Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na rovnováhu, kognici, držení těla a tělesné vědomí u premenstruačního syndromu (PMS)

15. ledna 2025 aktualizováno: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Zkoumání účinků cvičení založených na józe na rovnováhu, kognitivní funkce, držení těla a tělesné uvědomění u mladých dospělých s premenstruačním syndromem

Premenstruační syndrom (PMS) je charakterizován kombinací kognitivních, somatických, behaviorálních a emočních poruch, které se vyskytují během pozdní luteální fáze menstruačního cyklu, rychle odezní po menstruaci a mohou být natolik závažné, že narušují každodenní aktivity. Při přehledu literatury se studie zkoumající účinky cvičení založených na józe na premenstruační syndrom zdají být značně omezené. Naším cílem je zvýšit povědomí mezi odborníky působícími v této oblasti u nás, přispět ke zmírnění příznaků a zlepšení kvality života jedinců s premenstruačním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Menstruace je proces charakterizovaný symptomy doprovázenými emocionálními, fyzickými a behaviorálními změnami, ke kterým dochází pravidelně každý měsíc od menarche po menopauzu, a to v průměru 30-35 let života ženy. Přestože menstruace, která představuje velké období života ženy, je přirozeným fyziologickým cyklem, symptomy, které cyklus doprovázejí, patří mezi nejčastější zdravotní problémy žen. Premenstruační syndrom (PMS) je definován jako „stav charakterizovaný stresujícími fyzickými problémy, behaviorální a psychologické symptomy, které začínají 7-10 dní před menstruačním cyklem a mizí nebo se významně snižují s ukončením menstruace, aniž by byly připisovány jakékoli základní psychiatrické poruše. Mezi nejčastější emocionální příznaky PMS patří deprese, výbuchy vzteku, podrážděnost, úzkost, nesoustředěnost a snížená kvalita spánku, mezi fyzické příznaky patří citlivost prsou, otoky, únava, bolest hlavy, otoky končetin a pocit bolesti. nebo bolí. Kromě těchto v literatuře často se vyskytujících příznaků je pro PMS definováno více než 200 příznaků. Hormonální výkyvy u žen s premenstruačními příznaky spouštějí změny v elasticitě vazů, negativně ovlivňují posturální rovnováhu, koordinaci a propriocepci a vedou k vyššímu riziku poranění. Tento zdravotní problém, který postihuje mnoho žen po celém světě, je známý tím, že narušuje sociální vztahy žen, zvyšuje jejich tendenci dělat chyby nebo mít nehody, snižuje pracovní a školní výkon a vede k vyššímu výskytu problémů se spánkem, zneužívání návykových látek, kriminálního chování a narušené kognitivní funkce odpovědné za paměť a emoční kontrolu. Etiologie PMS je multifaktoriální a nejistá, a proto neexistuje žádná definitivní metoda léčby. Přestože jsou preferovány různé možnosti léčby, cílem léčby je zmírnit příznaky. Studie prokázaly, že příznaky PMS jsou závažnější u neaktivních žen a že ženy s vážnými příznaky PMS budou častěji neaktivní. Jóga je jednou z nejstarších metod osobního rozvoje, která integruje tělo, mysl a ducha a usnadňuje sebeuvědomění. Jóga zvyšuje tělesné vědomí a poznávání, protože zahrnuje mnoho cvičení mysli a těla, jako je vyvažování, protahování, posilování, fyzická harmonie, dýchání a meditační techniky. Studie ukazují, že jóga má pozitivní psychologické a duševní účinky na jedince a zlepšuje kvalitu jejich života. Navzdory mnoha symptomům PMS, které negativně ovlivňují účast ženy v práci a společenském životě, existuje v existující literatuře omezený výzkum specifických symptomů. Tato studie si proto klade za cíl zjistit účinnost cvičení založených na józe na symptomy u jedinců s premenstruačním syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Si̇i̇rt, Krocan, 56100
        • Siirt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • přítomnost premenstruačních příznaků (skóre 132 nebo vyšší na stupnici premenstruačního syndromu (PMSS)),
  • ve věku 18 a více let,
  • Umět číst a psát,
  • Jste ochotni se dobrovolně zúčastnit studie a podepsali jste informovaný souhlas,
  • Žádné problémy se spoluprací a komunikací,
  • normální délka menstruačního cyklu (21-35 dní) za poslední 3 měsíce,
  • Neužívat žádné léky ani minerální doplňky během posledních tří menstruačních cyklů.

Kritéria vyloučení:

  • Amenorea
  • Být v období menopauzy
  • Těhotenství
  • Po porodu
  • Diagnóza rakoviny
  • Dříve cvičil jógu
  • S nesnášenlivostí cvičení
  • Po hormonální substituční léčbě
  • V posledních 3 měsících jste se zapsali do fyzioterapeutického programu
  • Pravidelné cvičení v posledních 3 měsících
  • Máte muskuloskeletální, neurologické, závažné kardiopulmonální, chronické systémové, psychiatrické poruchy, poruchy rovnováhy a koordinace nebo vestibulárního systému, které mohou bránit účasti na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
„Intervenční skupina“ obdrží 8týdenní cvičební program založený na józe, který se skládá z 60minutových sezení konaných dvakrát týdně. Každé sezení zahrnuje 5minutové zahřátí, 5 minut dechových cvičení (pránájáma), 40 minut jógových pozic (ásana), 5 minut hluboké relaxace (Savasana) a 5 minut meditace. Program bude facilitovat fyzioterapeut, který předvede pozice, pozoruje účastníky a podle potřeby poskytne slovní pokyny k úpravám. Jógové pozice budou přizpůsobeny pomocí rekvizit, jako jsou bloky, popruhy, přikrývky, polštáře a židle, podle individuálních potřeb a schopností. Obtížnost lekcí se bude během 8 týdnů postupně zvyšovat, přičemž postupy jógy budou přizpůsobeny týdenním tématům a pokroku účastníků.
Tato intervence je 8týdenní cvičební program založený na józe, který se provádí s 60minutovými sezeními dvakrát týdně. Cílem programu je zlepšit flexibilitu, mobilitu a celkovou pohodu. Každé sezení se skládá z 5 minut zahřátí, 5 minut dechových cvičení, 40 minut jógových pozic, 5 minut hluboké relaxace a 5 minut meditace. Intervence přizpůsobuje jógové pozice na základě individuálních potřeb účastníků a nabízí flexibilní přístup. Obtížnost jógových proudů se během 8 týdnů postupně zvyšuje. V případě potřeby se pozice přizpůsobí pomocí rekvizit, jako jsou bloky, popruhy, přikrývky a židle. Fyzioterapeut vede účastníky, předvádí správné techniky a poskytuje verbální pokyny. Tento program kombinuje jógu, dechová cvičení a meditaci ke zlepšení fyzické a duševní pohody a podporuje dlouhodobé zdravotní přínosy.
Ostatní jména:
  • 8týdenní program jógy
  • Jóga pro zdraví a pohodu
  • Jógová terapie pro aktivní život
Žádný zásah: Kontrolní skupina
"Kontrolní skupina" neobdrží během období studie žádný konkrétní zásah. Účastníci v této skupině budou požádáni, aby pokračovali ve svých rutinních aktivitách, aniž by začínali s novými cvičebními programy. Bude jim doporučeno, aby se zapojili do 30minutové chůze třikrát týdně jako součást své pravidelné rutiny. Nebude poskytnuta žádná jóga ani další strukturované cvičení. Po uplynutí 8týdenní čekací doby dostanou účastníci kontrolní skupiny možnost zapojit se do cvičebního programu založeného na józe, pokud si to přejí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Škála premenstruačního syndromu (PMSS), vyvinutá Gençdoğanem (2006) na základě kritérií DSM-III a DSM-IV-R, je 44bodová pětibodová škála Likertova typu určená k diagnostice PMS a posouzení závažnosti příznaků. Položky jsou hodnoceny na základě stavu „během týdne před menstruací“ s odpověďmi od 1 – vůbec ne do 5 – vždy. Stupnice zahrnuje devět poddimenzí: depresivní afekt, úzkost, únava, podrážděnost, depresivní myšlenky, bolest, chuť k jídlu změny, změny spánku, nadýmání. Celkové skóre se pohybuje od 44 do 220, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Skóre 132 nebo vyšší (≥50 % maxima) indikují přítomnost PMS.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Tento dotazník si klade za cíl určit úroveň citlivosti tělesného složení, ať už normální nebo abnormální, a skládá se ze čtyř podskupin (Změny v tělesných procesech, Cyklus spánek-bdění, Predikce na začátku nemoci, Predikce reakcí těla) s celkem 18 prohlášení. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každý výrok bodem od jedné do sedmi. Hodnocení je hodnoceno na základě celkového počtu bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší citlivost těla. Původní verzi dotazníku vypracovali Shields et al. v roce 1989. Studii platnosti a spolehlivosti pro tureckou verzi provedl Karaca (2017) a koeficient vnitřní konzistence byl zjištěn na 0,91.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací, sekce C
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).

Formulář osobních informací je nástroj vytvořený výzkumníkem ke shromažďování dat od žen účastnících se studie, která se skládá ze tří částí.

c) Příznaky související s PMS

Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Test vyvážení Y
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Nastavení je uspořádáno tak, že úhel mezi předním a zadním směrem je 135˚ a úhel mezi posteromediálním a posterolaterálním směrem je 90˚. Účastníci zahájí test umístěním nohou do středu. Jednotlivec je instruován, aby udržoval polohu rukou na bocích, udržoval chodidla v kontaktu se zemí a prováděl dosahy v těchto třech směrech ve stoje na jedné noze. Tradičně test začíná pravou nohou v předním směru, následuje levá noha vpředu, pravá noha posteromediální, levá noha posteromediální, pravá noha posterolaterální a levá noha posterolaterální směr. Před každým dosažením provedou účastníci 6 cvičných pokusů, aby naučit se pohyb. Poté jsou požádáni, aby dosáhli v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru každý třikrát. Vypočítá se průměrná dosahová vzdálenost pro každý směr, poté se vydělí délkou nohy a vynásobí se 100, aby se získalo skóre.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Mobilní aplikace PostureScreen
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Mobilní aplikace PostureScreen je ověřený a spolehlivý nástroj vyvinutý pro hodnocení polohy pomocí kamerového systému na zařízeních s operačními systémy iOS a Android. Aplikace umožňuje analýzu držení těla určením bodů otáčení na fotografiích pořízených z předního, zadního a bočního pohledu účastníků. Tyto body se počítají v centimetrech a používají se k zobrazení hodnot odchylek držení těla na obrazovce telefonu.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Test N-Back
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Úroveň obtížnosti v testu je zajištěna zvyšováním a snižováním čísla n. Od účastníka se očekává, že zareaguje použitím specifikovaných tlačítek, když dané podněty znovu uvidí v určitém pořadí. N-back test se používá ke zkoumání procesů pracovní paměti. Pracovní paměť umožňuje dočasně uchovávat informace v mysli s jejich percepčními, kognitivními a emocionálními aspekty a tím řídit chování. Použití duální úlohy n-back zahrnuje zapamatování posloupnosti současně vyslovených písmen a posloupnosti pozic čtverce a určení, zda se písmeno nebo pozice shoduje s předchozím. Navíc lze pro extra obtížnost použít volitelné rozšířené herní režimy, jako je Triple N-Back a Aritmetický N-Back. Obsahuje také funkce, jako je statistické sledování, grafika a konfigurovatelnost. Adaptaci úlohy do turečtiny a její přenos do počítačového prostředí provedli Altun a Çevik (2012).
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Posouzení síly úchopu
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Ruční dynamometr Jamar je doporučován Americkou společností hand Therapists (ASHT) a je považován za zlatý standard díky své vysoké spolehlivosti. Podle postupu bude účastník usazen na židli bez opěradla, s paží, která má být hodnocena v addukci blízko těla, loktem ohnutým o 90° a předloktím a rukou ve střední rotaci. Ruka účastníka bude položena na siloměr a dostane pokyn mačkat siloměr plnou silou po dobu tří sekund, aniž by zadržel dech. Během této doby bude hodnotitel poskytovat standardní verbální podněty jako "Silnější!" a "Pokračovat!" Na konci tří opakování bude nejvyšší výsledek uznán jako maximální síla úchopu. Mezi každou zkouškou bude poskytnuta 15sekundová přestávka, aby se zabránilo svalové únavě, a síla stisku bude zaznamenána v kilogramech do formuláře pro záznam dat.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Biofeedback jednotka tlaku stabilizátoru
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Pětiúrovňový test stabilizace jádra vyvinutý společností Sahrmann se používá k posouzení úrovní stability jádra účastníků. Účastníci budou vyškoleni k dodržování standardního protokolu od Aggarwal et al. V této studii začnou v poloze vleže na zádech se stabilizátorem zarovnaným do přirozené lordotické křivky a nafouknutým na 40 mmHg. Po naučení abdominálního curlingu musí účastníci udržovat tlak v břiše v odchylce 10 mmHg. Pro postup na další úroveň nesmí tlak překročit odchylku 10 mmHg od 40 mmHg. Pokud odchylka překročí 10 mmHg, test se ukončí. Pro každou úroveň budou provedeny tři pokusy s 1minutovou přestávkou mezi přechody kvůli únavě.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Síla kašle
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Síla kašle bude hodnocena pomocí měřiče maximálního průtoku kašle (PEF metr) (ExpiRite Peak Flow Meter, Čína), zatímco účastníci sedí na podepřené židli. Účastníci budou nejprve poučeni a ukázáno, jak co nejsilněji zakašlat do PEF metru po hlubokém nádechu. Poté bude zaznamenán maximální průtok (PEF) dosažený během kašlacího manévru. Test se bude opakovat nejméně třikrát a nejvyšší hodnota bude zaznamenána pro analýzu. Pro každého účastníka bude použit jednorázový náustek a mezi měřeními bude poskytnuta 30sekundová přestávka, aby se předešlo únavě účastníků. Špičkový průtokoměr kašle měří hodnoty mezi 60 a 800 l/min. Normální hodnota pro dospělé je >360 l/min. Hodnoty < 270 l/min jsou považovány za indikativní pro neúčinné odkašlávání a doporučuje se používat pomůcky na odkašlávání. Pokud je měření < 160 l/min, má se za to, že k uvolnění dýchacích cest nedošlo.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Test citlivosti polohy kloubu
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Snímání polohy kloubu bude prováděno pomocí digitálního goniometru se zaměřením na úhly kyčelního kloubu 30°, 45° a 60°. Test bude probíhat v kontrolovaném, tichém prostředí s účastníky v poloze na zádech. Aby se eliminovaly vizuální náznaky pohybů nohou, budou oči účastníků během procesu měření zakryty černým pásem. Když je koleno účastníka v extenzi, střed rotace goniometru bude umístěn do středu rotace kolenního kloubu. Cílový úhel pro každé měření bude uveden před testem a konkrétní úhel bude účastníkovi před každým měřením dvakrát předveden. Poté bude účastník požádán, aby třikrát zopakoval cílové úhly a odchylka od cílového úhlu bude zaznamenána pro všechny hodnoty úhlů. Měření budou provedena na obou dolních končetinách.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
Průzkum dopadu premenstruačních příznaků (PMSIS)
Časové okno: Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).
The Premenstrual Symptoms Impact Survey (PMSIS) vyvinuli Wallenstein et al. v roce 2008 posoudit dopad premenstruačních příznaků na kvalitu života. Skládá se ze šesti otázek a používá pětibodovou Likertovu škálu. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje od 6 do 30, které se poté převede na skóre mezi 0 a 100. Vyšší skóre ukazuje na zhoršení kvality života. Studii validity a reliability škály provedli Güler et al. v roce 2015. Hodnota Cronbachova alfa pro stupnici, jak ji určili Güler et al., je 0,89.
Stupnice bude administrována na začátku (před zahájením 8týdenního programu jógy) a po dokončení programu (8. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Yoga for Premenstrual Syndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit