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Efectos del yoga sobre el equilibrio, la cognición, la postura y la conciencia corporal en el síndrome premenstrual (SPM)

15 de enero de 2025 actualizado por: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Investigación de los efectos de los ejercicios basados ​​en yoga sobre el equilibrio, la función cognitiva, la postura y la conciencia corporal en adultos jóvenes con síndrome premenstrual

El síndrome premenstrual (SPM) se caracteriza por una combinación de trastornos cognitivos, somáticos, conductuales y emocionales que ocurren durante la fase lútea tardía del ciclo menstrual, se resuelven rápidamente después de la menstruación y pueden ser lo suficientemente graves como para interrumpir las actividades diarias. Al revisar la literatura, los estudios que examinan los efectos de los ejercicios basados ​​en el yoga sobre el síndrome premenstrual parecen ser bastante limitados. Nuestro objetivo es concienciar a los profesionales que trabajan en este campo en nuestro país, contribuyendo a la reducción de los síntomas y a la mejora de la calidad de vida de las personas con síndrome premenstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La menstruación es un proceso caracterizado por síntomas acompañados de cambios emocionales, físicos y de comportamiento que ocurren regularmente cada mes desde la menarquia hasta la menopausia, abarcando un promedio de 30 a 35 años de la vida de una mujer. Aunque la menstruación, que constituye un gran período de la vida de una mujer, es un ciclo fisiológico natural, los síntomas que acompañan al ciclo se encuentran entre los problemas de salud más comunes de la mujer. El síndrome premenstrual (SPM) se define como "una condición caracterizada por malestar físico, Síntomas conductuales y psicológicos que comienzan entre 7 y 10 días antes del ciclo menstrual y desaparecen o disminuyen significativamente con el cese de la menstruación, sin atribuirse a ningún trastorno psiquiátrico subyacente. La depresión, los arrebatos de ira, la irritabilidad, la ansiedad, la falta de concentración y la disminución de la calidad del sueño se encuentran entre los síntomas emocionales más comunes del síndrome premenstrual, mientras que los síntomas físicos incluyen sensibilidad en los senos, hinchazón, fatiga, dolor de cabeza, edema en las extremidades y sensación de dolor. o dolorido. Además de estos síntomas que se observan con frecuencia en la literatura, se definen más de 200 síntomas para el síndrome premenstrual. Las fluctuaciones hormonales en mujeres con síntomas premenstruales desencadenan cambios en la elasticidad de los ligamentos, afectando negativamente al equilibrio postural, la coordinación y la propiocepción, y provocando un mayor riesgo de lesiones. Se sabe que este problema de salud, que afecta a muchas mujeres en todo el mundo, perturba las relaciones sociales de las mujeres, aumenta su tendencia a cometer errores o sufrir accidentes, reduce el rendimiento laboral y escolar y conduce a tasas más altas de problemas de sueño, abuso de sustancias, comportamiento criminal y funciones cognitivas deterioradas responsables de la memoria y el control emocional. La etiología del síndrome premenstrual es multifactorial e incierta y, por lo tanto, no existe un método de tratamiento definitivo. Aunque se prefieren diferentes opciones de tratamiento, el objetivo del tratamiento es aliviar los síntomas. Los estudios han demostrado que los síntomas del síndrome premenstrual son más graves en mujeres inactivas y que las mujeres con síntomas graves del síndrome premenstrual tienen más probabilidades de ser inactivas. El yoga es uno de los métodos más antiguos de desarrollo personal, que integra cuerpo, mente y espíritu, facilitando el autoconocimiento. El yoga aumenta la conciencia y la cognición corporal, ya que incluye muchos ejercicios mente-cuerpo como técnicas de equilibrio, estiramiento, fortalecimiento, armonía física, respiración y meditación. Los estudios demuestran que el yoga tiene efectos psicológicos y mentales positivos en las personas y mejora su calidad de vida. A pesar de que muchos síntomas del síndrome premenstrual afectan negativamente la participación de la mujer en el trabajo y la vida social, hay investigaciones limitadas en la literatura existente sobre síntomas específicos. Por tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de los ejercicios basados ​​en yoga sobre los síntomas en personas con síndrome premenstrual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Si̇i̇rt, Pavo, 56100
        • Siirt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de síntomas premenstruales (puntuación de 132 o más en la Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS)),
  • Mayores de 18 años,
  • Capaz de leer y escribir,
  • Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio y haber firmado el formulario de consentimiento informado,
  • No hay problemas con la cooperación y la comunicación,
  • Duración normal del ciclo menstrual (21-35 días) en los últimos 3 meses,
  • No haber tomado ningún medicamento o suplemento mineral durante los últimos tres ciclos menstruales.

Criterios de exclusión:

  • amenorrea
  • Estar en el periodo menopáusico
  • Embarazo
  • Habiendo dado a luz
  • Un diagnóstico de cáncer
  • Haber practicado yoga previamente.
  • Tener intolerancia al ejercicio
  • Haber recibido terapia de reemplazo hormonal
  • Haber estado inscrito en un programa de fisioterapia en los últimos 3 meses.
  • Ejercicio regular en los últimos 3 meses.
  • Tener trastornos musculoesqueléticos, neurológicos, cardiopulmonares graves, sistémicos crónicos, psiquiátricos, de equilibrio y coordinación o del sistema vestibular que puedan impedir la participación en el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El "Grupo de Intervención" recibirá un programa de ejercicios basado en yoga de 8 semanas, que consta de sesiones de 60 minutos realizadas dos veces por semana. Cada sesión incluye 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de ejercicios de respiración (pranayama), 40 minutos de posturas de yoga (asana), 5 minutos de relajación profunda (Savasana) y 5 minutos de meditación. El programa será facilitado por un fisioterapeuta que demostrará las posturas, observará a los participantes y proporcionará instrucciones verbales para realizar los ajustes necesarios. Las posturas de yoga se adaptarán utilizando accesorios como bloques, correas, mantas, almohadas y sillas, según las necesidades y habilidades individuales. La dificultad de las sesiones aumentará gradualmente a lo largo de las 8 semanas, y los flujos de yoga se ajustarán para que coincidan con los temas semanales y el progreso de los participantes.
Conductual: Programa de ejercicios basado en yoga
Esta intervención es un programa de ejercicios basado en yoga de 8 semanas realizado con sesiones de 60 minutos dos veces por semana. El programa tiene como objetivo mejorar la flexibilidad, la movilidad y el bienestar general. Cada sesión consta de 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de ejercicios de respiración, 40 minutos de posturas de yoga, 5 minutos de relajación profunda y 5 minutos de meditación. La intervención adapta las posturas de yoga en función de las necesidades individuales de los participantes, ofreciendo un enfoque flexible. La dificultad de los flujos de yoga aumenta gradualmente a lo largo de las 8 semanas. Cuando es necesario, se adaptan las posturas utilizando accesorios como bloques, correas, mantas y sillas. Un fisioterapeuta guía a los participantes, demostrando técnicas correctas y proporcionando instrucciones verbales. Este programa combina yoga, ejercicios de respiración y meditación para mejorar el bienestar físico y mental, promoviendo beneficios para la salud a largo plazo.
Otros nombres:
  • Programa de yoga de 8 semanas
  • Yoga para la salud y el bienestar
  • Terapia de yoga para una vida activa
Sin intervención: Grupo de control
El "Grupo de Control" no recibirá ninguna intervención específica durante el período de estudio. A los participantes de este grupo se les pedirá que continúen con sus actividades de rutina sin comenzar ningún nuevo programa de ejercicio. Se les recomendará que realicen sesiones de caminata de 30 minutos tres veces por semana como parte de su rutina habitual. No se proporcionará yoga ni ejercicio estructurado adicional. Después del período de espera de 8 semanas, los participantes del grupo de control tendrán la opción de unirse al programa de ejercicios basado en yoga si así lo desean.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
La Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS), desarrollada por Gençdoğan (2006) basada en los criterios del DSM-III y DSM-IV-R, es una escala tipo Likert de cinco puntos y 44 ítems diseñada para diagnosticar el síndrome premenstrual y evaluar la gravedad de los síntomas. Los ítems se clasifican según la condición "durante la semana anterior a la menstruación", con respuestas que van desde 1 - En absoluto hasta 5 - Siempre. La escala incluye nueve subdimensiones: afecto depresivo, ansiedad, fatiga, irritabilidad, pensamientos depresivos, dolor, apetito. cambios, cambios de sueño, hinchazón. La puntuación total oscila entre 44 y 220, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Las puntuaciones de 132 o más (≥50% del máximo) indican la presencia de síndrome premenstrual.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Cuestionario de conciencia corporal
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Este cuestionario tiene como objetivo determinar el nivel de sensibilidad de la composición corporal, ya sea normal o anormal, y consta de cuatro subgrupos (Cambios en los procesos corporales, Ciclo sueño-vigilia, Predicción de inicio de enfermedad, Predicción de respuestas corporales) con un total de 18 declaraciones. Se pide a los participantes que califiquen cada afirmación con una puntuación entre uno y siete. La evaluación se califica en función del total de puntos, y las puntuaciones más altas indican una mejor sensibilidad corporal. La versión original del cuestionario fue desarrollada por Shields et al. en 1989. Karaca (2017) realizó el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca y encontró que el coeficiente de consistencia interna era 0,91.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información demográfica Sección C
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).

El Formulario de Información Personal es una herramienta creada por la investigadora para recopilar datos de las participantes femeninas incluidas en el estudio, que consta de tres secciones.

c) Síntomas relacionados con el síndrome premenstrual
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
La configuración está dispuesta de manera que el ángulo entre las direcciones anterior y posterior sea de 135°, y el ángulo entre las direcciones posteromedial y posterolateral sea de 90°. Los participantes comienzan la prueba colocando sus pies en el centro. Se instruye al individuo a mantener la posición de las manos en las caderas, mantener los pies en contacto con el suelo y realizar estiramientos en estas tres direcciones mientras está de pie sobre una pierna. Tradicionalmente, la prueba comienza con el pie derecho en dirección anterior, seguido de las direcciones anterior del pie izquierdo, posteromedial del pie derecho, posteromedial del pie izquierdo, posterolateral del pie derecho y posterolateral del pie izquierdo. Antes de cada alcance, los participantes realizan 6 ensayos de práctica para aprender el movimiento. Luego se les pide que alcancen las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral tres veces cada una. Se calcula la distancia de alcance promedio para cada dirección, luego se divide por la longitud de la pierna y se multiplica por 100 para obtener la puntuación.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Aplicación móvil PostureScreen
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
La aplicación PostureScreen Mobile es una herramienta validada y confiable desarrollada para la evaluación de la postura mediante un sistema de cámara en dispositivos con sistemas operativos iOS y Android. La aplicación permite el análisis de la postura determinando puntos de pivote en fotografías tomadas desde las vistas anterior, posterior y lateral de los participantes. Estos puntos se calculan en centímetros y se utilizan para mostrar los valores de desviación postural en la pantalla del teléfono.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Prueba N-Back
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
El nivel de dificultad en la prueba se obtiene aumentando y disminuyendo el número n. Se espera que el participante responda utilizando los botones especificados cuando los estímulos dados se vuelvan a ver en un orden determinado. La prueba N-back se utiliza para examinar los procesos de la memoria de trabajo. La memoria de trabajo permite que la información se mantenga temporalmente en la mente con sus aspectos perceptivos, cognitivos y emocionales y, por tanto, dirija el comportamiento. El uso de la tarea dual n-back implica recordar una secuencia de letras pronunciadas simultáneamente y la secuencia de posiciones de un cuadrado y determinar si una letra o posición coincide con la vista antes. Además, se pueden utilizar modos de juego ampliados opcionales, como Triple N-Back y Arithmetic N-Back, para mayor dificultad. También incluye características como seguimiento estadístico, gráficos y configurabilidad. La adaptación de la tarea al turco y su transferencia al entorno informático fueron realizadas por Altun y Çevik (2012).
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
El dinamómetro de mano Jamar está recomendado por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano (ASHT) y se considera el estándar de oro debido a su alta confiabilidad. Según el procedimiento, el participante estará sentado en una silla sin respaldo, con el brazo a evaluar colocado en aducción cerca del cuerpo, el codo flexionado a 90° y el antebrazo y la mano en media rotación. Se colocará la mano del participante sobre el dinamómetro y se le indicará que apriete el dinamómetro con toda su fuerza durante tres segundos sin contener la respiración. Durante este tiempo, el evaluador proporcionará señales verbales estándar como "¡Más fuerte!" y "¡Continuar!" Al final de tres repeticiones, se aceptará el resultado más alto como fuerza máxima de agarre. Se dará un período de descanso de 15 segundos entre cada prueba para prevenir la fatiga muscular y la fuerza de agarre se registrará en kilogramos en el formulario de registro de datos.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
La prueba de estabilización central de 5 niveles desarrollada por Sahrmann se utiliza para evaluar los niveles de estabilidad central de los participantes. Los participantes recibirán capacitación para seguir el protocolo estándar de Aggarwal et al. En este estudio, comenzarán en posición supina con gancho, con el estabilizador alineado con la curva lordótica natural e inflado a 40 mmHg. Después de aprender a hacer curl abdominal, los participantes deben mantener la presión abdominal dentro de una desviación de 10 mmHg. Para avanzar al siguiente nivel, la presión no debe exceder una desviación de 10 mmHg de 40 mmHg. Si la desviación supera los 10 mmHg, la prueba finalizará. Se realizarán tres intentos por nivel, con un descanso de 1 minuto entre transiciones para tener en cuenta la fatiga.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Fuerza de la tos
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
La fuerza de la tos se evaluará utilizando un medidor de flujo máximo de tos (medidor PEF) (Medidor de flujo máximo ExpiRite, China) mientras los participantes están sentados en una silla con apoyo. Primero se instruirá a los participantes y se les mostrará cómo toser con la mayor fuerza posible en el medidor de PEF después de respirar profundamente. Luego se registrará el caudal máximo (PEF) alcanzado durante la maniobra de tos. La prueba se repetirá al menos tres veces y se registrará el valor más alto para su análisis. Se utilizará una boquilla desechable para cada participante y se proporcionará un período de descanso de 30 segundos entre mediciones para evitar la fatiga del participante. El medidor de flujo máximo de tos mide valores entre 60 y 800 L/min. El valor normal para adultos es >360 L/min. Valores <270 L/min se consideran indicativos de tos ineficaz y se recomienda el uso de dispositivos de asistencia para la tos. Si la medición es <160 L/min, se considera que no se ha producido el aclaramiento de las vías respiratorias.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Prueba de detección de posición conjunta
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
La medición del sentido de la posición de la articulación se realizará utilizando un goniómetro digital, apuntando a ángulos de la articulación de la cadera de 30°, 45° y 60°. La prueba se llevará a cabo en un ambiente controlado y tranquilo con los participantes colocados en posición supina. Para eliminar las señales visuales de los movimientos de las piernas, los ojos de los participantes se cubrirán con una banda negra durante el proceso de medición. Cuando la rodilla del participante esté en extensión, el centro de rotación del goniómetro se colocará en el centro de rotación de la articulación de la rodilla. El ángulo objetivo para cada medición se indicará antes de la prueba y el ángulo específico se demostrará al participante dos veces antes de cada medición. Después de esto, se le pedirá al participante que replique los ángulos objetivo tres veces y se registrará la desviación del ángulo objetivo para todos los valores de ángulo. Se tomarán medidas para ambas extremidades inferiores.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
Encuesta de impacto de los síntomas premenstruales (PMSIS)
Periodo de tiempo: La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).
La Encuesta de Impacto de los Síntomas Premenstruales (PMSIS) fue desarrollada por Wallenstein et al. en 2008 para evaluar el impacto de los síntomas premenstruales en la calidad de vida. Consta de seis preguntas y utiliza una escala Likert de cinco puntos. La puntuación total obtenida en la escala oscila entre 6 y 30, que luego se convierte a una puntuación entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la calidad de vida. El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Güler et al. en 2015. El valor alfa de Cronbach para la escala, determinado por Güler et al., es 0,89.
La escala se administrará al inicio (antes del inicio del programa de yoga de 8 semanas) y después de completar el programa (semana 8).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Investigadores

  • Director de estudio: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Yoga for Premenstrual Syndrome

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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