- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06786065
Um caminho para a prevenção do abuso de idosos em cuidados de longo prazo. Estudo de prevalência geral da população (APPEAL)
O objetivo deste estudo transversal é aprender sobre como são comuns as experiências de diferentes formas de abuso entre pessoas com mais de 65 anos na Suécia. A principal questão que pretende responder é:
• Qual é a prevalência do abuso de pessoas idosas na Suécia?
Os participantes são recrutados através de uma seleção aleatória de pessoas com mais de 65 anos do cadastro da população. Os participantes elegíveis são convidados a responder a um questionário que inclui itens sobre experiências de abuso emocional, físico, sexual ou financeiro, bem como negligência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada Objetivo principal
- Investigar a prevalência do abuso de pessoas idosas na Suécia
Objetivos secundários:
- Investigar fatores associados à denúncia de experiências abusivas, por exemplo, fatores de saúde, fragilidade, dependência de cuidados
- Investigue os fatores de resiliência associados a experiências abusivas, por exemplo, apoio social, regulação de emoções positivas e senso de propósito.
Desenho do estudo e coleta de dados Estudo transversal por questionário usando uma combinação de questionários digitais e postais e realizado pela Statistics Sweden. Será utilizada uma amostra representativa nacional de idosos.
O convite para participação e o questionário serão enviados a um total de 16 mil idosos (≥ 65 anos) selecionados aleatoriamente no cadastro populacional. Para poder fornecer informações sobre experiências de abuso entre homens e mulheres, em todas as faixas etárias e entre a população mais vulnerável, idosos residentes em instituições de acolhimento, a amostra é estratificada de acordo com a informação fornecida na descrição da população em estudo. Os pesos populacionais serão usados nas análises.
Material:
As perguntas sobre experiências abusivas utilizadas no estudo fazem parte do questionário "REAGERA-S20" desenvolvido e validado em um estudo separado (número de registro de ensaio clínico NCT06659822). Além disso, estão incluídos outros questionários relevantes e validados, por exemplo, o Indicador de Fragilidade de Tilburg, a escala de solidão da UCLA, a escala de Regulação Emocional Positiva e uma escala que mede o sentido de propósito.
Além disso, serão utilizadas estatísticas dos registos suecos relativas, por exemplo, à utilização de serviços de cuidados domiciliários, factores sociodemográficos e indicadores do estado de saúde para explorar factores associados ao abuso de idosos em diferentes níveis do quadro socioecológico.
Análise:
Será relatada a prevalência dos diferentes tipos de abuso (abuso emocional, físico, sexual, financeiro e negligência) em diferentes contextos relacionais (parceiro, filho, funcionários, outro perpetrador conhecido, perpetrador desconhecido).
Análises de regressão serão utilizadas para investigar associações entre denúncias de diferentes formas de abuso e fatores em diferentes níveis do modelo socioecológico. A nível individual e relacional serão consideradas características dos entrevistados, por exemplo, idade, nível de escolaridade, própria vitimização anterior, factores de resiliência, bem como fragilidade e diferentes indicadores de saúde dos registos. A nível comunitário e social, serão considerados factores como as condições de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 58183
- Linkoeping University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Amostra aleatória (n=16 000) de adultos com 65 anos ou mais do registo populacional sueco. A amostra é estratificada da seguinte maneira:
Idade 65-74 anos - 2.000 homens e 2.000 mulheres Idade 75-84 anos - 2.000 homens e 2.000 mulheres Idade >85 anos - 2.000 homens e mulheres Registrados como vivendo em uma unidade de vida assistida, com 65 anos ou mais - 2.000 homens e mulheres
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos (nascido em 1959 ou antes)
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de abuso emocional de idosos
Prazo: DIA1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso emocional nos últimos 12 meses, conforme relatado na parte dois do questionário Reageria-S20 (respondendo ao abuso de idosos em cuidados geriátricos).
O questionário inclui cinco perguntas sobre experiências abusivas emocionais e cada pergunta é respondida com sim ou não.
Sim, pelo menos uma pergunta será considerada como relatar experiências de abuso emocional.
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DIA1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso físico de idosos
Prazo: Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso físico nos últimos 12 meses, conforme relatado na parte dois do questionário Reageria-S20 (respondendo ao abuso de idosos em cuidados geriátricos).
O questionário inclui duas perguntas sobre experiências físicas abusivas e cada pergunta é respondida com sim ou não.
Sim a pelo menos uma pergunta será considerada como relatar experiências de abuso físico.
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Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso sexual de idosos
Prazo: Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso sexual nos últimos 12 meses, conforme relatado na parte dois do questionário Reagera-S20 (respondendo ao abuso de idosos em cuidados geriátricos).
O questionário inclui duas perguntas sobre experiências sexualmente abusivas e cada pergunta é respondida com sim ou não.
Sim, pelo menos uma pergunta será considerada como relatar experiências de abuso sexual.
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Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso financeiro de idosos
Prazo: Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso financeiro nos últimos 12 meses, conforme relatado na parte dois do questionário Reageria-S20 (respondendo ao abuso de idosos em cuidados geriátricos).
O questionário inclui uma pergunta sobre experiências abusivas financeiras e é respondido com sim ou não.
Sim, será considerado como relatar experiências de abuso financeiro.
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Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de negligência de pessoas mais velhas
Prazo: Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de negligência nos últimos 12 meses, conforme relatado na parte dois do questionário Reagera-S20 (respondendo ao abuso de idosos em cuidados geriátricos).
O questionário inclui duas perguntas sobre negligência e cada pergunta é respondida com sim ou não.
Sim, pelo menos uma pergunta será considerada como relatar experiências de negligência.
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Dia 1. Estudo transversal usando apenas um ponto de coleta de dados. Os participantes estão matriculados retirando um questionário, incluindo itens sobre abuso. O prazo usado no questionário são experiências de abuso nos últimos 12 meses.
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Prevalência de abuso emocional ao longo da vida
Prazo: Dia 1
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Prevalência de abuso emocional no curso da vida, conforme relatado no questionário usado.
Uma pergunta é usada e as possíveis respostas são "não", "sim antes dos 18 anos", "sim entre 18 e 65 anos" e "Sim após os 65 anos".
Os resultados serão relatados para uma experiência abusiva em cada período de idade.
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Dia 1
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Prevalência de abuso físico ao longo da vida
Prazo: Dia 1
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Prevalência de abuso físico ao longo do curso da vida, conforme relatado no questionário usado.
Uma pergunta é usada e as possíveis respostas são "não", "sim antes dos 18 anos", "sim entre 18 e 65 anos" e "Sim após os 65 anos".
Os resultados serão relatados para uma experiência abusiva em cada período de idade.
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Dia 1
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Prevalência de abuso sexual ao longo da vida
Prazo: Dia 1
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Prevalência de abuso sexual no curso da vida, conforme relatado no questionário usado.
Uma pergunta é usada e as possíveis respostas são "não", "sim antes dos 18 anos", "sim entre 18 e 65 anos" e "Sim após os 65 anos".
Os resultados serão relatados para uma experiência abusiva em cada período de idade.
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Dia 1
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Prevalência de abuso financeiro ao longo da vida
Prazo: Dia 1
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Prevalência de abuso financeiro ao longo do curso da vida, conforme relatado no questionário usado.
Uma pergunta é usada e as possíveis respostas são "não", "sim antes dos 18 anos", "sim entre 18 e 65 anos" e "Sim após os 65 anos".
Os resultados serão relatados para uma experiência abusiva em cada período de idade.
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Dia 1
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Prevalência de negligência ao longo da vida
Prazo: Dia 1
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Prevalência de negligência ao longo do curso da vida, conforme relatado no questionário usado.
Uma pergunta é usada e as possíveis respostas são "não", "sim antes dos 18 anos", "sim entre 18 e 65 anos" e "Sim após os 65 anos".
Os resultados serão relatados para uma experiência abusiva em cada período de idade.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Número de outro subsídio/financiamento: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .