ALN-APOC3 u dospělých účastníků s dyslipidémií

Klíčová kritéria pro zařazení:

1. Na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí, elektrokardiogramů (EKG) a laboratorních bezpečnostních testů, jak je definováno v protokolu, vyšetřovatel posoudil, že je v dobrém zdravotním stavu

2. Účastníci mohou vstoupit do studie podle jedné z následujících možností, jak je definováno v protokolu:

   1. V současné době neužívají statiny a nejsou na léčbě statiny po dobu 3 měsíců před screeningem, popř
   2. Na stabilní dávce statinu užívaného nepřetržitě po dobu 3 měsíců
3. Koncentrace triglyceridů nalačno ≥100 a <500 mg/dl (1,13 až 5,65 mmol/l) během screeningové návštěvy, jak je definováno v protokolu
4. LDL-C nalačno ≥70 (1,81 mmol/l) při stabilní léčbě statiny NEBO pokud ne na léčbě statiny, jak je definováno v protokolu

Klíčová kritéria vyloučení:

1. Anamnéza klinicky významného kardiovaskulárního (jiného než dyslipidemie), respiračního, jaterního, renálního, gastrointestinálního, endokrinního, hematologického, psychiatrického nebo neurologického onemocnění nebo jakékoli jiné obavy, jak bylo zhodnoceno výzkumným pracovníkem, které může zkreslit výsledky studie nebo může představovat další riziko pro účastníka účastí ve studii
2. Byl hospitalizován (tj. >24 hodin) z jakéhokoli důvodu do 30 dnů od screeningové návštěvy
3. Je pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) při screeningové návštěvě, jak je definováno v protokolu
4. Při screeningové návštěvě je pozitivní na protilátky proti hepatitidě C a pozitivní na kvalitativní test ribonukleové kyseliny (RNA) viru hepatitidy C (HCV)
5. Jakákoli malignita, kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo cervikálního/řitního otvoru in situ, která byla resekována bez známek metastatického onemocnění po dobu 3 let před screeningovou návštěvou

POZNÁMKA: Platí jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem