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Efeitos do Yoga no equilíbrio, cognição, postura e consciência corporal na síndrome pré-menstrual (TPM)

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Investigando os efeitos dos exercícios baseados em ioga no equilíbrio, função cognitiva, postura e consciência corporal em jovens adultos com síndrome pré-menstrual

A síndrome pré-menstrual (TPM) é caracterizada por uma combinação de distúrbios cognitivos, somáticos, comportamentais e emocionais que ocorrem durante a fase lútea tardia do ciclo menstrual, remitem rapidamente após a menstruação e podem ser graves o suficiente para interromper as atividades diárias. Ao revisar a literatura, os estudos que examinam os efeitos dos exercícios baseados em ioga na síndrome pré-menstrual parecem ser bastante limitados. Nosso objetivo é conscientizar os profissionais que atuam nesta área em nosso país, contribuindo para a redução dos sintomas e melhoria da qualidade de vida de indivíduos com síndrome pré-menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A menstruação é um processo caracterizado por sintomas acompanhados de mudanças emocionais, físicas e comportamentais que ocorrem regularmente todos os meses, desde a menarca até a menopausa, abrangendo uma média de 30 a 35 anos de vida de uma mulher. Embora a menstruação, que constitui um grande período da vida da mulher, seja um ciclo fisiológico natural, os sintomas que acompanham o ciclo estão entre os problemas de saúde mais comuns das mulheres. A Síndrome Pré-Menstrual (TPM) é definida como 'uma condição caracterizada por sofrimento físico, sintomas comportamentais e psicológicos que começam 7 a 10 dias antes do ciclo menstrual e desaparecem ou diminuem significativamente com a cessação da menstruação, sem serem atribuídos a qualquer distúrbio psiquiátrico subjacente. Depressão, explosões de raiva, irritabilidade, ansiedade, falta de concentração e diminuição da qualidade do sono estão entre os sintomas emocionais mais comuns da TPM, enquanto os sintomas físicos incluem sensibilidade mamária, inchaço, fadiga, dor de cabeça, edema nas extremidades e sensação de dor. ou dolorido. Além desses sintomas frequentemente vistos na literatura, mais de 200 sintomas são definidos para TPM. As flutuações hormonais em mulheres com sintomas pré-menstruais desencadeiam alterações na elasticidade dos ligamentos, afetando negativamente o equilíbrio postural, a coordenação e a propriocepção, e levando a um maior risco de lesões. Este problema de saúde, que afecta muitas mulheres em todo o mundo, é conhecido por perturbar as relações sociais das mulheres, aumentar a sua tendência para cometer erros ou sofrer acidentes, reduzir o desempenho profissional e escolar e levar a taxas mais elevadas de problemas de sono, abuso de substâncias, comportamento criminoso e funções cognitivas prejudicadas responsáveis ​​pela memória e controle emocional. A etiologia da TPM é multifatorial e incerta e, portanto, não existe um método de tratamento definitivo. Embora sejam preferidas diferentes opções de tratamento, o objetivo do tratamento é aliviar os sintomas. Estudos demonstraram que os sintomas da TPM são mais graves em mulheres inativas e que mulheres com sintomas graves de TPM têm maior probabilidade de serem inativas. O Yoga é um dos métodos mais antigos de desenvolvimento pessoal, que integra corpo, mente e espírito, facilitando a autoconsciência. O Yoga aumenta a consciência corporal e a cognição, pois inclui muitos exercícios mente-corpo, como equilíbrio, alongamento, fortalecimento, harmonia física, técnicas de respiração e meditação. Estudos mostram que o yoga tem efeitos psicológicos e mentais positivos nos indivíduos e melhora a sua qualidade de vida. Apesar de muitos sintomas da TPM impactarem negativamente a participação da mulher no trabalho e na vida social, há pesquisas limitadas na literatura existente sobre sintomas específicos. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar a eficácia dos exercícios baseados em ioga nos sintomas em indivíduos com síndrome pré-menstrual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Si̇i̇rt, Peru, 56100
        • Siirt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Presença de sintomas pré-menstruais (pontuação 132 ou superior na Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)),
  • Com 18 anos ou mais,
  • Capaz de ler e escrever,
  • Disposto a participar voluntariamente do estudo e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido,
  • Sem problemas de cooperação e comunicação,
  • Duração normal do ciclo menstrual (21-35 dias) nos últimos 3 meses,
  • Não ter tomado nenhum medicamento ou suplemento mineral durante os últimos três ciclos menstruais.

Critérios de exclusão:

  • Amenorréia
  • Estar no período da menopausa
  • Gravidez
  • Tendo dado à luz
  • Um diagnóstico de câncer
  • Tendo praticado ioga anteriormente
  • Ter intolerância ao exercício
  • Ter recebido terapia de reposição hormonal
  • Ter estado matriculado em um programa de fisioterapia nos últimos 3 meses
  • Exercício regular nos últimos 3 meses
  • Ter distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos, cardiopulmonares graves, sistêmicos crônicos, psiquiátricos, de equilíbrio e coordenação ou do sistema vestibular que possam impedir a participação em exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O “Grupo de Intervenção” receberá um programa de exercícios baseado em ioga de 8 semanas, composto por sessões de 60 minutos realizadas duas vezes por semana. Cada sessão inclui 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de exercícios respiratórios (pranayama), 40 minutos de posturas de yoga (asana), 5 minutos de relaxamento profundo (Savasana) e 5 minutos de meditação. O programa será ministrado por um fisioterapeuta que demonstrará as posturas, observará os participantes e fornecerá instruções verbais para ajustes conforme necessário. As posturas de yoga serão adaptadas por meio de adereços como blocos, alças, cobertores, travesseiros e cadeiras, de acordo com as necessidades e habilidades individuais. A dificuldade das sessões aumentará gradualmente ao longo das 8 semanas, com os fluxos de yoga sendo ajustados para corresponder aos temas semanais e ao progresso dos participantes.
Esta intervenção é um programa de exercícios baseado em ioga de 8 semanas, realizado com sessões de 60 minutos, duas vezes por semana. O programa visa melhorar a flexibilidade, a mobilidade e o bem-estar geral. Cada sessão consiste em 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de exercícios respiratórios, 40 minutos de posturas de ioga, 5 minutos de relaxamento profundo e 5 minutos de meditação. A intervenção adapta as posturas de yoga com base nas necessidades individuais dos participantes, oferecendo uma abordagem flexível. A dificuldade dos fluxos de yoga aumenta gradualmente ao longo das 8 semanas. Quando necessário, as posturas são adaptadas por meio de adereços como blocos, correias, mantas e cadeiras. Um fisioterapeuta orienta os participantes, demonstrando técnicas corretas e fornecendo instruções verbais. Este programa combina ioga, exercícios respiratórios e meditação para melhorar o bem-estar físico e mental, promovendo benefícios à saúde a longo prazo.
Outros nomes:
  • Programa de ioga de 8 semanas
  • Ioga para saúde e bem-estar
  • Yogaterapia para uma vida ativa
Sem intervenção: Grupo de controle
O “Grupo Controle” não receberá nenhuma intervenção específica durante o período do estudo. Os participantes deste grupo serão solicitados a continuar suas atividades rotineiras sem iniciar nenhum novo programa de exercícios. Eles serão aconselhados a realizar sessões de caminhada de 30 minutos, três vezes por semana, como parte de sua rotina regular. Nenhuma ioga ou exercício estruturado adicional será fornecido. Após o período de espera de 8 semanas, os participantes do grupo de controle terão a opção de aderir ao programa de exercícios baseado em ioga, se desejarem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS), desenvolvida por Gençdoğan (2006) com base nos critérios do DSM-III e DSM-IV-R, é uma escala do tipo Likert de cinco pontos e 44 itens, projetada para diagnosticar a TPM e avaliar a gravidade dos sintomas. Os itens são avaliados com base na condição "durante a semana antes da menstruação", com respostas variando de 1 - Nunca a 5 - Sempre. A escala inclui nove subdimensões: Afeto depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, apetite mudanças, alterações do sono, inchaço. A pontuação total varia de 44 a 220, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Pontuações iguais ou superiores a 132 (≥50% do máximo) indicam a presença de TPM.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Questionário de Consciência Corporal
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Este questionário tem como objetivo determinar o nível de sensibilidade da composição corporal, normal ou anormal, e é composto por quatro subgrupos (Alterações nos processos corporais, Ciclo sono-vigília, Predição do início da doença, Predição das respostas corporais) com um total de 18 declarações. Os participantes são convidados a avaliar cada afirmação com uma pontuação entre um e sete. A avaliação é pontuada com base no total de pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor sensibilidade corporal. A versão original do questionário foi desenvolvida por Shields et al. em 1989. O estudo de validade e confiabilidade da versão turca foi realizado por Karaca (2017), e o coeficiente de consistência interna foi de 0,91.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações Demográficas, Seção C
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).

O Formulário de Informações Pessoais é uma ferramenta criada pela pesquisadora para coletar dados das participantes do sexo feminino incluídas no estudo, composta por três seções.

c) Sintomas relacionados à TPM

A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Teste de equilíbrio Y
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
A configuração é organizada de modo que o ângulo entre as direções anterior e posterior seja de 135˚, e o ângulo entre as direções posteromedial e posterolateral seja de 90˚. Os participantes iniciam o teste colocando os pés no centro. O indivíduo é orientado a manter a posição das mãos no quadril, manter os pés em contato com o solo e realizar alcances nessas três direções, apoiado em uma perna só. Tradicionalmente, o teste começa com o pé direito na direção anterior, seguido pelas direções anterior do pé esquerdo, posteromedial do pé direito, posteromedial do pé esquerdo, posterolateral do pé direito e posterolateral do pé esquerdo. Antes de cada alcance, os participantes realizam 6 testes práticos para aprenda o movimento. Eles são então solicitados a alcançar as direções anterior, póstero-medial e póstero-lateral três vezes cada. A distância média de alcance para cada direção é calculada, depois dividida pelo comprimento da perna e multiplicada por 100 para obter a pontuação.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Aplicativo móvel PostureScreen
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
O aplicativo PostureScreen Mobile é uma ferramenta validada e confiável desenvolvida para avaliação postural por meio de sistema de câmeras em dispositivos com sistemas operacionais iOS e Android. O aplicativo permite a análise da postura determinando pontos de articulação em fotografias tiradas nas vistas anterior, posterior e lateral dos participantes. Esses pontos são calculados em centímetros e utilizados para exibir valores de desvio postural na tela do telefone.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Teste N-Back
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
O nível de dificuldade do teste é fornecido aumentando e diminuindo o número n. Espera-se que o participante responda usando os botões especificados quando os estímulos dados forem vistos novamente em uma determinada ordem. O teste N-back é usado para examinar os processos da memória de trabalho. A memória de trabalho permite que as informações sejam temporariamente retidas na mente com seus aspectos perceptivos, cognitivos e emocionais e, assim, direcionem o comportamento. Usar a tarefa dual n-back envolve lembrar uma sequência de letras faladas simultaneamente e a sequência de posições de um quadrado e determinar se uma letra ou posição corresponde à vista antes. Além disso, modos de jogo estendidos opcionais, como Triple N-Back e Arithmetic N-Back, podem ser usados ​​para dificuldade extra. Também inclui recursos como rastreamento estatístico, gráficos e configurabilidade. A adaptação da tarefa para turco e sua transferência para o ambiente computacional foram feitas por Altun e Çevik (2012).
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Avaliação da força de preensão
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
O dinamômetro manual Jamar é recomendado pela American Society of Hand Therapists (ASHT) e é considerado padrão ouro devido à sua alta confiabilidade. De acordo com o procedimento, o participante ficará sentado em uma cadeira sem encosto, com o braço a ser avaliado posicionado em adução próximo ao corpo, o cotovelo flexionado a 90° e o antebraço e a mão em meia rotação. A mão do participante será colocada no dinamômetro e ele será instruído a apertar o dinamômetro com força total por três segundos, sem prender a respiração. Durante esse período, o avaliador fornecerá dicas verbais padrão, como "Mais forte!" e "Continuar!" Ao final de três repetições, o maior resultado será aceito como força máxima de preensão. Um período de descanso de 15 segundos será concedido entre cada tentativa para prevenir a fadiga muscular, e a força de preensão será registrada em quilogramas no formulário de registro de dados.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Unidade de biofeedback de pressão estabilizadora
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
O teste de estabilização central de 5 níveis desenvolvido por Sahrmann é usado para avaliar os níveis de estabilidade central dos participantes. Os participantes serão treinados para seguir o protocolo padrão de Aggarwal et al. Neste estudo, eles começarão em posição supina em gancho com o estabilizador alinhado à curva lordótica natural e inflado a 40 mmHg. Depois de aprender a flexão abdominal, os participantes devem manter a pressão abdominal dentro de um desvio de 10 mmHg. Para avançar para o próximo nível, a pressão não deve exceder um desvio de 10 mmHg em relação a 40 mmHg. Se o desvio ultrapassar 10 mmHg, o teste será encerrado. Serão feitas três tentativas por nível, com um descanso de 1 minuto entre as transições para compensar a fadiga.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Força da tosse
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
A força da tosse será avaliada usando um medidor de pico de fluxo de tosse (medidor de PEF) (ExpiRite Peak Flow Meter, China) enquanto os participantes estão sentados em uma cadeira apoiada. Os participantes serão primeiro instruídos e mostrados como tossir com a maior força possível no medidor de PFE após respirar fundo. A taxa de pico de fluxo (PFE) alcançada durante a manobra de tosse será então registrada. O teste será repetido pelo menos três vezes, e o maior valor será registrado para análise. Um bocal descartável será usado para cada participante, e um período de descanso de 30 segundos será fornecido entre as medições para evitar a fadiga do participante. O medidor de pico de fluxo da tosse mede valores entre 60 e 800 L/min. O valor normal para adultos é >360 L/min. Valores <270 L/min são considerados indicativos de tosse ineficaz, sendo recomendado o uso de dispositivos auxiliares de tosse. Se a medição for <160 L/min, considera-se que a desobstrução das vias aéreas não ocorreu.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Teste de detecção de posição articular
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
A medição do senso de posição articular será realizada usando um goniômetro digital, visando ângulos articulares do quadril de 30°, 45° e 60°. O teste ocorrerá em ambiente controlado e silencioso com os participantes posicionados na postura supina. Para eliminar pistas visuais dos movimentos das pernas, os olhos dos participantes serão cobertos com uma faixa preta durante o processo de medição. Quando o joelho do participante estiver em extensão, o centro de rotação do goniômetro será posicionado no centro de rotação da articulação do joelho. O ângulo alvo para cada medição será declarado antes do teste, e o ângulo específico será demonstrado ao participante duas vezes antes de cada medição. Em seguida, o participante será solicitado a replicar os ângulos alvo três vezes, e o desvio do ângulo alvo será registrado para todos os valores de ângulo. As medições serão feitas para ambas as extremidades inferiores.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
Pesquisa de impacto de sintomas pré-menstruais (PMSIS)
Prazo: A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).
A Pesquisa de Impacto dos Sintomas Pré-Menstruais (PMSIS) foi desenvolvida por Wallenstein et al. em 2008 para avaliar o impacto dos sintomas pré-menstruais na qualidade de vida. É composto por seis questões e utiliza uma escala Likert de cinco pontos. A pontuação total obtida na escala varia de 6 a 30, que é então convertida para uma pontuação entre 0 e 100. Pontuações mais altas indicam piora na qualidade de vida. O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Güler et al. em 2015. O valor do alfa de Cronbach da escala, determinado por Güler et al., é de 0,89.
A escala será administrada no início do estudo (antes do início do programa de ioga de 8 semanas) e após a conclusão do programa (semana 8).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Yoga for Premenstrual Syndrome

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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