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Effetti dello yoga su equilibrio, cognizione, postura e consapevolezza corporea nella sindrome premestruale (PMS)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Studio degli effetti degli esercizi basati sullo yoga su equilibrio, funzione cognitiva, postura e consapevolezza corporea nei giovani adulti con sindrome premestruale

La sindrome premestruale (PMS) è caratterizzata da una combinazione di disturbi cognitivi, somatici, comportamentali ed emotivi che si verificano durante la fase luteinica tardiva del ciclo mestruale, si risolvono rapidamente dopo le mestruazioni e possono essere abbastanza gravi da interrompere le attività quotidiane. Analizzando la letteratura, gli studi che esaminano gli effetti degli esercizi basati sullo yoga sulla sindrome premestruale sembrano essere piuttosto limitati. Il nostro obiettivo è quello di sensibilizzare i professionisti che operano in questo campo nel nostro Paese, contribuendo alla riduzione dei sintomi e al miglioramento della qualità della vita delle persone con sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Le mestruazioni sono un processo caratterizzato da sintomi accompagnati da cambiamenti emotivi, fisici e comportamentali che si verificano regolarmente ogni mese dal menarca alla menopausa, coprendo in media 30-35 anni di vita di una donna. Sebbene le mestruazioni, che costituiscono un ampio periodo della vita di una donna, siano un ciclo fisiologico naturale, i sintomi che accompagnano il ciclo sono tra i problemi di salute più comuni delle donne. La sindrome premestruale (PMS) è definita come "una condizione caratterizzata da disagio fisico, sintomi comportamentali e psicologici che iniziano 7-10 giorni prima del ciclo mestruale e scompaiono o diminuiscono significativamente con la cessazione delle mestruazioni, senza essere attribuiti ad alcun disturbo psichiatrico sottostante. Depressione, scoppi di rabbia, irritabilità, ansia, mancanza di concentrazione e ridotta qualità del sonno sono tra i sintomi emotivi più comuni della sindrome premestruale, mentre i sintomi fisici includono tensione mammaria, gonfiore, affaticamento, mal di testa, edema alle estremità e sensazione di dolore. o dolorante. Oltre a questi sintomi frequentemente riscontrati in letteratura, sono definiti più di 200 sintomi della sindrome premestruale. Le fluttuazioni ormonali nelle donne con sintomi premestruali innescano cambiamenti nell’elasticità dei legamenti, influenzando negativamente l’equilibrio posturale, la coordinazione e la propriocezione e portando ad un maggiore rischio di lesioni. È noto che questo problema di salute, che colpisce molte donne in tutto il mondo, interrompe le relazioni sociali delle donne, aumenta la loro tendenza a commettere errori o ad avere incidenti, riduce il rendimento lavorativo e scolastico e porta a tassi più elevati di problemi di sonno, abuso di sostanze, comportamenti criminali e funzioni cognitive compromesse responsabili della memoria e del controllo emotivo. L’eziologia della sindrome premestruale è multifattoriale e incerta e pertanto non esiste un metodo di trattamento definitivo. Sebbene siano preferibili diverse opzioni terapeutiche, lo scopo del trattamento è alleviare i sintomi. Gli studi hanno dimostrato che i sintomi della sindrome premestruale sono più gravi nelle donne inattive e che le donne con sintomi gravi della sindrome premestruale hanno maggiori probabilità di essere inattive. Lo yoga è uno dei metodi più antichi di sviluppo personale, che integra corpo, mente e spirito, facilitando la consapevolezza di sé. Lo yoga aumenta la consapevolezza e la cognizione corporea poiché include molti esercizi mente-corpo come equilibrio, stretching, rafforzamento, armonia fisica, tecniche di respirazione e meditazione. Gli studi dimostrano che lo yoga ha effetti psicologici e mentali positivi sugli individui e migliora la loro qualità di vita. Nonostante molti sintomi della sindrome premestruale abbiano un impatto negativo sulla partecipazione della donna al lavoro e alla vita sociale, nella letteratura esistente la ricerca sui sintomi specifici è limitata. Pertanto, questo studio mira a determinare l’efficacia degli esercizi basati sullo yoga sui sintomi negli individui con sindrome premestruale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Si̇i̇rt, Tacchino, 56100
        • Siirt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di sintomi premestruali (punteggio 132 o superiore sulla scala della sindrome premestruale (PMSS)),
  • Di età pari o superiore a 18 anni,
  • In grado di leggere e scrivere,
  • Di voler partecipare volontariamente allo studio e di aver firmato il modulo di consenso informato,
  • Nessun problema con la cooperazione e la comunicazione,
  • Durata normale del ciclo mestruale (21-35 giorni) negli ultimi 3 mesi,
  • Non aver assunto farmaci o integratori minerali durante gli ultimi tre cicli mestruali.

Criteri di esclusione:

  • Amenorrea
  • Essere nel periodo della menopausa
  • Gravidanza
  • Aver partorito
  • Una diagnosi di cancro
  • Avendo precedentemente praticato yoga
  • Avere intolleranza all'esercizio
  • Dopo aver ricevuto una terapia ormonale sostitutiva
  • Essere stato iscritto ad un programma di fisioterapia negli ultimi 3 mesi
  • Esercizio fisico regolare negli ultimi 3 mesi
  • Avere disturbi muscoloscheletrici, neurologici, cardiopolmonari gravi, sistemici cronici, psichiatrici, dell'equilibrio e della coordinazione o del sistema vestibolare che possono impedire la partecipazione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il "Gruppo di intervento" riceverà un programma di esercizi basato sullo yoga di 8 settimane, composto da sessioni di 60 minuti tenute due volte a settimana. Ogni sessione include 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di esercizi di respirazione (pranayama), 40 minuti di posizioni yoga (asana), 5 minuti di rilassamento profondo (Savasana) e 5 minuti di meditazione. Il programma sarà facilitato da un fisioterapista che dimostrerà le pose, osserverà i partecipanti e fornirà istruzioni verbali per gli aggiustamenti necessari. Le posizioni yoga verranno adattate utilizzando supporti come blocchi, cinghie, coperte, cuscini e sedie, in base alle esigenze e alle capacità individuali. La difficoltà delle sessioni aumenterà gradualmente nel corso delle 8 settimane, con i flussi di yoga che verranno adattati per adattarsi ai temi settimanali e ai progressi dei partecipanti.
Questo intervento è un programma di esercizi basato sullo yoga di 8 settimane condotto con sessioni di 60 minuti due volte a settimana. Il programma mira a migliorare la flessibilità, la mobilità e il benessere generale. Ogni sessione consiste in 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di esercizi di respirazione, 40 minuti di posizioni yoga, 5 minuti di rilassamento profondo e 5 minuti di meditazione. L'intervento adatta le posture yoga in base alle esigenze individuali dei partecipanti, offrendo un approccio flessibile. La difficoltà dei flussi yoga aumenta gradualmente nel corso delle 8 settimane. Quando necessario, le posture vengono adattate utilizzando supporti come blocchi, cinghie, coperte e sedie. Un fisioterapista guida i partecipanti, dimostrando le tecniche corrette e fornendo istruzioni verbali. Questo programma combina yoga, esercizi di respirazione e meditazione per migliorare il benessere fisico e mentale, promuovendo benefici per la salute a lungo termine.
Altri nomi:
  • Programma di yoga di 8 settimane
  • Yoga per la salute e il benessere
  • Yogaterapia per una vita attiva
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il "Gruppo di Controllo" non riceverà alcun intervento specifico durante il periodo di studio. Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di continuare le loro attività di routine senza avviare nuovi programmi di esercizi. Verrà loro consigliato di impegnarsi in sessioni di camminata di 30 minuti tre volte a settimana come parte della loro normale routine. Non verranno forniti yoga o esercizi strutturati aggiuntivi. Dopo il periodo di attesa di 8 settimane, ai partecipanti al gruppo di controllo verrà data la possibilità di partecipare al programma di esercizi basato sullo yoga, se lo desiderano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
La scala della sindrome premestruale (PMSS), sviluppata da Gençdoğan (2006) sulla base dei criteri DSM-III e DSM-IV-R, è una scala di tipo Likert a 44 item e cinque punti, progettata per diagnosticare la sindrome premestruale e valutare la gravità dei sintomi. Gli item vengono valutati in base alla condizione "durante la settimana prima delle mestruazioni", con risposte che vanno da 1 - Per niente a 5 - Sempre. La scala comprende nove sottodimensioni: affetto depressivo, ansia, stanchezza, irritabilità, pensieri depressivi, dolore, appetito cambiamenti, cambiamenti del sonno, gonfiore. Il punteggio totale varia da 44 a 220, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. Punteggi pari o superiori a 132 (≥50% del massimo) indicano la presenza di sindrome premestruale.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Questo questionario ha lo scopo di determinare il livello di sensibilità della composizione corporea, normale o anormale, ed è composto da quattro sottogruppi (Cambiamenti nei processi corporei, Ciclo sonno-veglia, Previsione dell'esordio della malattia, Previsione delle risposte corporee) per un totale di 18 dichiarazioni. Ai partecipanti viene chiesto di valutare ciascuna affermazione con un punteggio compreso tra uno e sette. La valutazione viene valutata in base ai punti totali, con punteggi più alti che indicano una migliore sensibilità corporea. La versione originale del questionario è stata sviluppata da Shields et al. nel 1989. Lo studio di validità e affidabilità per la versione turca è stato condotto da Karaca (2017) e il coefficiente di coerenza interna è risultato pari a 0,91.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni demografiche Sezione C
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).

Il modulo delle informazioni personali è uno strumento creato dal ricercatore per raccogliere dati dalle partecipanti donne incluse nello studio, composto da tre sezioni.

c) Sintomi correlati alla sindrome premestruale

La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
L'impostazione è organizzata in modo tale che l'angolo tra le direzioni anteriore e posteriore sia di 135° e l'angolo tra le direzioni posteromediale e posterolaterale sia di 90°. I partecipanti iniziano il test posizionando i piedi al centro. All'individuo viene chiesto di mantenere la posizione delle mani sui fianchi, di mantenere i piedi a contatto con il suolo e di eseguire allungamenti in queste tre direzioni stando in piedi su una gamba. Tradizionalmente, il test inizia con il piede destro in direzione anteriore, seguito dalle direzioni anteriore del piede sinistro, posteromediale del piede destro, posteromediale del piede sinistro, posterolaterale del piede destro e posterolaterale del piede sinistro. Prima di ogni raggiungimento, i partecipanti eseguono 6 prove pratiche per imparare il movimento. Viene quindi chiesto loro di raggiungere le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale tre volte ciascuna. Viene calcolata la distanza media raggiunta per ciascuna direzione, quindi divisa per la lunghezza della tratta e moltiplicata per 100 per ottenere il punteggio.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Applicazione mobile PostureScreen
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
L'applicazione PostureScreen Mobile è uno strumento validato e affidabile sviluppato per la valutazione della postura utilizzando un sistema di telecamere su dispositivi con sistemi operativi iOS e Android. L'applicazione consente l'analisi della postura determinando i punti di articolazione sulle fotografie scattate dalle viste anteriore, posteriore e laterale dei partecipanti. Questi punti vengono calcolati in centimetri e utilizzati per visualizzare i valori di deviazione posturale sullo schermo del telefono.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Test N-Back
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Il livello di difficoltà del test viene fornito aumentando e diminuendo il numero n. Ci si aspetta che il partecipante risponda utilizzando i pulsanti specificati quando gli stimoli forniti vengono rivisti in un certo ordine. Il test N-back viene utilizzato per esaminare i processi della memoria di lavoro. La memoria di lavoro consente di trattenere temporaneamente l'informazione con i suoi aspetti percettivi, cognitivi ed emotivi e quindi di dirigere il comportamento. L'utilizzo del compito dual n-back implica ricordare una sequenza di lettere pronunciate simultaneamente e la sequenza di posizioni di un quadrato e determinare se una lettera o una posizione corrisponde a quella vista prima. Inoltre, è possibile utilizzare modalità di gioco estese opzionali come Triple N-Back e Arithmetic N-Back per una maggiore difficoltà. Include anche funzionalità come il tracciamento statistico, la grafica e la configurabilità. L'adattamento del compito al turco e il suo trasferimento all'ambiente informatico sono stati eseguiti da Altun e Çevik (2012).
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Il dinamometro manuale Jamar è raccomandato dall'American Society of Hand Therapists (ASHT) ed è considerato lo standard di riferimento per la sua elevata affidabilità. Secondo la procedura, il partecipante sarà seduto su una sedia senza schienale, con il braccio da valutare posizionato in adduzione vicino al corpo, il gomito flesso a 90° e l'avambraccio e la mano a metà rotazione. La mano del partecipante verrà posizionata sul dinamometro e gli verrà chiesto di stringere il dinamometro con tutta la forza per tre secondi senza trattenere il respiro. Durante questo periodo, il valutatore fornirà segnali verbali standard come "Più forte!" e "Continua!" Al termine delle tre ripetizioni, il risultato più alto verrà accettato come forza di presa massima. Verrà concesso un periodo di riposo di 15 secondi tra ogni prova per prevenire l'affaticamento muscolare e la forza di presa verrà registrata in chilogrammi sul modulo di registrazione dei dati.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Unità di biofeedback a pressione stabilizzatrice
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Il test di stabilizzazione del core a 5 livelli sviluppato da Sahrmann viene utilizzato per valutare i livelli di stabilità del core dei partecipanti. I partecipanti saranno formati a seguire il protocollo standard di Aggarwal et al. In questo studio, inizieranno in posizione supina con gancio con lo stabilizzatore allineato alla curva lordotica naturale e gonfiato a 40 mmHg. Dopo aver imparato il curling addominale, i partecipanti devono mantenere la pressione addominale entro una deviazione di 10 mmHg. Per avanzare al livello successivo, la pressione non deve superare una deviazione di 10 mmHg da 40 mmHg. Se la deviazione supera i 10 mmHg, il test terminerà. Verranno effettuati tre tentativi per livello, con un minuto di riposo tra le transizioni per tenere conto dell'affaticamento.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Forza della tosse
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
La forza della tosse sarà valutata utilizzando un misuratore del flusso di picco della tosse (misuratore PEF) (ExpiRite Peak Flow Meter, Cina) mentre i partecipanti sono seduti su una sedia supportata. I partecipanti verranno prima istruiti e mostrati come tossire con la massima forza possibile nel misuratore PEF dopo aver fatto un respiro profondo. Verrà quindi registrata la portata di picco del flusso (PEF) raggiunta durante la manovra di tosse. Il test verrà ripetuto almeno tre volte e il valore più alto verrà registrato per l'analisi. Verrà utilizzato un boccaglio monouso per ciascun partecipante e verrà fornito un periodo di riposo di 30 secondi tra le misurazioni per prevenire l'affaticamento del partecipante. Il misuratore del flusso di picco della tosse misura valori compresi tra 60 e 800 L/min. Il valore normale per gli adulti è >360 L/min. Valori <270 L/min sono considerati indicativi di tosse inefficace e si raccomanda l'uso di dispositivi di assistenza alla tosse. Se la misurazione è <160 L/min, si considera che la clearance delle vie aeree non sia avvenuta.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Test di rilevamento della posizione articolare
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
La misurazione del senso della posizione articolare verrà condotta utilizzando un goniometro digitale, mirando ad angoli dell'articolazione dell'anca di 30°, 45° e 60°. Il test si svolgerà in un ambiente controllato e silenzioso con i partecipanti posizionati in postura supina. Per eliminare segnali visivi dei movimenti delle gambe, gli occhi dei partecipanti saranno coperti con una fascia nera durante il processo di misurazione. Quando il ginocchio del partecipante è in estensione, il centro di rotazione del goniometro sarà posizionato nel centro di rotazione dell'articolazione del ginocchio. L'angolo target per ciascuna misurazione verrà dichiarato prima del test e l'angolo specifico verrà dimostrato al partecipante due volte prima di ciascuna misurazione. Successivamente, al partecipante verrà chiesto di replicare gli angoli target tre volte e la deviazione dall'angolo target verrà registrata per tutti i valori degli angoli. Verranno effettuate misurazioni per entrambe le estremità inferiori.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Sondaggio sull'impatto dei sintomi premestruali (PMSIS)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).
Il Premenstrual Symptoms Impact Survey (PMSIS) è stato sviluppato da Wallenstein et al. nel 2008 per valutare l’impatto dei sintomi premestruali sulla qualità della vita. Si compone di sei domande e utilizza una scala Likert a cinque punti. Il punteggio totale ottenuto dalla scala va da 6 a 30, che viene poi convertito in un punteggio compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano un peggioramento della qualità della vita. Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Güler et al. nel 2015. Il valore alfa di Cronbach per la scala, come determinato da Güler et al., è 0,89.
La scala verrà somministrata al basale (prima dell'inizio del programma di yoga di 8 settimane) e dopo il completamento del programma (settimana 8).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yoga for Premenstrual Syndrome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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