MUSIKK Før innsetting av en T380A intrauterin enhet hos nulliparøse kvinner.
15. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
EFFEKTEN av MUSIKK for å redusere smerte og angst under innsetting av kobber T380A intrauterin enhet hos nulliparøse kvinner.
Målet er å evaluere musikkens rolle i å redusere smerte og angst under innsetting av kobberspiral hos kvinner med nullitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å evaluere musikkens rolle i å redusere smerte og angst under innsetting av kobberspiral hos kvinner med nullitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AHMED ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 35690992
- E-post: ahmedsamy8233@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparous kvinner over 18 år som ber om en kobberspiral for prevensjon som hadde en negativ graviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
en tidligere graviditet på mer enn 20 uker
- for øyeblikket gravid eller var gravid innen 6 uker etter studiestart
- hadde et tidligere forsøk på eller vellykket innsetting av spiral
- hadde en historie med livmorhalsprosedyrer som kjeglebiopsi, elektrokirurgisk utskjæringsprosedyre med sløyfe eller kryoterapi noen av Verdens helseorganisasjons medisinske kvalifikasjonskriterier kategori 3 eller 4 forholdsregel til en IUD aktiv vaginitt eller cervicitt
- udiagnostisert unormal livmorblødning
- bekkenbetennelse i løpet av de siste 3 månedene
- fibroider eller andre uterine abnormiteter som forvrenger livmorhulen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikkgruppe
|
musikk vil bli spilt under innsetting av kobberspiral
|
|
Placebo komparator: ingen musikkgruppe
|
Innsetting av spiral vil skje som vanlig uten musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte under innsetting av spiral
Tidsramme: 5 minutter
|
smerte vil bli målt ved 10 cm visuell analog skala der 0 betyr ingen smerte, og 10 angir verste smerte følte
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst under innsetting av spiral
Tidsramme: 5 minutter
|
angst vil bli målt ved 10 cm som visuell analog skala der 0 betyr ingen angst, og 10 angir maksimal angst
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- music IUD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .