Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yoga på balanse, kognisjon, holdning og kroppsbevissthet ved premenstruelt syndrom (PMS)

15. januar 2025 oppdatert av: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Undersøker effekten av yogabaserte øvelser på balanse, kognitiv funksjon, holdning og kroppsbevissthet hos unge voksne med premenstruelt syndrom

Premenstruelt syndrom (PMS) er preget av en kombinasjon av kognitive, somatiske, atferdsmessige og emosjonelle forstyrrelser som oppstår i den sene luteale fasen av menstruasjonssyklusen, forsvinner raskt etter menstruasjon og kan være alvorlig nok til å forstyrre daglige aktiviteter. Ved gjennomgang av litteraturen ser det ut til at studier som undersøker effekten av yogabaserte øvelser på premenstruelt syndrom er ganske begrenset. Vårt mål er å øke bevisstheten blant fagfolk som arbeider på dette feltet i vårt land, og bidra til å redusere symptomer og forbedre livskvaliteten til personer med premenstruelt syndrom.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Menstruasjon er en prosess preget av symptomer ledsaget av emosjonelle, fysiske og atferdsendringer som skjer regelmessig hver måned fra menarche til menopause, og dekker gjennomsnittlig 30-35 år av en kvinnes liv. Selv om menstruasjon, som utgjør en stor periode av en kvinnes liv, er en naturlig fysiologisk syklus, er symptomene som følger med syklusen blant de vanligste kvinnenes helseproblemer. atferdsmessige og psykologiske symptomer som begynner 7-10 dager før menstruasjonssyklusen og forsvinner eller reduseres betydelig med opphør av menstruasjonen, uten å bli tilskrives enhver underliggende psykiatrisk lidelse. Depresjon, sinte utbrudd, irritabilitet, angst, mangel på konsentrasjon og nedsatt søvnkvalitet er blant de vanligste følelsesmessige symptomene på PMS, mens fysiske symptomer inkluderer ømhet i brystene, hevelser, tretthet, hodepine, ødem i ekstremitetene og en følelse av smerte. eller vondt. I tillegg til disse hyppige symptomene i litteraturen, er mer enn 200 symptomer definert for PMS. Hormonelle svingninger hos kvinner med premenstruelle symptomer utløser endringer i ligamentelastisitet, negativt påvirker postural balanse, koordinasjon og propriosepsjon, og fører til en høyere risiko for skade. Dette helseproblemet, som påvirker mange kvinner over hele verden, er kjent for å forstyrre kvinners sosiale relasjoner, øke deres tendens til å gjøre feil eller ha ulykker, redusere arbeids- og skoleprestasjoner og føre til høyere forekomst av søvnproblemer, rusmisbruk, kriminell atferd og svekkede kognitive funksjoner som er ansvarlige for hukommelse og emosjonell kontroll. Etiologien til PMS er multifaktoriell og usikker, og derfor er det ingen definitiv behandlingsmetode. Selv om ulike behandlingsalternativer foretrekkes, er målet med behandlingen å lindre symptomene. Studier har vist at PMS-symptomer er mer alvorlige hos inaktive kvinner og at kvinner med alvorlige PMS-symptomer har større sannsynlighet for å være inaktive. Yoga er en av de eldste metodene for personlig utvikling, som integrerer kropp, sinn og ånd, og letter selvbevissthet. Yoga øker kroppslig bevissthet og erkjennelse ettersom den inkluderer mange sinn-kroppsøvelser som balansering, tøying, styrking, fysisk harmoni, puste- og meditasjonsteknikker. Studier viser at yoga har positive psykologiske og mentale effekter på individer og forbedrer deres livskvalitet. Til tross for mange PMS-symptomer som negativt påvirker en kvinnes deltakelse i arbeid og sosialt liv, er det begrenset forskning i den eksisterende litteraturen om spesifikke symptomer. Derfor har denne studien som mål å bestemme effektiviteten av yogabaserte øvelser på symptomer hos personer med premenstruelt syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Si̇i̇rt, Tyrkia, 56100
        • Siirt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av premenstruelle symptomer (skårer 132 eller høyere på Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)),
  • 18 år og oppover,
  • Kan lese og skrive,
  • Villig til å delta frivillig i studien og har signert skjemaet for informert samtykke,
  • Ingen problemer med samarbeid og kommunikasjon,
  • Normal menstruasjonssykluslengde (21-35 dager) de siste 3 månedene,
  • Ikke å ha tatt noen medisiner eller mineraltilskudd i løpet av de siste tre menstruasjonssyklusene.

Ekskluderingskriterier:

  • Amenoré
  • Å være i overgangsalderen
  • Svangerskap
  • Etter å ha født
  • En diagnose av kreft
  • Har tidligere praktisert yoga
  • Har treningsintoleranse
  • Har fått hormonbehandling
  • Etter å ha vært påmeldt et fysioterapiprogram de siste 3 månedene
  • Regelmessig trening de siste 3 månedene
  • Har muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske, alvorlige kardiopulmonale, kroniske systemiske, psykiatriske, balanse- og koordinasjonsforstyrrelser eller vestibulære systemsykdommer som kan hindre deltakelse i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
«Intervention Group» vil motta et 8-ukers yogabasert treningsprogram, bestående av 60-minutters økter holdt to ganger i uken. Hver økt inkluderer en 5-minutters oppvarming, 5 minutter med pusteøvelser (pranayama), 40 minutter med yogastillinger (asana), 5 minutter med dyp avslapning (Savasana) og 5 minutter med meditasjon. Programmet vil bli tilrettelagt av en fysioterapeut som vil demonstrere stillingene, observere deltakerne og gi verbale instruksjoner for justeringer etter behov. Yogastillingene vil bli tilpasset ved hjelp av rekvisitter som klosser, stropper, tepper, puter og stoler, basert på individuelle behov og evner. Vanskelighetsgraden til øktene vil gradvis øke i løpet av de 8 ukene, og yogaflytene justeres for å matche ukentlige temaer og deltakernes fremgang.
Denne intervensjonen er et 8-ukers yogabasert treningsprogram utført med 60-minutters økter to ganger i uken. Programmet tar sikte på å forbedre fleksibilitet, mobilitet og generell velvære. Hver økt består av 5 minutter med oppvarming, 5 minutter med pusteøvelser, 40 minutter med yogastillinger, 5 minutter med dyp avslapning og 5 minutter med meditasjon. Intervensjonen tilpasser yogastillinger basert på deltakernes individuelle behov, og tilbyr en fleksibel tilnærming. Vanskeligheten med yogaflytene øker gradvis over de 8 ukene. Når det er nødvendig, tilpasses stillingene ved hjelp av rekvisitter som blokker, stropper, tepper og stoler. En fysioterapeut veileder deltakerne, viser riktige teknikker og gir muntlige instruksjoner. Dette programmet kombinerer yoga, pusteøvelser og meditasjon for å forbedre fysisk og mentalt velvære, og fremme langsiktige helsefordeler.
Andre navn:
  • 8-ukers yogaprogram
  • Yoga for helse og velvære
  • Yogaterapi for aktivt liv
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
«Kontrollgruppen» vil ikke motta noen spesifikk intervensjon i løpet av studieperioden. Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å fortsette sine rutineaktiviteter uten å starte noen nye treningsprogrammer. De vil bli bedt om å delta i 30-minutters gange tre ganger i uken som en del av deres vanlige rutine. Ingen yoga eller ekstra strukturert trening vil bli gitt. Etter 8 ukers ventetid vil deltakere i kontrollgruppen få mulighet til å bli med i det yogabaserte treningsprogrammet dersom de ønsker det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), utviklet av Gençdoğan (2006) basert på DSM-III og DSM-IV-R kriterier, er en 44-punkts, fem-punkts Likert-type skala designet for å diagnostisere PMS og vurdere alvorlighetsgraden av symptomene. Elementer er vurdert basert på tilstanden "i løpet av uken før menstruasjon," med svar fra 1 - Ikke i det hele tatt til 5 - Alltid. Skalaen inkluderer ni underdimensjoner: Depressiv affekt, angst, tretthet, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetitt endringer, søvnforandringer, oppblåsthet. Den totale poengsummen varierer fra 44 til 220, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer. Poeng på 132 eller høyere (≥50 % av maksimum) indikerer tilstedeværelse av PMS.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Spørreskjema om kroppsbevissthet
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Dette spørreskjemaet tar sikte på å bestemme sensitivitetsnivået til kroppssammensetningen, enten normalt eller unormalt, og består av fire undergrupper (Endringer i kroppsprosesser, Søvn-våkne-syklus, Prediksjon ved sykdomsstart, Prediksjon av kroppsresponser) med totalt 18 uttalelser. Deltakerne blir bedt om å rangere hver påstand med en poengsum mellom én og syv. Vurderingen blir skåret basert på totalt antall poeng, med høyere skårer som indikerer bedre kroppsfølsomhet. Den originale versjonen av spørreskjemaet ble utviklet av Shields et al. i 1989. Validitets- og reliabilitetsstudien for den tyrkiske versjonen ble utført av Karaca (2017), og den interne konsistenskoeffisienten ble funnet å være 0,91.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for demografisk informasjon, del C
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).

Personopplysningsskjemaet er et verktøy laget av forskeren for å samle inn data fra kvinnelige deltakere som er inkludert i studien, bestående av tre seksjoner.

c) Symptomer relatert til PMS

Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Y Balansetest
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Oppsettet er arrangert slik at vinkelen mellom anterior og posterior retning er 135˚, og vinkelen mellom posteromedial og posterolateral retning er 90˚. Deltakerne starter testen med å plassere føttene i midten. Individet blir bedt om å opprettholde posisjonen til hendene på hoftene, holde føttene i kontakt med bakken og utføre strekninger i disse tre retningene mens de står på ett ben. Tradisjonelt begynner testen med høyre fot i fremre retning, etterfulgt av venstre fot anterior, høyre fot posteromedial, venstre fot posteromedial, høyre fot posterolateral og venstre fot posterolateral retning. Før hver rekkevidde utfører deltakerne 6 øvingsforsøk for å lære bevegelsen. De blir deretter bedt om å nå i anterior, posteromedial og posterolateral retning tre ganger hver. Den gjennomsnittlige rekkeviddeavstanden for hver retning beregnes, deretter delt på benlengden og multiplisert med 100 for å oppnå poengsummen.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
PostureScreen mobilapplikasjon
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
PostureScreen Mobile-applikasjonen er et validert og pålitelig verktøy utviklet for holdningsvurdering ved hjelp av et kamerasystem på enheter med iOS- og Android-operativsystemer. Applikasjonen gir mulighet for holdningsanalyse ved å bestemme pivotpunkter på fotografier tatt fra fremre, bakre og laterale visninger av deltakerne. Disse punktene beregnes i centimeter og brukes til å vise posturale avviksverdier på telefonens skjerm.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
N-Back Test
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Vanskelighetsnivået i testen er gitt ved å øke og redusere tallet n. Deltakeren forventes å svare ved å bruke de angitte knappene når de gitte stimuli blir sett igjen i en bestemt rekkefølge. N-back-testen brukes til å undersøke arbeidsminneprosesser. Arbeidsminnet gjør at informasjon midlertidig holdes i sinnet med dets perseptuelle, kognitive og emosjonelle aspekter og dermed styre atferd. Å bruke den doble n-back-oppgaven innebærer å huske en sekvens av bokstaver som er talt samtidig og sekvensen av posisjoner til en firkant og avgjøre om en bokstav eller posisjon samsvarer med den du har sett før. I tillegg kan valgfrie utvidede spillmoduser som Triple N-Back og Arithmetic N-Back brukes for ekstra vanskeligheter. Den inkluderer også funksjoner som statistisk sporing, grafikk og konfigurerbarhet. Tilpasningen av oppgaven til tyrkisk og dens overføring til datamiljøet ble gjort av Altun og Çevik (2012).
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Vurdering av grepsstyrke
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Jamar hånddynamometeret er anbefalt av American Society of Hand Therapists (ASHT) og regnes som gullstandarden på grunn av sin høye pålitelighet. I henhold til prosedyren vil deltakeren sitte på en stol uten ryggstøtte, med armen som skal evalueres plassert i adduksjon nær kroppen, albuen bøyd i 90°, og underarmen og hånden midtrotert. Deltakerens hånd legges på dynamometeret, og de får beskjed om å klemme dynamometeret med full kraft i tre sekunder uten å holde pusten. I løpet av denne tiden vil evaluatoren gi standard verbale signaler som "Sterkere!" og "Fortsett!" Ved slutten av tre repetisjoner vil det høyeste resultatet bli akseptert som maksimal grepstyrke. En 15-sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom hvert forsøk for å forhindre muskeltretthet, og grepsstyrken vil bli registrert i kilogram på dataregistreringsskjemaet.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Stabilisatortrykk biofeedback-enhet
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
5-nivå kjernestabiliseringstesten utviklet av Sahrmann brukes til å vurdere deltakernes kjernestabilitetsnivåer. Deltakerne vil bli opplært til å følge standardprotokollen av Aggarwal et al. I denne studien vil de starte i liggende krok-liggende stilling med stabilisatoren på linje med den naturlige lordotiske kurven og blåst opp til 40 mmHg. Etter å ha lært abdominal curling, må deltakerne opprettholde abdominalt trykk innenfor et avvik på 10 mmHg. For å gå videre til neste nivå må trykket ikke overstige et 10 mmHg avvik fra 40 mmHg. Hvis avviket overstiger 10 mmHg, avsluttes testen. Det vil bli gjort tre forsøk per nivå, med 1 minutts hvile mellom overgangene for å ta høyde for tretthet.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Hostestyrke
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Hostestyrken vil bli vurdert ved hjelp av en peak host flow meter (PEF meter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina) mens deltakerne sitter i en støttet stol. Deltakerne vil først bli instruert og vist hvordan de kan hoste så kraftig som mulig inn i PEF-måleren etter å ha pustet dypt. Toppstrømningshastigheten (PEF) oppnådd under hostemanøveren vil da bli registrert. Testen vil bli gjentatt minst tre ganger, og den høyeste verdien vil bli registrert for analyse. Et engangsmunnstykke vil bli brukt for hver deltaker, og en 30-sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom målingene for å forhindre deltaker tretthet. Topphosteflowmåleren måler verdier mellom 60 og 800 L/min. Normalverdien for voksne er >360 l/min. Verdier <270 l/min anses som indikativ for ineffektiv hoste, og bruk av hostehjelpemidler anbefales. Hvis målingen er <160 l/min, anses luftveisklaring ikke å ha skjedd.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Sensetest for leddposisjon
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Målingen av leddposisjonen vil bli utført ved hjelp av et digitalt goniometer, rettet mot hofteleddsvinkler på 30°, 45° og 60°. Testen vil foregå i et kontrollert, stille miljø med deltakerne plassert i ryggleie. For å eliminere visuelle signaler om benbevegelser, vil deltakernes øyne bli dekket med et svart bånd under måleprosessen. Når deltakerens kne er i ekstensjon, vil rotasjonssenteret til goniometeret være plassert ved rotasjonssenteret til kneleddet. Målvinkelen for hver måling vil bli oppgitt før testen, og den spesifikke vinkelen vil bli demonstrert for deltakeren to ganger før hver måling. Etter dette vil deltakeren bli bedt om å replikere målvinklene tre ganger, og avviket fra målvinkelen vil bli registrert for alle vinkelverdier. Målinger vil bli tatt for begge underekstremiteter.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Premenstruelle symptomer påvirkningsundersøkelse (PMSIS)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).
Premenstrual Symptoms Impact Survey (PMSIS) ble utviklet av Wallenstein et al. i 2008 for å vurdere virkningen av premenstruelle symptomer på livskvalitet. Den består av seks spørsmål og bruker en fempunkts Likert-skala. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer fra 6 til 30, som deretter konverteres til en poengsum mellom 0 og 100. Høyere skårer indikerer en forverring av livskvalitet. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Güler et al. i 2015. Cronbachs alfaverdi for skalaen, bestemt av Güler et al., er 0,89.
Skalaen vil bli administrert ved baseline (før starten av det 8-ukers yogaprogrammet) og etter fullført program (uke 8).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Yoga for Premenstrual Syndrome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere