MUSIK Innan en T380A Intrauterin Device Insättning i Nulliparous kvinnor.
15 januari 2025 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
EFFEKTEN av MUSIK för att minska smärta och ångest under koppar T380A Intrauterin Device Insättning i Nulliparous kvinnor.
Syftet är att utvärdera musikens roll för att minska smärta och ångest vid insättning av kopparspiral hos kvinnor som inte har någon form.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att utvärdera musikens roll för att minska smärta och ångest vid insättning av kopparspiral hos kvinnor som inte har någon form.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AHMED ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 35690992
- E-post: ahmedsamy8233@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinnor över 18 år som begär en kopparspiral för preventivmedel som hade ett negativt graviditetstest.
Uteslutningskriterier:
en tidigare graviditet som varar längre än 20 veckor
- för närvarande gravid eller var gravid inom 6 veckor från studiestart
- haft ett tidigare försök eller framgångsrikt införande av spiral
- haft en anamnes på ett cervikalt ingrepp såsom konbiopsi, elektrokirurgisk excisionsprocedur med loop eller kryoterapi någon av Världshälsoorganisationens medicinska behörighetskriterier kategori 3 eller 4 försiktighetsåtgärd till en spiral aktiv vaginit eller cervicit
- odiagnostiserad onormal livmoderblödning
- bäckeninflammatorisk sjukdom under de senaste 3 månaderna
- myom eller andra uterina abnormiteter som förvränger livmoderhålan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musik grupp
|
musik kommer att spelas under kopparspiralinsättningen
|
|
Placebo-jämförare: ingen musikgrupp
|
IUD-insättning kommer att göras som vanligt utan musik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta vid insättning av spiral
Tidsram: 5 minuter
|
Smärta kommer att mätas med 10 cm visuell analog skala där 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta smärtan.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest vid insättning av spiral
Tidsram: 5 minuter
|
ångest kommer att mätas med den 10 cm liknande visuella analoga skalan där 0 anger ingen ångest och 10 anger maximal ångest
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
22 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- music IUD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .