- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06786065
En vej til forebyggelse af ældremishandling i langtidspleje. Generel befolkningsprævalensundersøgelse (APPEAL)
Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at lære om, hvordan almindelige erfaringer med forskellige former for overgreb er blandt personer over 65 år i Sverige. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Hvad er udbredelsen af misbrug af ældre i Sverige?
Deltagerne rekrutteres gennem et tilfældigt udvalg af personer over 65 år fra befolkningsregistret. Berettigede deltagere bliver bedt om at besvare et spørgeskema, der indeholder punkter om oplevelser af følelsesmæssigt, fysisk, seksuelt eller økonomisk misbrug samt omsorgssvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse Hovedformål
- Undersøg forekomsten af misbrug af ældre i Sverige
Sekundære mål:
- Undersøg faktorer, der er forbundet med rapportering af krænkende oplevelser, f.eks. helbredsfaktorer, skrøbelighed, omsorgsafhængighed
- Undersøg resiliensfaktorer forbundet med voldelige oplevelser, fx social støtte, positiv følelsesregulering og følelse af formål.
Undersøgelsesdesign og dataindsamling Tværsnitsspørgeskemaundersøgelse ved hjælp af en kombination af digitale og postale spørgeskemaer og udført af Sveriges Statistik. Et nationalt repræsentativt udvalg af ældre voksne vil blive brugt.
Invitation til deltagelse og spørgeskema vil blive sendt til i alt 16.000 ældre voksne (≥ 65 år) udvalgt tilfældigt fra folkeregistret. For at kunne give information om oplevelser af misbrug blandt både mænd og kvinder, i alle aldersgrupper og blandt den mest udsatte befolkning, ældre voksne bosiddende på plejeinstitutioner, stratificeres stikprøven efter oplysningerne i undersøgelsens populationsbeskrivelse. Befolkningsvægte vil blive brugt i analyser.
Materiale:
Spørgsmålene om krænkende oplevelser, der blev brugt i undersøgelsen, er en del af "REAGERA-S20"-spørgeskemaet, der er udviklet og valideret i en separat undersøgelse (Clinical Trial registernummer NCT06659822). Derudover er andre relevante og validerede spørgeskemaer inkluderet, fx The Tilburg Frailty Indicator, UCLA-ensomhedsskalaen, Positive Emotional Regulation-skalaen og en skala, der måler meningsfølelse.
Derudover vil statistik fra svenske registre vedrørende fx brug af hjemmepleje, sociodemografiske faktorer og indikatorer for sundhedstilstand blive brugt til at udforske faktorer forbundet med ældremishandling på forskellige niveauer af den socioøkologiske ramme.
Analyse:
Prævalens vil blive rapporteret for de forskellige typer af misbrug (emotionelt, fysisk, seksuelt, økonomisk misbrug og omsorgssvigt) i forskellige relationelle sammenhænge (partner, barn, personale, anden kendt gerningsmand, ukendt gerningsmand).
Regressionsanalyser vil blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem rapportering af forskellige former for misbrug og faktorer på forskellige niveauer af den socioøkologiske model. På et individuelt og relationelt niveau, der er karakteristisk for respondenter, vil fx alder, uddannelsesniveau, egen tidligere udsættelse, modstandskraftsfaktorer samt skrøbelighed og forskellige sundhedsindikatorer fra registre blive taget i betragtning. På samfunds- og samfundsplan vil faktorer såsom levevilkår blive overvejet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linkoeping University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Tilfældig stikprøve (n=16 000) af voksne på 65 år eller ældre fra det svenske befolkningsregister. Prøven er stratificeret på følgende måde:
Alder 65-74 år - 2000 mænd og 2000 kvinder Alder 75-84 år - 2000 mænd og 2000 kvinder Alder >85 år - 2000 mænd og kvinder Registreret som boende i et plejehjem, 65 år eller ældre - 2000 mænd og kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre (født i 1959 eller tidligere)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af følelsesmæssigt misbrug af ældre mennesker
Tidsramme: Dag1. Tværsnitsundersøgelse ved kun at bruge et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
Prævalens af følelsesmæssigt misbrug de sidste 12 måneder som rapporteret i del to af Reasiga-S20 (svarer på ældre misbrug i geriatrisk pleje) spørgeskema.
Spørgeskemaet inkluderer fem spørgsmål om følelsesmæssige voldelige oplevelser, og hvert spørgsmål besvares med ja eller nej.
Ja til mindst et spørgsmål vil blive betragtet som rapporterende oplevelser af følelsesmæssigt misbrug.
|
Dag1. Tværsnitsundersøgelse ved kun at bruge et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
|
Udbredelse af fysisk misbrug af ældre mennesker
Tidsramme: Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
Prævalens af fysisk misbrug de sidste 12 måneder som rapporteret i del to af Reasiga-S20 (svarer på ældre misbrug i geriatrisk pleje) spørgeskema.
Spørgeskemaet inkluderer to spørgsmål om fysiske voldelige oplevelser, og hvert spørgsmål besvares med ja eller nej.
Ja til mindst et spørgsmål vil blive betragtet som rapporterende oplevelser af fysisk misbrug.
|
Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
|
Udbredelse af seksuelt misbrug af ældre mennesker
Tidsramme: Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
Prævalens af seksuelt misbrug de sidste 12 måneder som rapporteret i del to af Reasiga-S20 (svarer på ældre misbrug i geriatrisk pleje) spørgeskema.
Spørgeskemaet inkluderer to spørgsmål om seksuelt voldelige oplevelser, og hvert spørgsmål besvares med ja eller nej.
Ja til mindst et spørgsmål vil blive betragtet som rapporterende oplevelser af seksuelt misbrug.
|
Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
|
Udbredelse af økonomisk misbrug af ældre mennesker
Tidsramme: Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
Prævalens af økonomisk misbrug de sidste 12 måneder som rapporteret i del to af Reasiga-S20 (svarer på ældre misbrug i geriatrisk pleje) spørgeskema.
Spørgeskemaet inkluderer et spørgsmål om økonomiske voldelige oplevelser og besvares med ja eller nej.
Ja til vil blive betragtet som rapporterende oplevelser af økonomisk misbrug.
|
Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
|
Udbredelse af forsømmelse af ældre mennesker
Tidsramme: Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
Prævalens af forsømmelse de sidste 12 måneder som rapporteret i del to af Reasiga-S20 (svarer på ældre misbrug i geriatrisk pleje) spørgeskema.
Spørgeskemaet inkluderer to spørgsmål om forsømmelse, og hvert spørgsmål besvares med ja eller nej.
Ja til mindst et spørgsmål vil blive betragtet som rapporterende oplevelser af forsømmelse.
|
Dag 1. tværsnitsundersøgelse ved hjælp af kun et punkt i dataindsamling. Deltagerne er tilmeldt ved at returere et spørgeskema inklusive genstande om misbrug. Den tidsramme, der bruges i spørgeskemaet, er oplevelser af misbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
|
|
Livskursudbredelse af følelsesmæssigt misbrug
Tidsramme: Dag 1
|
Udbredelse af følelsesmæssigt misbrug i løbet af det livsforløb som rapporteret i det anvendte spørgeskema.
Et spørgsmål bruges, og mulige svar er "nej", "ja inden 18 år", "ja mellem 18 og 65 år" og "ja efter 65 år".
Resultaterne vil blive rapporteret for voldelig oplevelse i hver aldersspænding.
|
Dag 1
|
|
Livskursudbredelse af fysisk misbrug
Tidsramme: Dag 1
|
Prævalens af fysisk misbrug i forhold til livsløbet som rapporteret i det anvendte spørgeskema.
Et spørgsmål bruges, og mulige svar er "nej", "ja inden 18 år", "ja mellem 18 og 65 år" og "ja efter 65 år".
Resultaterne vil blive rapporteret for voldelig oplevelse i hver aldersspænding.
|
Dag 1
|
|
Livskursudbredelse af seksuelt misbrug
Tidsramme: Dag 1
|
Udbredelse af seksuelt misbrug i løbet af det livsforløb som rapporteret i det anvendte spørgeskema.
Et spørgsmål bruges, og mulige svar er "nej", "ja inden 18 år", "ja mellem 18 og 65 år" og "ja efter 65 år".
Resultaterne vil blive rapporteret for voldelig oplevelse i hver aldersspænding.
|
Dag 1
|
|
Livskursudbredelse af økonomisk misbrug
Tidsramme: Dag 1
|
Udbredelse af økonomisk misbrug i løbet af det livsforløb som rapporteret i det anvendte spørgeskema.
Et spørgsmål bruges, og mulige svar er "nej", "ja inden 18 år", "ja mellem 18 og 65 år" og "ja efter 65 år".
Resultaterne vil blive rapporteret for voldelig oplevelse i hver aldersspænding.
|
Dag 1
|
|
Livskursudbredelse af forsømmelse
Tidsramme: Dag 1
|
Prævalens af forsømmelse over det livsforløb som rapporteret i det anvendte spørgeskema.
Et spørgsmål bruges, og mulige svar er "nej", "ja inden 18 år", "ja mellem 18 og 65 år" og "ja efter 65 år".
Resultaterne vil blive rapporteret for voldelig oplevelse i hver aldersspænding.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken