrée à l'étude
- a déjà tenté ou réussi l'insertion d'un DIU
- avait des antécédents d'intervention cervicale telle qu'une biopsie par cône, une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse ou une cryothérapie, tout critère d'éligibilité médicale de l'Organisation mondiale de la santé, catégorie 3 ou 4, précaution en cas de vaginite ou de cervicite active du DIU
- saignements utérins anormaux non diagnostiqués
- maladie inflammatoire pelvienne au cours des 3 derniers mois
- fibromes ou autres anomalies utérines déformant la cavité utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de musique
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de la musique sera jouée pendant l'insertion du DIU en cuivre
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|
Comparateur placebo: groupe sans musique
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La pose du DIU se fera comme d'habitude sans musique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur lors de l'insertion du DIU
Délai: 5 minutes
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la douleur sera mesurée par l'échelle visuelle analogique de 10 cm où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur ressentie
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anxiété lors de l'insertion du DIU
Délai: 5 minutes
|
l'anxiété sera mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où 0 indique l'absence d'anxiété et 10 indique une anxiété maximale.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- music IUD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .