- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06785766
Effets du yoga sur l'équilibre, la cognition, la posture et la conscience du corps dans le syndrome prémenstruel (SPM)
15 janvier 2025 mis à jour par: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University
Étude des effets des exercices basés sur le yoga sur l'équilibre, la fonction cognitive, la posture et la conscience corporelle chez les jeunes adultes atteints du syndrome prémenstruel
Le syndrome prémenstruel (SPM) est caractérisé par une combinaison de troubles cognitifs, somatiques, comportementaux et émotionnels qui surviennent à la fin de la phase lutéale du cycle menstruel, se résolvent rapidement après les règles et peuvent être suffisamment graves pour perturber les activités quotidiennes.
Lors de l'examen de la littérature, les études examinant les effets des exercices basés sur le yoga sur le syndrome prémenstruel semblent assez limitées.
Notre objectif est de sensibiliser les professionnels travaillant dans ce domaine dans notre pays, en contribuant à la réduction des symptômes et à l'amélioration de la qualité de vie des personnes atteintes du syndrome prémenstruel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La menstruation est un processus caractérisé par des symptômes accompagnés de changements émotionnels, physiques et comportementaux qui se produisent régulièrement chaque mois, de la ménarche à la ménopause, couvrant en moyenne 30 à 35 ans de la vie d'une femme.
Bien que la menstruation, qui constitue une grande période de la vie d'une femme, soit un cycle physiologique naturel, les symptômes qui accompagnent ce cycle comptent parmi les problèmes de santé les plus courants chez les femmes. Le syndrome prémenstruel (SPM) est défini comme « un état caractérisé par des troubles physiques, symptômes comportementaux et psychologiques qui commencent 7 à 10 jours avant le cycle menstruel et disparaissent ou diminuent considérablement avec l'arrêt des menstruations, sans être attribués à un trouble psychiatrique sous-jacent.
La dépression, les accès de colère, l'irritabilité, l'anxiété, le manque de concentration et la diminution de la qualité du sommeil font partie des symptômes émotionnels les plus courants du syndrome prémenstruel, tandis que les symptômes physiques comprennent une sensibilité des seins, un gonflement, une fatigue, des maux de tête, un œdème des extrémités et une sensation de douleur. ou douloureux.
En plus de ces symptômes fréquemment observés dans la littérature, plus de 200 symptômes sont définis pour le syndrome prémenstruel.
Les fluctuations hormonales chez les femmes présentant des symptômes prémenstruels déclenchent des modifications de l'élasticité des ligaments, affectant négativement l'équilibre postural, la coordination et la proprioception, et entraînant un risque plus élevé de blessure.
Ce problème de santé, qui touche de nombreuses femmes dans le monde, est connu pour perturber les relations sociales des femmes, accroître leur tendance à commettre des erreurs ou à avoir des accidents, réduire leurs performances au travail et à l'école et entraîner des taux plus élevés de problèmes de sommeil, de toxicomanie, de comportements criminels et fonctions cognitives altérées responsables de la mémoire et du contrôle émotionnel.
L’étiologie du syndrome prémenstruel est multifactorielle et incertaine et il n’existe donc pas de méthode de traitement définitive.
Bien que différentes options de traitement soient privilégiées, le but du traitement est de soulager les symptômes.
Des études ont démontré que les symptômes du SPM sont plus graves chez les femmes inactives et que les femmes présentant des symptômes graves du SPM sont plus susceptibles d'être inactives.
Le yoga est l’une des méthodes de développement personnel les plus anciennes, qui intègre le corps, l’esprit et l’esprit, facilitant ainsi la conscience de soi.
Le yoga augmente la conscience corporelle et la cognition car il comprend de nombreux exercices corps-esprit tels que des techniques d’équilibre, d’étirement, de renforcement, d’harmonie physique, de respiration et de méditation.
Des études montrent que le yoga a des effets psychologiques et mentaux positifs sur les individus et améliore leur qualité de vie.
Malgré de nombreux symptômes du syndrome prémenstruel ayant un impact négatif sur la participation d'une femme au travail et à la vie sociale, il existe peu de recherches dans la littérature existante sur des symptômes spécifiques.
Par conséquent, cette étude vise à déterminer l'efficacité des exercices basés sur le yoga sur les symptômes chez les personnes atteintes du syndrome prémenstruel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Si̇i̇rt, Turquie, 56100
- Siirt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Présence de symptômes prémenstruels (score de 132 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)),
- Agé de 18 ans et plus,
- Capable de lire et d'écrire,
- Disposé à participer volontairement à l'étude et avoir signé le formulaire de consentement éclairé,
- Aucun problème de coopération et de communication,
- Durée normale du cycle menstruel (21-35 jours) au cours des 3 derniers mois,
- Ne pas avoir pris de médicaments ou de suppléments minéraux au cours des trois derniers cycles menstruels.
Critères d'exclusion :
- Aménorrhée
- Être en période de ménopause
- Grossesse
- Ayant accouché
- Un diagnostic de cancer
- Ayant déjà pratiqué le yoga
- Avoir une intolérance à l'exercice
- Avoir reçu un traitement hormonal substitutif
- Avoir été inscrit à un programme de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Exercice régulier au cours des 3 derniers mois
- Avoir des troubles musculo-squelettiques, neurologiques, cardiopulmonaires graves, systémiques chroniques, psychiatriques, de l'équilibre et de la coordination ou du système vestibulaire qui peuvent empêcher la participation à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le « Groupe d'intervention » recevra un programme d'exercices basé sur le yoga de 8 semaines, composé de séances de 60 minutes organisées deux fois par semaine.
Chaque séance comprend un échauffement de 5 minutes, 5 minutes d'exercices de respiration (pranayama), 40 minutes de postures de yoga (asana), 5 minutes de relaxation profonde (Savasana) et 5 minutes de méditation.
Le programme sera animé par un physiothérapeute qui démontrera les poses, observera les participants et fournira des instructions verbales pour les ajustements nécessaires.
Les postures de yoga seront adaptées à l'aide d'accessoires tels que des blocs, des sangles, des couvertures, des oreillers et des chaises, en fonction des besoins et des capacités de chacun.
La difficulté des séances augmentera progressivement au cours des 8 semaines, les flux de yoga étant ajustés en fonction des thèmes hebdomadaires et des progrès des participants.
|
Cette intervention est un programme d'exercices basé sur le yoga de 8 semaines réalisé avec des séances de 60 minutes deux fois par semaine.
Le programme vise à améliorer la flexibilité, la mobilité et le bien-être général.
Chaque séance comprend 5 minutes d'échauffement, 5 minutes d'exercices de respiration, 40 minutes de postures de yoga, 5 minutes de relaxation profonde et 5 minutes de méditation.
L'intervention adapte les postures de yoga en fonction des besoins individuels des participants, offrant une approche flexible.
La difficulté des flux de yoga augmente progressivement au fil des 8 semaines.
Lorsque nécessaire, les postures sont adaptées à l’aide d’accessoires comme des blocs, des sangles, des couvertures et des chaises.
Un physiothérapeute guide les participants, leur montre les techniques correctes et leur donne des instructions verbales.
Ce programme combine yoga, exercices de respiration et méditation pour améliorer le bien-être physique et mental, favorisant ainsi des bienfaits pour la santé à long terme.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le « Groupe témoin » ne bénéficiera d'aucune intervention spécifique pendant la période d'étude.
Les participants de ce groupe seront invités à poursuivre leurs activités de routine sans commencer de nouveaux programmes d'exercices.
Il leur sera conseillé de participer à des séances de marche de 30 minutes trois fois par semaine dans le cadre de leur routine habituelle.
Aucun yoga ou exercice structuré supplémentaire ne sera proposé.
Après la période d'attente de 8 semaines, les participants du groupe témoin auront la possibilité de rejoindre le programme d'exercices basé sur le yoga s'ils le souhaitent.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS), développée par Gençdoğan (2006) sur la base des critères du DSM-III et du DSM-IV-R, est une échelle de type Likert de 44 éléments et cinq points conçue pour diagnostiquer le syndrome prémenstruel et évaluer la gravité des symptômes.
Les éléments sont évalués en fonction de l'état « au cours de la semaine précédant les règles », avec des réponses allant de 1 – Pas du tout à 5 – Toujours. L'échelle comprend neuf sous-dimensions : Affect dépressif, anxiété, fatigue, irritabilité, pensées dépressives, douleur, appétit. changements, changements de sommeil, ballonnements.
Le score total varie de 44 à 220, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Des scores de 132 ou plus (≥50 % du maximum) indiquent la présence d’un syndrome prémenstruel.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Questionnaire de conscience corporelle
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
Ce questionnaire vise à déterminer le niveau de sensibilité de la composition corporelle, qu'elle soit normale ou anormale, et se compose de quatre sous-groupes (Modifications des processus corporels, Cycle veille-sommeil, Prédiction de l'apparition de la maladie, Prédiction des réponses corporelles) avec un total de 18 déclarations.
Les participants sont invités à évaluer chaque énoncé avec une note comprise entre un et sept.
L'évaluation est notée sur la base du total des points, les scores plus élevés indiquant une meilleure sensibilité corporelle.
La version originale du questionnaire a été élaborée par Shields et al. en 1989.
L'étude de validité et de fiabilité de la version turque a été menée par Karaca (2017) et le coefficient de cohérence interne s'est avéré être de 0,91.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire de renseignements démographiques, section C
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
Le formulaire de renseignements personnels est un outil créé par le chercheur pour recueillir des données auprès des participantes incluses dans l'étude, composé de trois sections. c) Symptômes liés au syndrome prémenstruel |
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Test d'équilibre Y
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
La configuration est disposée de telle sorte que l'angle entre les directions antérieure et postérieure soit de 135° et que l'angle entre les directions postéro-médiale et postéro-latérale soit de 90°.
Les participants commencent le test en plaçant leurs pieds au centre.
L'individu doit maintenir la position de ses mains sur ses hanches, garder ses pieds en contact avec le sol et effectuer des portées dans ces trois directions tout en se tenant debout sur une jambe.
Traditionnellement, le test commence avec le pied droit dans la direction antérieure, suivi par les directions antérieure du pied gauche, postéro-médial du pied droit, postéro-médial du pied gauche, postéro-latéral du pied droit et postéro-latéral du pied gauche. Avant chaque portée, les participants effectuent 6 essais pratiques pour apprendre le mouvement.
Il leur est ensuite demandé d'atteindre trois fois chacune les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
La distance moyenne de portée pour chaque direction est calculée, puis divisée par la longueur de la jambe et multipliée par 100 pour obtenir le score.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Application mobile PostureScreen
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
L'application PostureScreen Mobile est un outil validé et fiable développé pour l'évaluation de la posture à l'aide d'un système de caméra sur des appareils dotés des systèmes d'exploitation iOS et Android.
L'application permet d'analyser la posture en déterminant des points pivots sur des photographies prises à partir des vues antérieure, postérieure et latérale des participants.
Ces points sont calculés en centimètres et permettent d'afficher les valeurs d'écart postural sur l'écran du téléphone.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Test N-Back
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
Le niveau de difficulté du test est fourni en augmentant et en diminuant le nombre n.
Le participant doit répondre en utilisant les boutons spécifiés lorsque les stimuli donnés sont revus dans un certain ordre.
Le test N-back est utilisé pour examiner les processus de mémoire de travail.
La mémoire de travail permet de retenir temporairement dans l’esprit les informations dans leurs aspects perceptuels, cognitifs et émotionnels et ainsi d’orienter le comportement.
L'utilisation de la tâche dual n-back consiste à mémoriser une séquence de lettres prononcées simultanément et la séquence de positions d'un carré et à déterminer si une lettre ou une position correspond à celle vue précédemment.
De plus, des modes de jeu étendus en option tels que Triple N-Back et Arithmetic N-Back peuvent être utilisés pour une difficulté supplémentaire.
Il comprend également des fonctionnalités telles que le suivi statistique, les graphiques et la configurabilité.
L'adaptation de la tâche au turc et son transfert vers l'environnement informatique ont été réalisés par Altun et Çevik (2012).
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Évaluation de la force de préhension
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
Le dynamomètre manuel Jamar est recommandé par l'American Society of Hand Therapists (ASHT) et est considéré comme la référence en raison de sa grande fiabilité.
Selon la procédure, le participant sera assis sur une chaise sans dossier, le bras à évaluer positionné en adduction près du corps, le coude fléchi à 90°, et l'avant-bras et la main en mi-rotation.
La main du participant sera placée sur le dynamomètre et il lui sera demandé de serrer le dynamomètre à pleine force pendant trois secondes sans retenir sa respiration.
Pendant ce temps, l'évaluateur fournira des signaux verbaux standard tels que « Plus fort ! »
et "Continuer!"
Au bout de trois répétitions, le résultat le plus élevé sera accepté comme force de préhension maximale.
Une période de repos de 15 secondes sera accordée entre chaque essai pour éviter la fatigue musculaire, et la force de préhension sera enregistrée en kilogrammes sur le formulaire d'enregistrement des données.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Unité de biofeedback de pression stabilisatrice
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
Le test de stabilisation de base à 5 niveaux développé par Sahrmann est utilisé pour évaluer les niveaux de stabilité de base des participants.
Les participants seront formés pour suivre le protocole standard d'Aggarwal et al.
Dans cette étude, ils commenceront en décubitus dorsal avec le stabilisateur aligné sur la courbe lordotique naturelle et gonflé à 40 mmHg.
Après avoir appris le curling abdominal, les participants doivent maintenir une pression abdominale dans un écart de 10 mmHg.
Pour passer au niveau suivant, la pression ne doit pas dépasser un écart de 10 mmHg par rapport à 40 mmHg.
Si l'écart dépasse 10 mmHg, le test prendra fin.
Trois tentatives seront effectuées par niveau, avec une minute de repos entre les transitions pour tenir compte de la fatigue.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Force de la toux
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
La force de la toux sera évaluée à l'aide d'un débitmètre de pointe de toux (compteur PEF) (ExpiRite Peak Flow Meter, Chine) pendant que les participants sont assis sur une chaise soutenue.
Les participants recevront d'abord des instructions et montreront comment tousser avec autant de force que possible dans le lecteur PEF après avoir pris une profonde inspiration.
Le débit de pointe (DEP) atteint lors de la manœuvre de toux sera alors enregistré.
Le test sera répété au moins trois fois et la valeur la plus élevée sera enregistrée pour analyse.
Un embout buccal jetable sera utilisé pour chaque participant et une période de repos de 30 secondes sera prévue entre les mesures pour éviter la fatigue des participants.
Le débitmètre de pointe contre la toux mesure des valeurs comprises entre 60 et 800 L/min.
La valeur normale pour les adultes est >360 L/min.
Des valeurs <270 L/min sont considérées comme indiquant une toux inefficace et l'utilisation d'appareils d'assistance à la toux est recommandée.
Si la mesure est <160 L/min, le dégagement des voies respiratoires est considéré comme ne s'étant pas produit .
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Test de détection de la position articulaire
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
La mesure du sens de la position de l'articulation sera effectuée à l'aide d'un goniomètre numérique, ciblant les angles de l'articulation de la hanche de 30°, 45° et 60°.
Le test se déroulera dans un environnement contrôlé et calme avec les participants positionnés en décubitus dorsal.
Pour éliminer les signaux visuels des mouvements des jambes, les yeux des participants seront recouverts d'une bande noire pendant le processus de mesure.
Lorsque le genou du participant est en extension, le centre de rotation du goniomètre sera positionné au centre de rotation de l'articulation du genou.
L'angle cible pour chaque mesure sera indiqué avant le test, et l'angle spécifique sera démontré au participant deux fois avant chaque mesure.
Suite à cela, il sera demandé au participant de reproduire les angles cibles trois fois et l'écart par rapport à l'angle cible sera enregistré pour toutes les valeurs d'angle.
Des mesures seront prises pour les deux membres inférieurs.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
|
Enquête d'impact sur les symptômes prémenstruels (PMSIS)
Délai: L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
L'enquête sur l'impact des symptômes prémenstruels (PMSIS) a été développée par Wallenstein et al. en 2008 pour évaluer l'impact des symptômes prémenstruels sur la qualité de vie.
Il se compose de six questions et utilise une échelle de Likert en cinq points.
Le score total obtenu sur l'échelle varie de 6 à 30, qui est ensuite converti en un score compris entre 0 et 100.
Des scores plus élevés indiquent une détérioration de la qualité de vie.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Güler et al. en 2015.
La valeur alpha de Cronbach pour l'échelle, telle que déterminée par Güler et al., est de 0,89.
|
L'échelle sera administrée au départ (avant le début du programme de yoga de 8 semaines) et après la fin du programme (semaine 8).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Friden C, Hirschberg AL, Saartok T, Backstrom T, Leanderson J, Renstrom P. The influence of premenstrual symptoms on postural balance and kinesthesia during the menstrual cycle. Gynecol Endocrinol. 2003 Dec;17(6):433-9. doi: 10.1080/09513590312331290358.
- Hopkins BB, Vehrs PR, Fellingham GW, George JD, Hager R, Ridge ST. Validity and Reliability of Standing Posture Measurements Using a Mobile Application. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):132-140. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.003. Epub 2019 Apr 15.
- Colucci DB, Fiore JF Jr, Paisani DM, Risso TT, Colucci M, Chiavegato LD, Faresin SM. Cough impairment and risk of postoperative pulmonary complications after open upper abdominal surgery. Respir Care. 2015 May;60(5):673-8. doi: 10.4187/respcare.03600. Epub 2015 Feb 10.
- Aoki M, Suzuki M, Suzuki S, Takao H, Okayama H. Cognitive function evaluation in premenstrual syndrome during the follicular and luteal phases using near-infrared spectroscopy. Compr Psychoneuroendocrinol. 2022 Feb 4;10:100117. doi: 10.1016/j.cpnec.2022.100117. eCollection 2022 May.
- Kroll-Desrosiers AR, Ronnenberg AG, Zagarins SE, Houghton SC, Takashima-Uebelhoer BB, Bertone-Johnson ER. Recreational Physical Activity and Premenstrual Syndrome in Young Adult Women: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169728. doi: 10.1371/journal.pone.0169728. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoga for Premenstrual Syndrome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .