- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06786065
Cesta k prevenci zneužívání seniorů v dlouhodobé péči. Obecná populační prevalenční studie (APPEAL)
Cílem této průřezové studie je zjistit, jak běžné jsou zkušenosti s různými formami zneužívání mezi lidmi ve věku nad 65 let ve Švédsku. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Jaká je prevalence zneužívání starších lidí ve Švédsku?
Účastníci jsou vybíráni náhodným výběrem lidí starších 65 let z registru obyvatel. Způsobilí účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na dotazník obsahující položky o zkušenostech s emocionálním, fyzickým, sexuálním nebo finančním zneužíváním a také zanedbáváním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis Hlavní cíl
- Prozkoumat prevalenci zneužívání starších lidí ve Švédsku
Sekundární cíle:
- Prozkoumejte faktory spojené s hlášením zneužívajících zkušeností, např. zdravotní faktory, křehkost, závislost na péči
- Prozkoumejte faktory odolnosti spojené se zneužívajícími zkušenostmi, např. sociální podpora, regulace pozitivních emocí a smysl pro účel.
Návrh studie a sběr dat Průřezová dotazníková studie využívající kombinaci digitálních a poštovních dotazníků, kterou provedl Statistics Sweden. Bude použit národní reprezentativní vzorek starších dospělých.
Výzva k účasti a dotazník budou zaslány celkem 16 000 starším dospělým (≥ 65 let) náhodně vybraným z registru obyvatel. Aby bylo možné poskytnout informace o zkušenostech se zneužíváním mezi muži i ženami, ve všech věkových skupinách a mezi nejzranitelnější populací, staršími dospělými žijícími v pečovatelských zařízeních, je vzorek stratifikován podle informací uvedených v popisu studované populace. V analýzách budou použity váhy populace.
Materiál:
Otázky týkající se zneužívajících zkušeností použité ve studii jsou součástí dotazníku „REAGERA-S20“ vyvinutého a ověřeného v samostatné studii (číslo registru klinického hodnocení NCT06659822). Kromě toho jsou zahrnuty další relevantní a ověřené dotazníky, např. Tilburg Frailty Indicator, škála osamělosti UCLA, škála pozitivní emoční regulace a škála měřící smysl pro účel.
Kromě toho budou statistiky ze švédských registrů týkající se např. využívání služeb domácí péče, sociodemografických faktorů a ukazatelů zdravotního stavu použity k prozkoumání faktorů souvisejících s týráním a týráním seniorů na různých úrovních sociálně-ekologického rámce.
Analýza:
Prevalence bude hlášena pro různé typy zneužívání (emocionální, fyzické, sexuální, finanční zneužívání a zanedbávání) v různých vztahových kontextech (partner, dítě, zaměstnanci, jiný známý pachatel, neznámý pachatel).
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání souvislostí mezi uváděním různých forem zneužívání a faktorů na různých úrovních socioekologického modelu. Na individuální a vztahové úrovni budou zvažovány charakteristiky respondentů, např. věk, úroveň vzdělání, vlastní předchozí viktimizace, faktory odolnosti a také křehkost a různé zdravotní ukazatele z registrů. Na úrovni komunity a společnosti budou brány v úvahu faktory, jako jsou životní podmínky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58183
- Linkoeping University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Náhodný vzorek (n=16 000) dospělých ve věku 65 let a starších ze švédského registru obyvatel. Vzorek je stratifikován následujícím způsobem:
Věk 65-74 let - 2000 mužů a 2000 žen Věk 75-84 let - 2000 mužů a 2000 žen Věk >85 let - 2000 mužů a žen Registrován jako žijící v zařízení pro asistované bydlení, věk 65 let nebo starší - 2000 mužů a žen
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 65 nebo starší (narozen v roce 1959 nebo dříve)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence emočního zneužívání starších lidí
Časové okno: Den1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
Prevalence emočního zneužívání za posledních 12 měsíců, jak bylo uvedeno ve druhé části dotazníku Reagera-S20 (reagující na zneužívání starších v geriatrické péči).
Dotazník zahrnuje pět otázek o emocionálních zneužívajících zážitcích a každá otázka je zodpovězena ano nebo ne.
Ano, alespoň na jednu otázku bude považováno za zkušenosti s vykazováním emocionálního zneužívání.
|
Den1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
|
Prevalence fyzického zneužívání starších lidí
Časové okno: Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
Prevalence fyzického zneužívání za posledních 12 měsíců, jak bylo uvedeno ve druhé části dotazníku Reagera-S20 (reagující na zneužívání starších v geriatrické péči).
Dotazník zahrnuje dvě otázky týkající se fyzických zneužívajících zkušeností a každá otázka je zodpovězena ano nebo ne.
Ano, alespoň na jednu otázku bude považováno za zkušenosti s vykazováním fyzického zneužívání.
|
Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
|
Prevalence sexuálního zneužívání starších lidí
Časové okno: Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
Prevalence sexuálního zneužívání za posledních 12 měsíců, jak bylo uvedeno ve druhé části dotazníku Reagera-S20 (reagující na zneužívání starších v geriatrické péči).
Dotazník zahrnuje dvě otázky týkající se sexuálně urážlivých zkušeností a každá otázka je zodpovězena ano nebo ne.
Ano, alespoň na jednu otázku bude považováno za zkušenosti s vykazováním sexuálního zneužívání.
|
Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
|
Prevalence finančního zneužívání starších lidí
Časové okno: Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
Prevalence finančního zneužívání za posledních 12 měsíců, jak bylo uvedeno v části druhé části dotazníku Reagera-S20 (reagující na zneužívání starších v geriatrické péči).
Dotazník zahrnuje jednu otázku ohledně finančních zneužívajících zkušeností a je zodpovězen s ano nebo ne.
Ano, bude považováno za vykazování zkušeností s finančním zneužíváním.
|
Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
|
Prevalence zanedbávání starších lidí
Časové okno: Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
Prevalence zanedbávání posledních 12 měsíců, jak bylo uvedeno v části druhé části dotazníku Reagera-S20 (reagující na zneužívání starších v geriatrické péči).
Dotazník zahrnuje dvě otázky týkající se zanedbávání a každá otázka je zodpovězena s ano nebo ne.
Ano, alespoň na jednu otázku bude považováno za zkušenosti s hlášením zanedbávání.
|
Den 1.. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zapsáni tím, že pronajímají dotazník včetně položek o zneužívání. Časový rámec používaný v dotazníku je zkušenosti se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
|
Prevalence emocionálního zneužívání v životním průběhu
Časové okno: Den 1
|
Prevalence emocionálního zneužívání nad životním kurzem, jak je uvedeno v použitém dotazníku.
Jedna otázka se používá a možné odpovědi jsou „ne“, „ano před věkem 18 let“, „ano mezi 18 a 65 lety“ a „ano po věku 65 let“.
Výsledky budou hlášeny pro zneužívající zkušenosti v každém věkovém rozpětí.
|
Den 1
|
|
Prevalence fyzického zneužívání v životním průběhu
Časové okno: Den 1
|
Prevalence fyzického zneužívání nad životním soudem, jak je uvedeno v použitém dotazníku.
Jedna otázka se používá a možné odpovědi jsou „ne“, „ano před věkem 18 let“, „ano mezi 18 a 65 lety“ a „ano po věku 65 let“.
Výsledky budou hlášeny pro zneužívající zkušenosti v každém věkovém rozpětí.
|
Den 1
|
|
Prevalence sexuálního zneužívání v životním průběhu
Časové okno: Den 1
|
Prevalence sexuálního zneužívání nad životním kurzem, jak je uvedeno v použitém dotazníku.
Jedna otázka se používá a možné odpovědi jsou „ne“, „ano před věkem 18 let“, „ano mezi 18 a 65 lety“ a „ano po věku 65 let“.
Výsledky budou hlášeny pro zneužívající zkušenosti v každém věkovém rozpětí.
|
Den 1
|
|
Prevalence finančního zneužívání životního prostředí
Časové okno: Den 1
|
Prevalence finančního zneužívání ohledně životního soudu, jak je uvedeno v použitém dotazníku.
Jedna otázka se používá a možné odpovědi jsou „ne“, „ano před věkem 18 let“, „ano mezi 18 a 65 lety“ a „ano po věku 65 let“.
Výsledky budou hlášeny pro zneužívající zkušenosti v každém věkovém rozpětí.
|
Den 1
|
|
Prevalence zanedbávání životního prostředí
Časové okno: Den 1
|
Prevalence zanedbávání nad životním kurzem, jak je uvedeno v použitém dotazníku.
Jedna otázka se používá a možné odpovědi jsou „ne“, „ano před věkem 18 let“, „ano mezi 18 a 65 lety“ a „ano po věku 65 let“.
Výsledky budou hlášeny pro zneužívající zkušenosti v každém věkovém rozpětí.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Jiné číslo grantu/financování: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)