Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na równowagę, funkcje poznawcze, postawę i świadomość ciała w zespole napięcia przedmiesiączkowego (PMS)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Badanie wpływu ćwiczeń opartych na jodze na równowagę, funkcje poznawcze, postawę i świadomość ciała u młodych dorosłych z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) charakteryzuje się połączeniem zaburzeń poznawczych, somatycznych, behawioralnych i emocjonalnych, które występują w późnej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, szybko ustępują po menstruacji i mogą być na tyle poważne, że zakłócają codzienne czynności. Przeglądając literaturę, badania oceniające wpływ ćwiczeń opartych na jodze na zespół napięcia przedmiesiączkowego wydają się dość ograniczone. Naszym celem jest podniesienie świadomości wśród profesjonalistów zajmujących się tą dziedziną w naszym kraju, przyczyniając się do ograniczenia objawów i poprawy jakości życia osób z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Miesiączka to proces charakteryzujący się objawami, którym towarzyszą zmiany emocjonalne, fizyczne i behawioralne, które występują regularnie co miesiąc od pierwszej miesiączki do menopauzy i obejmują średnio 30–35 lat życia kobiety. Chociaż miesiączka, która stanowi długi okres w życiu kobiety, jest naturalnym cyklem fizjologicznym, objawy towarzyszące temu cyklowi należą do najczęstszych problemów zdrowotnych kobiet. Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) definiuje się jako „stan charakteryzujący się niepokojącym stanem fizycznym, objawy behawioralne i psychiczne, które rozpoczynają się 7–10 dni przed cyklem miesiączkowym i zanikają lub znacznie zmniejszają się wraz z ustaniem miesiączki, bez przypisywania ich żadnemu podstawowemu zaburzeniu psychicznemu. Depresja, wybuchy złości, drażliwość, niepokój, brak koncentracji i obniżona jakość snu to najczęstsze objawy emocjonalne PMS, podczas gdy objawy fizyczne obejmują tkliwość piersi, obrzęk, zmęczenie, ból głowy, obrzęki kończyn i uczucie bólu lub boli. Oprócz tych często spotykanych w literaturze objawów, dla PMS zdefiniowano ponad 200 objawów. Wahania hormonalne u kobiet z objawami napięcia przedmiesiączkowego powodują zmiany w elastyczności więzadeł, negatywnie wpływając na równowagę postawy, koordynację i propriocepcję, a także prowadząc do większego ryzyka kontuzji. Wiadomo, że ten problem zdrowotny, który dotyka wiele kobiet na całym świecie, zakłóca relacje społeczne kobiet, zwiększa ich skłonność do popełniania błędów lub wypadków, pogarsza wyniki w pracy i szkole oraz prowadzi do częstszych problemów ze snem, nadużywania substancji psychoaktywnych, zachowań przestępczych i upośledzone funkcje poznawcze odpowiedzialne za pamięć i kontrolę emocjonalną. Etiologia PMS jest wieloczynnikowa i niepewna, dlatego nie ma ostatecznej metody leczenia. Chociaż preferowane są różne opcje leczenia, celem leczenia jest złagodzenie objawów. Badania wykazały, że objawy PMS są bardziej nasilone u kobiet nieaktywnych zawodowo oraz że kobiety z poważnymi objawami PMS są bardziej narażone na brak aktywności fizycznej. Joga to jedna z najstarszych metod rozwoju osobistego, która integruje ciało, umysł i ducha, ułatwiając samoświadomość. Joga zwiększa świadomość ciała i poznanie, ponieważ obejmuje wiele ćwiczeń umysł-ciało, takich jak równoważenie, rozciąganie, wzmacnianie, harmonia fizyczna, techniki oddechowe i medytacyjne. Badania pokazują, że joga ma pozytywny wpływ psychologiczny i psychiczny na jednostki oraz poprawia jakość ich życia. Mimo że wiele objawów PMS negatywnie wpływa na uczestnictwo kobiety w życiu zawodowym i społecznym, w dostępnej literaturze dostępnych jest niewiele badań na temat konkretnych objawów. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności ćwiczeń opartych na jodze na objawy u osób z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Si̇i̇rt, Indyk, 56100
        • Siirt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność objawów napięcia przedmiesiączkowego (132 lub więcej punktów w skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)),
  • W wieku 18 lat i więcej,
  • Potrafi czytać i pisać,
  • Wyrażając chęć dobrowolnego udziału w badaniu i podpisując formularz świadomej zgody,
  • Żadnych problemów ze współpracą i komunikacją,
  • Prawidłowa długość cyklu miesiączkowego (21-35 dni) w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Nie przyjmowanie żadnych leków ani suplementów mineralnych podczas ostatnich trzech cykli menstruacyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak menstruacji
  • Będąc w okresie menopauzy
  • Ciąża
  • Po porodzie
  • Diagnoza raka
  • Wcześniej praktykowała jogę
  • Nietolerancja wysiłku fizycznego
  • Otrzymanie hormonalnej terapii zastępczej
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy zapisano się na program fizjoterapii
  • Regularne ćwiczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Występują zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne, poważne zaburzenia krążeniowo-oddechowe, przewlekłe układowe, psychiatryczne, zaburzenia równowagi i koordynacji lub układu przedsionkowego, które mogą uniemożliwiać udział w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
„Grupa Interwencyjna” otrzyma 8-tygodniowy program ćwiczeń opartych na jodze, składający się z 60-minutowych sesji odbywających się dwa razy w tygodniu. Każda sesja obejmuje 5 minut rozgrzewki, 5 minut ćwiczeń oddechowych (pranajama), 40 minut pozycji jogi (asana), 5 minut głębokiego relaksu (Savasana) i 5 minut medytacji. Program będzie prowadzony przez fizjoterapeutę, który zademonstruje pozy, będzie obserwował uczestników i w razie potrzeby przekaże ustne instrukcje dotyczące regulacji. Pozycje jogi będą dostosowywane za pomocą rekwizytów, takich jak klocki, paski, koce, poduszki i krzesła, w zależności od indywidualnych potrzeb i możliwości. Trudność sesji będzie stopniowo wzrastać w ciągu 8 tygodni, a sekwencje jogi będą dostosowywane do cotygodniowych tematów i postępów uczestników.
Ta interwencja to 8-tygodniowy program ćwiczeń oparty na jodze, obejmujący 60-minutowe sesje dwa razy w tygodniu. Program ma na celu poprawę elastyczności, mobilności i ogólnego samopoczucia. Każda sesja składa się z 5 minut rozgrzewki, 5 minut ćwiczeń oddechowych, 40 minut pozycji jogi, 5 minut głębokiego relaksu i 5 minut medytacji. Interwencja dostosowuje pozycje jogi w oparciu o indywidualne potrzeby uczestników, oferując elastyczne podejście. Trudność ćwiczeń jogi stopniowo wzrasta w ciągu 8 tygodni. W razie potrzeby pozycje ciała są dostosowywane za pomocą podpórek, takich jak klocki, paski, koce i krzesła. Fizjoterapeuta prowadzi uczestników, demonstrując prawidłowe techniki i udzielając ustnych instrukcji. Program ten łączy jogę, ćwiczenia oddechowe i medytację w celu poprawy dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego, promując długoterminowe korzyści zdrowotne.
Inne nazwy:
  • 8-tygodniowy program jogi
  • Joga dla zdrowia i dobrego samopoczucia
  • Terapia jogą dla aktywnego życia
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
„Grupa kontrolna” nie zostanie objęta żadną konkretną interwencją w okresie badania. Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich rutynowych zajęć bez rozpoczynania nowych programów ćwiczeń. Zaleca się im, aby w ramach swoich codziennych zajęć uczestniczyli w 30-minutowych sesjach spacerowych trzy razy w tygodniu. Nie będzie zapewniona joga ani dodatkowe zorganizowane ćwiczenia. Po 8-tygodniowym okresie oczekiwania uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają, jeśli wyrażą taką chęć, możliwość przyłączenia się do programu ćwiczeń opartych na jodze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS), opracowana przez Gençdoğana (2006) w oparciu o kryteria DSM-III i DSM-IV-R, to 44-punktowa, pięciopunktowa skala typu Likerta przeznaczona do diagnozowania PMS i oceny nasilenia objawów. Pozycje są oceniane na podstawie warunku „w tygodniu poprzedzającym miesiączkę” z odpowiedziami od 1 – wcale do 5 – zawsze. Skala obejmuje dziewięć podwymiarów: afekt depresyjny, lęk, zmęczenie, drażliwość, myśli depresyjne, ból, apetyt zmiany, zmiany snu, wzdęcia. Całkowity wynik waha się od 44 do 220, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Wyniki 132 lub wyższe (≥50% wartości maksymalnej) wskazują na obecność PMS.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Kwestionariusz ten ma na celu określenie poziomu wrażliwości składu ciała, normalnego lub nieprawidłowego, i składa się z czterech podgrup (zmiany w procesach organizmu, cykl snu i czuwania, przewidywanie na początku choroby, przewidywanie reakcji organizmu) z łącznie 18 oświadczenia. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego stwierdzenia w skali od jednego do siedmiu. Do oceny zaliczana jest suma punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość ciała. Oryginalną wersję kwestionariusza opracowali Shields i in. w 1989 r. Badanie trafności i rzetelności wersji tureckiej przeprowadził Karaca (2017), a współczynnik spójności wewnętrznej wyniósł 0,91.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekcja C formularza informacji demograficznych
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).

Formularz danych osobowych to narzędzie stworzone przez badacza w celu gromadzenia danych od uczestniczek objętych badaniem, składające się z trzech części.

c) Objawy związane z PMS

Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Konfiguracja jest ułożona w taki sposób, że kąt pomiędzy kierunkiem przednim i tylnym wynosi 135°, a kąt pomiędzy kierunkiem tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym wynosi 90°. Uczestnicy rozpoczynają test od umieszczenia stóp na środku. Osoba jest instruowana, aby utrzymywać pozycję rąk na biodrach, utrzymywać stopy w kontakcie z ziemią i wykonywać wyciągi w tych trzech kierunkach, stojąc na jednej nodze. Tradycyjnie test rozpoczyna się od prawej stopy w kierunku przednim, następnie lewej stopy w kierunku przednim, prawej stopy tylno-przyśrodkowej, lewej stopy tylno-przyśrodkowej, prawej stopy tylno-bocznej i lewej stopy tylno-bocznej. Przed każdym sięganiem uczestnicy wykonują 6 prób praktycznych, aby nauczyć się ruchu. Następnie proszeni są o trzykrotne sięgnięcie w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Obliczana jest średnia odległość zasięgu w każdym kierunku, następnie dzielona przez długość nogi i mnożona przez 100, aby uzyskać wynik.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Aplikacja mobilna PostureScreen
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Aplikacja PostureScreen Mobile to sprawdzone i niezawodne narzędzie służące do oceny postawy ciała za pomocą systemu kamer na urządzeniach z systemami operacyjnymi iOS i Android. Aplikacja pozwala na analizę postawy poprzez określenie punktów obrotu na zdjęciach wykonanych z przodu, z tyłu i z boku uczestników. Punkty te są obliczane w centymetrach i wykorzystywane do wyświetlania wartości odchyleń postawy na ekranie telefonu.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Test N-Powrotu
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Poziom trudności testu określa się poprzez zwiększanie i zmniejszanie liczby n. Oczekuje się, że uczestnik zareaguje za pomocą określonych przycisków, gdy dane bodźce zostaną ponownie zobaczone w określonej kolejności. Test N-back służy do badania procesów pamięci roboczej. Pamięć robocza pozwala na tymczasowe przechowywanie informacji w umyśle wraz z ich aspektami percepcyjnymi, poznawczymi i emocjonalnymi, a tym samym na kierowanie zachowaniem. Korzystanie z zadania dual n-back polega na zapamiętywaniu sekwencji wypowiadanych jednocześnie liter i kolejności pozycji kwadratu oraz określaniu, czy dana litera lub pozycja odpowiada tej widzianej wcześniej. Ponadto opcjonalne rozszerzone tryby gry, takie jak Triple N-Back i Arithmetic N-Back, mogą być używane w celu uzyskania dodatkowego poziomu trudności. Obejmuje również funkcje takie jak śledzenie statystyczne, grafika i konfigurowalność. Adaptacji zadania na język turecki i przeniesienia go na środowisko komputerowe dokonali Altun i Çevik (2012).
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Hamownia ręczna Jamar jest rekomendowana przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki (ASHT) i ze względu na wysoką niezawodność uznawana jest za złoty standard. Zgodnie z procedurą badany będzie siedział na krześle bez oparcia, z ramieniem ocenianym ułożonym w przywiedzeniu blisko ciała, łokciem zgiętym pod kątem 90°, a przedramię i dłoń w połowie rotacji. Ręka uczestnika zostanie położona na dynamometrze i zostanie poinstruowana, aby ściskać dynamometr z pełną siłą przez trzy sekundy, bez wstrzymywania oddechu. W tym czasie osoba oceniająca będzie podawać standardowe sygnały słowne, takie jak „Mocniejszy!” i „Kontynuuj!” Na koniec trzech powtórzeń najwyższy wynik zostanie przyjęty jako maksymalna siła chwytu. Pomiędzy każdą próbą zostanie zapewniony 15-sekundowy okres odpoczynku, aby zapobiec zmęczeniu mięśni, a siła chwytu zostanie zarejestrowana w kilogramach w formularzu zapisu danych.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Jednostka biofeedbacku stabilizatora ciśnienia
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Pięciopoziomowy test stabilizacji rdzenia opracowany przez Sahrmanna służy do oceny poziomów stabilności rdzenia uczestników. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania standardowego protokołu opracowanego przez Aggarwala i wsp. W tym badaniu dzieci rozpoczną się w pozycji leżącej na haku, ze stabilizatorem ustawionym zgodnie z naturalną krzywizną lordotyczną i napompowanym do 40 mmHg. Po nauczeniu się uginania brzucha uczestnicy muszą utrzymywać ciśnienie w jamie brzusznej z odchyleniem 10 mmHg. Aby przejść do następnego poziomu, ciśnienie nie może przekraczać odchylenia 10 mmHg od 40 mmHg. Jeżeli odchylenie przekroczy 10 mmHg, badanie zostanie zakończone. Na każdym poziomie zostaną wykonane trzy próby, z 1-minutową przerwą pomiędzy przejściami w celu uwzględnienia zmęczenia.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Siła kaszlu
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Siła kaszlu zostanie oceniona za pomocą szczytowego przepływomierza kaszlowego (miernika PEF) (miernik szczytowego przepływu ExpiRite, Chiny), gdy uczestnicy siedzą na krześle z podpórką. Uczestnicy zostaną najpierw poinstruowani i pokazani, jak kaszleć tak mocno, jak to możliwe, do miernika PEF po wzięciu głębokiego oddechu. Następnie rejestrowane będzie szczytowe natężenie przepływu (PEF) osiągnięte podczas manewru kaszlu. Badanie zostanie powtórzone co najmniej trzy razy, a do analizy zostanie zarejestrowana najwyższa wartość. Każdy uczestnik będzie korzystał z jednorazowego ustnika, a pomiędzy pomiarami zapewniona zostanie 30-sekundowa przerwa, aby zapobiec zmęczeniu uczestnika. Szczytowy przepływomierz kaszlowy mierzy wartości pomiędzy 60 a 800 l/min. Normalna wartość dla dorosłych wynosi > 360 l/min. Wartości <270 l/min uważa się za oznakę nieskutecznego kaszlu i zaleca się stosowanie urządzeń wspomagających kaszel. Jeśli pomiar wynosi <160 l/min, uznaje się, że klirens dróg oddechowych nie nastąpił.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Test wyczucia pozycji stawu
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Pomiar położenia stawu zostanie przeprowadzony przy użyciu goniometru cyfrowego, ukierunkowanego na kąty stawu biodrowego wynoszące 30°, 45° i 60°. Test odbędzie się w kontrolowanym, cichym otoczeniu, a uczestnicy ułożą się w pozycji leżącej. Aby wyeliminować wizualne wskazówki dotyczące ruchów nóg, podczas pomiaru oczy uczestników zostaną zakryte czarną opaską. Kiedy kolano uczestnika jest w wyprostze, środek rotacji goniometru będzie ustawiony w środku rotacji stawu kolanowego. Kąt docelowy dla każdego pomiaru zostanie podany przed badaniem, a konkretny kąt zostanie zaprezentowany uczestnikowi dwukrotnie przed każdym pomiarem. Następnie uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne powtórzenie kątów docelowych, a dla wszystkich wartości kątów zostanie zarejestrowane odchylenie od kąta docelowego. Pomiary zostaną wykonane dla obu kończyn dolnych.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Badanie wpływu objawów napięcia przedmiesiączkowego (PMSIS)
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).
Badanie wpływu objawów napięcia przedmiesiączkowego (PMSIS) zostało opracowane przez Wallensteina i wsp. w 2008 r. w celu oceny wpływu objawów napięcia przedmiesiączkowego na jakość życia. Składa się z sześciu pytań i wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta. Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 6 do 30, który następnie jest przeliczany na wynik z zakresu od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie jakości życia. Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Güler i in. w 2015 roku. Wartość alfa Cronbacha dla tej skali, określona przez Gülera i wsp., wynosi 0,89.
Skala będzie stosowana na początku programu (przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu jogi) i po jego zakończeniu (8 tydzień).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj